Работа государственных органов во время пандемии

Печать

60

5,0 (Проголосовало: 3)

Картинка Работа государственных органов во время пандемии

Вы можете заказать регистрацию медицинских изделий в нашей компании.

Проблема пандемии коронавирусной инфекции получила мировой характер. Поэтому основная ответственность по борьбе с ними легла на органы государственной власти. В России полномочия по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия граждан и противодействия распространению вируса распределены между несколькими государственными органами, которые работают в рамках своих полномочий. Основная роль в этой ситуации была возложена на несколько из них – Росздравнадзор, Минздрав, Роспотребнадзор и Мнпромторг.

Росздравнадзор

Основная роль этого ведомства в условиях пандемии не изменилась: оно по-прежнему отвечает за мониторинг и тактический контроль ситуации на рынке лекарственных препаратов. В рамках этой задачи ведомство выполняет все основные операции, связанные с выводом нового лекарства на российский рынок, согласно положениям федерального закона об обращении таких препаратов от 12.04.2010 N 61-ФЗ. В новых условиях значение этой работы невозможно переоценить: ведь все действенные антибиотики, новые вакцины и другие лексредства в соответствии с действующим законодательством обязаны проходить установленную процедуру государственной регистрации. Ведомство также осуществляет ведение автоматизированной информационного ресурса «Фармаконадзор», который создан для сбора информации о нежелательных реакция пациентов на введение конкретных лекпрепаратов. Это особенно актуально для новых лекарств, которые недавно появились на рынке.

Также нужно учитывать, что в нестабильной ситуации всегда активизируются недобросовестные производители и перекупщики. Поэтому для обеспечения прозрачности рынка лекарственных средств Росздравнадзор выполняет текущий мониторинг за его состоянием. Во исполнение поручения Президента от 4 февраля 2015 г. № Пр-285 с 1 июля в России вводится система обязательной маркировки препаратов, реализацию которой также будет отслеживать Росздравнадзор.

Перечисленные направления реализуются ведомством вне зависимости от текущей эпидемиологической ситуации в стране. Однако в связи с распространением коронавирусной инфекции Росздравнадзору также поручен ряд дополнительных задач, включая:

  • публикацию на официальном портале ведомства актуальной информации о правилах поведения в бытовых ситуациях, позволяющих сократить риск распространения вируса COVID-19;
  • ведение горячей линии 8-800-550-99-03, на которую граждане могут обратиться для получения дополнительной информации или сообщений о нарушениях правил предоставления медицинской помощи пациентам с подозрением на заражение;
  • координацию деятельности медицинских организаций и подведомственных государственных органов в условиях пандемии.

Минздрав

Министерство здравоохранения, будучи основным федеральным органом, ответственным за характеристики ситуации в области здравоохранения граждан в нашей стране, ведет большую исследовательскую работу по вопросам распространения вируса COVID-19. Ведомство регулярно публикует на своем официальном сайте методические рекомендации по профилактике, диагностике, лечению и мониторингу новой инфекции, которые с каждой новой версией обновляются, дополняются и уточняются. Сейчас на портале Министерство доступна седьмая версия документа, которая уже включает 166 страниц. Значительная часть этой информации ориентирована на профессиональное медицинское сообщество и включает сведения о методах диагностики, правилах их применения, порядке назначения лекарственной терапии и другие узкоспециальные данные.

Также ведомство ведет просветительскую работу для более широких слоев граждан, размещая на своем портале информацию о правилах профилактики заболевания и снижению вероятности его распространения в виде доступной инфографики. Министерство поддерживает отдельную горячую линию с номером 8-800-2000-112. В отличие от горячей линии Росздравнадзора, которая была запущена для контроля ситуации на рынке лекпрепаратов до событий, связанных с пандемией, линия Минздрава – специализированная: на нее граждане могут обратиться с любыми вопросами, связанными именно с инфекцией COVID-19.Изображение Работа государственных органов во время пандемии

Ведомство также собственными силами выполняет мониторинг текущей ситуации в стране, дифференцируя данные о распространении инфекции среди всех групп граждан и среди медицинского сообщества, представители которого находятся в ежедневном контакте с пациентами, которые могут быть заражены коронавирусом. По данным Министерства на середину июля в нашей стране зарегистрировано уже около 730 тысяч случаев заражения, при этом более 500 тысяч граждан выздоровели, а более 11 тысяч – умерли от самого заболевания или сопутствующих последствий. Более 500 из них – это медицинские работники, которые заразились вирусов в ходе выполнения своих должностных обязанностей.

Роспотребнадзор

Основной задачей ведомства в соответствии с действующим законодательством становится мониторинг и управление ситуацией в области санитарно-эпидемиологического благополучия граждан. В эту область, конечно, попадает случай пандемии коронавируса, в рамках которого на ведомство возложены важные задачи. Одной из серьезнейших сфер, охватываемых полномочиями Федеральной службы, становится выполнение тестирования на вирус.

