Актуальные материалы
Оценка соответствия продукции требованиям технического регламента ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» осуществляется в одном из двух вариантов – сертификация или декларирование. Читать далее
21
Нравится
Поделиться
Новости отрасли
-
14 мая, 2024СертификацияВарианты сертификации продукции по ТР ТС 020/2011
-
07 мая, 2024Новости компанииОбучение применению средств индивидуальной защиты: актуальные новости от АТТЭК
-
02 мая, 2024Охрана трудаУпрощенная спецоценка условий труда для микропредприятий
-
22 апреля, 2024Повышение квалификацииСамые популярные направления переобучения граждан
Загрузить еще
Доллар
91,36
Евро
98,67
Нефть
7586,30
Ст. реф. ЦБ
16,00
МРОТ
19242
-
В 2024 году в сфере обеспечения трудовых прав работников произойдут важные изменения: с 1 сентября вступит в силу новый порядок проведения специальной оценки условий труда. Читать далее23НравитсяПоделиться
-
В составе группы компаний Attek начала работу аккредитованная испытательная лаборатория NimaxLab, специализирующаяся на проведении испытаний электромагнитной совместимости. Лаборатория оснащена самым современным оборудованием, позволяющим проводить любые виды испытаний по ТР ТС 020/2011, включая испытания медицинских изделий. Читать далее36НравитсяПоделиться
-
26 декабря, 2023
755
Регистрация медицинских изделий в 2024 годуВ сфере регистрации медицинских изделий в последние годы происходит много значимых изменений. 2024 год не станет исключением: правила госрегистрации в очередной раз будут пересмотрены в целях упрощения и ускорения процедуры, что должно привести к упрочению положительных тенденций на рынке. Читать далее28НравитсяПоделиться -
26 декабря, 2023
211
ЕАЭС определил список медизделий, не подлежащих государственной регистрацииГосударственная регистрация – обязательная процедура для большинства товаров медицинского назначения, поступающих на объединенный рынок Евразийского экономического союза. Однако для некоторых категорий продукции есть исключения: недавно список таких исключений был в очередной раз изменен на заседании Совета Евразийской экономической комиссии. Читать далее25НравитсяПоделиться -
Класс потенциального риска применения медицинского изделия – важная характеристика, которая влияет на порядок его регистрации и требования к продукту. Поэтому методика определения класса риска – ключевой момент, определяемый на государственном уровне. В Евразийском экономическом союзе правила определения класса риска в 2023 году подверглись изменениям: рассмотрим, как теперь выглядит этот механизм. Читать далее24НравитсяПоделиться
-
2023 год стал особенным для рынка медицинских изделий. Он был первым полным годом, когда производители вынуждены были выживать в жестких условиях, обусловленных введением санкций. Однако государство сделало многое для того, чтобы смягчить последствия этой ситуации – в первую очередь на законодательном уровне. Читать далее25НравитсяПоделиться
-
В Евразийском экономическом союзе, полноправным членом которого является и Россия, активно идут процессы интеграции на рынке медицинских изделий. Эта работа осуществляется сразу по нескольким направлениям: помимо обязательного контроля в форме унифицированного механизма государственной регистрации медизделий по стандартам ЕАЭС на территории Союза действует процедура добровольного обеспечения соответствия продукции установленным требованиям. И эти требования тоже регулярно пересматриваются – что и произошло на заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии. Читать далее22НравитсяПоделиться
-
Список мер, направленных на нормальное функционирование отечественного рынка медицинских изделий и сферы здравоохранения в целом, продолжает увеличиваться. На этот раз Правительство расширило возможности по техническому обслуживанию уже поставленного в Российскую Федерацию медицинского оборудования, что обеспечит более длительный период его функционирования и сделает его надежнее. Однако для этого пришлось принять некоторые специальные решения. Читать далее29НравитсяПоделиться
-
Медицинские изделия как продукция, имеющая принципиально важное значение для общества, подвергаются серьезному контролю качества. В Правительстве намерены еще ужесточить контроль за этой категорией товаров, добавив в список обязательных процедур прохождение инспектирования производства на соответствие требованиям стандарта ISO 13485. Это требование пока реализовано не в полном объеме, однако в ближайшем будущем планируется его полноценное применение. Читать далее22НравитсяПоделиться
-
Россия постепенно движется к повышению прозрачности рынка медицинских изделий. Это стало особенно важным в связи с введением многочисленных санкций, ограничивших поступление необходимых товаров на рынок. Однако такая работа была начата задолго до обозначенных событий: и она пока еще не закончена. Читать далее20НравитсяПоделиться
Нормативные документы
-
07 мая, 2024
-
07 мая, 2024
-
07 мая, 2024
-
07 мая, 2024
-
06 мая, 2024