Цель лицензирования аптеки

1. Лицензионные требования

Деятельность аптечных предприятий по российскому законодательству требует обязательного получения лицензии. Это связано с необходимостью обеспечить выполнение основной цели, в роли которой выступает соблюдение всеми такими организациями действующих правил перевозки, хранения и отпуска лекарств. Их невыполнение может привести к изменению свойств фармацевтических товаров, которое в таких обстоятельствах станет причиной нанесения вреда здоровью потребителей.

Достижение интересующей нас цели предполагает реализацию нескольких направлений работы контролирующих органов:

• проверка первоначального выполнения лицензионных правил соискателем при получении лицензии. На этой стадии соискатель представляет в контролирующую инстанцию пакет документов, подтверждающих, что эта организация отвечает действующим нормативам. По результатам рассмотрения этого пакета выносится решение о выдаче разрешения на ведение фармацевтической деятельности или об отказе в его выдаче;
• проверка соблюдения необходимых условий в ходе дальнейшей деятельности в форме лицензионного контроля. Его проводит Росздравнадзор.

Лицензионные требования

Список требований, которым обязан отвечать соискатель лицензии на ведение деятельности аптечного предприятия, определен пунктом 4 постановления Правительства от 22 декабря 2011 года N 1081. Этот список включает следующие позиции:

• наличие права пользования помещением, подходящим для организации работы аптеки. Такое помещение может находиться в собственности у соискателя или использоваться им на праве аренды;
• наличие у руководителя организации высшего фармацевтического образования и опыта работы длительностью не менее 3 лет. Если у руководителя имеется только среднее образование фармацевтического профиля, он должен подтвердить опыт работы по специальности длительностью не менее 5 лет. Также он обязан получить сертификат специалиста;
• наличие в организации штатных сотрудников, имеющих действующий сертификат специалиста и фармацевтическое образование высшего или среднего уровня.

Соискатель, подтвердивший выполнение перечисленных требований, имеет отличные шансы получить лицензию. При этом в соответствии с частью 4 статьи 9 федерального закона № 99-ФЗ, устанавливающего общие правила лицензирования в России, срок ее действия не ограничен.