-
16 октября, 2023
418
Новые правила регистрации медизделий: законопроект МинздраваМинздрав продолжает работу над законопроектом, посвященным новому порядку регистрации медицинских изделий. Актуальность этого вопроса стала особенно серьезной после того, как государства-участники ЕАЭС в очередной раз договорились о продлении срока действия национального механизма госрегистрации: на этот раз его продлили до 31 декабря 2025 года. Читать далее29НравитсяПоделиться -
13 октября, 2023
240
Запрет на вывоз медицинских изделий из РоссииМедицинские изделия – стратегически важная для государства категория продукции, которая играет первостепенную роль в обеспечении здоровья нации. Поэтому в сложных экономико-политических условиях состоянию рынка медицинской продукции уделяется особое внимание. Правда, меры, принимаемые для обеспечения его насыщенности, периодически приходится пересматривать. Читать далее39НравитсяПоделиться -
С 1 сентября 2023 года производителей некоторых категорий медицинских изделий обязали наносить на товар специальную маркировку. Предполагается, что она позволит проследить весь путь продукта от момента производства до продажи конечному покупателю и положительным образом повлияет на прозрачность рынка. Читать далее25НравитсяПоделиться
-
С 1 сентября 2023 года в России вступает в силу новый порядок ввоза медицинских изделий для целей государственной регистрации. Срок действия новых правил будет ограничен шестилетним периодом: 1 сентября 2029 года он прекратит свое действие. Читать далее43НравитсяПоделиться
-
02 октября, 2023
215
Возврат налога на добавленную стоимость для производителей медизделийВ условиях санкций в России уделяется особое внимание состоянию отечественного рынка медицинских изделий. Сейчас на официальном уровне рассматривается еще один вариант поддержки производителей: возврат налога на добавленную стоимость. Читать далее24НравитсяПоделиться -
28 сентября, 2023
247
Регистрация медицинских изделий по нормам ЕАЭС: как проходит переход на новые стандарты?Переход на единые стандарты государственной регистрации медицинских изделий в границах Евразийского экономического союза – тема с длительной историей. Несмотря на неоднократные попытки сделать эту процедуру унифицированной, национальные правила госрегистрации медизделий в странах-участницах ЕАЭС все еще продолжают действовать. Однако перспективы завершения перехода к единым нормам уже просматриваются достаточно четко: процесс перехода в разгаре. Читать далее26НравитсяПоделиться -
27 сентября, 2023
471
Обязательное повышение квалификации: что и на каких предприятиях должно быть?Достаточный уровень профессиональной квалификации – обязательно условие для качественного выполнения сотрудником своих рабочих обязанностей. В большинстве случаев оценку квалификации и решение о необходимости ее повышения принимается работодателем. Однако в некоторых случаях направлять работника на обучение необходимо по закону. Такое требование установлено для целого ряда отраслей, где уровень компетентности работника контролируется на уровне государства. Читать далее41НравитсяПоделиться -
21 сентября, 2023
537
Производственные аптеки: как меняется фармацевтический рынокПроизводственная аптека занимается изготовлением лекарственных препаратов, ориентируясь на особенности общего состояния и здоровья конкретного пациента. Индивидуальное изготовление- никогда, даже в СССР, не было высокорентабельным производством и финансировалось государством. Поэтому лекарственные препараты были недорогие и востребованные (микстура от кашля, детская и взрослая, капли Зеленина и другие). Читать далее33НравитсяПоделиться -
20 сентября, 2023
2388
Пожарная безопасность 2023 - новые разрешения и требованияС 1 марта 2023 года вступили в силу поправки, внесенные в Правила противопожарного режима в РФ (ППР). Коррективы в документ внесены Постановлением Правительства РФ от 24 октября 2022 г. № 1885. Также в 2023 году в силу вступили новые ГОСТы пожарной безопасности. Читать далее34НравитсяПоделиться -
19 сентября, 2023
310
Лицензирование и техническое обслуживание медицинской техникиС 1 сентября 2024 года (ПП РФ №1332 от 12 августа 2023 года) вступит в силу ряд положений о процессе лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники Изменения внесены постановлением Правительства РФ №1332 от 12 августа 2023 года. Стоит отметить, что в соответствии с новыми правилами выдача лицензий по-прежнему остается в зоне ответственности Росздравнадзора. Читать далее32НравитсяПоделиться