По данным Роспотребнадзора, на текущий момент в нашей стране уже выполнено более 22 миллионов тестов. Подчеркнем, что эти данные довольно заметно разнятся с информацией Минздрава, который пока сообщает только о примерно 18 миллионах тестов. Такая разница, видимо, вызвана тем, что Роспотребнадзор, выступая в роли основного контролирующего ведомства в этой сфере, владеет более актуальными данными.

Ведомство также предостерегает граждан от использования фальсифицированных тестов. Основная опасность, связанная с их применением, состоит в риске получения ложноотрицательного результата: в этом случае человек, который заражен вирусом, будет считать себя здоровым и активно контактировать с другими людьми, распространяя инфекцию. Чтобы помочь гражданам сориентироваться во всем множестве предложений, которые появляются сейчас на рынке, на своем официальном сайте ведомство опубликовало список лабораторий, которые аккредитованы для проведения тестов на коронавирус. Их общее количество составляет около 200, и они есть почти в каждом субъекте Федерации.

В дополнение к этому служба, как и другие государственные органы, ведет активную просветительскую работу для рядовых граждан и профессионального медицинского сообщества, регулярно публикуя профильные материалы на своем портале. На текущий момент на сайте ведомства можно найти следующие актуальные рекомендации:

  • методические рекомендации по лабораторной диагностике вируса MP3.1.0169-20, утвержденные 30 апреля 2020 года;
  • методические рекомендации по профилактике инфекционных заболеваний МР 3.1.0170-20, утвержденные 30 апреля 2020 года.

Также Роспотребнадзор регулярно публикует отдельные рекомендации для разных категорий субъектов, учитывающие особенности их регулярной работы. Например, ведомство уже обнародовало актуальные документы для работодателей, пожилых граждан и других групп.

Минпромторг

Если деятельность перечисленных государственных органов – Минздрава, Росздравнадзора и Роспотребнадзора – направлена преимущественно на основные категории граждан и представителей профессионального медицинского сообщества, то Минпромторгу поручено выполнение регулирования производства. Это условие продолжает действовать и в ситуации пандемии коронавирусной инфекции, в которой наибольшую значимость приобрели особые категории производств – в первую очередь это касается выпуска самых нужных медицинских товаров: масок и антисептиков.

Фотография Работа государственных органов во время пандемии

С началом распространения инфекции, особенно когда со стороны Роспотребнадзора поступили рекомендации о постоянном использовании этих товаров для предотвращения заражения, ситуация на рынке резко изменилась не в лучшую сторону. Столкнувшись с серьезным увеличением спроса, российские производители не имели возможности удовлетворить его в полной мере. Этим воспользовались недобросовестные игроки рынка, которые стали перепродавать популярные позиции с наценкой в несколько раз. Кроме этого, актуальной проблемой стали возросшие объемы экспорта таких продуктов, нацеленные на платежеспособный спрос со стороны зарубежных покупателей. В результате Правительство вынуждено было вмешаться в ситуацию.

В начале марта было издано отдельное постановление от 2 марта 2020 г. № 223, которое запретило экспорт медицинских масок и ряда других нужных позиций медицинского назначения. Ответственным за контроль соблюдения этого требования и мониторинг текущей ситуации был назначен Минпромторг. Впоследствии информация, поступающая из уполномоченного ведомства, становилась основанием для пересмотра позиции Правительства в этом вопросе. На момент введения этого запрета в России, по данным Министерства, выпускалось только 1,5 миллиона масок в день – это было явно недостаточным, чтобы закрыть весь объем спроса, возникший в масштабах страны.

Однако с течением времени ситуация стала заметно меняться. Спустя месяц, когда Министерство сообщило об увеличении ежедневного объема производства до 8 миллионов масок в день, Правительство разрешило вывозить маски, если их перевозка выполняется в рамках транзита, начинающегося и заканчивающегося вне пределов России. В начале мая был снят запрет на вывоз масок в страны Евразийского экономического союза, а еще месяц спустя, в начале июня, Правительство разрешило вывозить маски, антисептики и другие товары, которые раньше подпадали под запрет, и в другие государства. При этом, однако, чтобы избежать повторения дефицита таких продуктов в нашей стране, каждая такая сделка должна была оцениваться на предмет ее возможного влияния на обстановку на российском рынке. Выполнение такого анализа контрактов и выдачу окончательного разрешения на их заключение снова поручили Минпромторгу. Ясно, что для выполнения обоснованного исследования и оценки потенциального воздействия сделок на состояние российского сегмента рынка масок и антисептиков ведомство должно действовать на основании актуальных данных о состоянии производства этих категорий продуктов в нашей стране. Поэтому его важной задачей сейчас также стал сбор сведений о производственных возможностях изготовителей и потенциала их увеличения в случае возникновения необходимости.

Вам нужно получить РУ на медицинское изделие?
Сделаем анализ документов разработаем ТУ, проведем все необходимые испытания и поможем получить РУ в срок. Аккредитованная экспертная организация.
Отправьте заявку на помощь в получении РУ и мы свяжемся с вами в течении 5 минут!
Пожалуйста, оцените качество статьи:

Рейтинг статьи:

5,0 (Проголосовало: 3)

Подписка только на важное:

Выберите только интересные вам #теги
и получайте нужные новости

Вам может быть интересно: