Лицензия на медицинские отходы – лицензии на вывоз мед отходов в России
Карта Ваш городГород  Москва
Дербеневская наб., д. 11, корп. А
Поиск
На сайт компании
arrow-right

Лицензии на вывоз медицинских отходов

Лицензии на вывоз медицинских отходов – это предоставление разрешений на хранение, перевозку и утилизацию остатков веществ, используемых в здравоохранении. Однако не все их виды требуют обязательного получения государственных удостоверений.

  1. Правовая база
  2. Классификация отходов для лицензирования
  3. Виды деятельности, подлежащие лицензированию
  4. Лицензионные требования
  5. Пошаговая схема получения лицензии
  6. Сроки
  7. Стоимость
  8. Чем поможет АТТЭК

Правовая база

Информация о том, как получить лицензию на утилизацию медицинского оборудования, содержится в следующих нормативных документах:

  • Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ , посвященный вопросам охраны здоровья граждан;
  • Федеральный закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ об побочных продуктах производства и потребления;
  • Постановление Правительства от 04.07.2012 № 681, содержащее классификацию медицинских продуктов;
  • СанПиН 2.1.3684-21,устанавливающий правила обращения с ними;
  • Постановление Правительства РФ от 26.12.2020 № 2290, определяющее, требуется ли выдача лицензий на захоронение опасных отходов конкретному предприятию, и как ее получить.
  • Постановление Правительства РФ от 26.12.2020 № 2290, определяющее, требуется ли выдача лицензий на захоронение опасных отходов конкретному предприятию, и как ее получить.

С 1 января 2021 года прекратило свое действие постановление № 1062: правила получения разрешений на ведение деятельности по обращению с медицинскими побочными продуктами теперь регулирует Постановление Правительства РФ от 26.12.2020 № 2290.

Изменения

С 1 января 2021 года в связи с реализацией проекта «регуляторной гильотины» постановление № 1062 отменяется. Одним из ключевых изменений планируется сделать введение ограниченного срока действия разрешения. Согласно новым правилам срок его действия составит пять лет либо будет равен сроку эксплуатации объекта, предназначенного для такой работы. Также для лицензирования медицинских отходов будут ужесточены требования к деятельности соискателя в части наличия специального оборудования, собственного транспорта, квалифицированного персонала и других мощностей, обеспечивающих качественную переработку и утилизацию.

Классификация отходов для лицензирования

Статья 4.1 89-ФЗ выделяет пять классов опасных продуктов, причем разрешение на ведение деятельности требуется только для четырех из них – пятый, практически не опасный, класс разрешается вывозить или перерабатывать без лицензии. Порядок классификации медицинских объектов дополнительно рассмотрен в постановлении № 681: всего выделяется пять таких классов.

Класс

Категория опасности

Критерий

А

Неопасные

Отсутствие возбудителей инфекций

Б

Умеренно опасные

Наличие контакта с микроорганизмами 3-4 групп патогенности или биологическими жидкостями

В

Достаточно опасные

Наличие контакта с микроорганизмами 1-2 групп патогенности

Г

Опасные

Наличие в составе токсичных веществ, включая остатки фармацевтических субстанций, просроченные медикаменты и дезинфицирующие вещества, ртутьсодержащие отходы

Д

Чрезвычайно опасные

Наличие в составе радионуклидов

В соответствии с требованиями действующего законодательства лицензия на вывоз отходов класса Б, В и А не требуется. Лицензирование по обращению с опасными объектами предусмотрено только для класса Г. Для работы с объектами класса Д предусмотрен особый порядок выдачи разрешений.

Виды деятельности, подлежащие лицензированию

Согласно установленному порядку лицензирование в сфере отходов необходимо для осуществления следующих видов деятельности:

  • сбор и хранение;
  • транспортировка;
  • утилизация.

Порядок реализации этих видов деятельности определен санитарно-эпидемиологическими требованиями СанПиН 2.1.3684-21. Все виды лицензии на обращение с отходами требуют соблюдения отдельных требований.

Сбор и хранение

Порядок сбора и хранения медицинских побочных продуктов определен разделом IV СанПиН 2.1.7.2790-10. В данном разделе сформулированы требования к персоналу, который допускается к выполнению такой деятельности, и порядку складирования. Для организации их временного хранения на срок менее 11 месяцев лицензирование не требуется.

Транспортировка

Транспортировка объектов классов А, Б, В не требует специального разрешения. Но перевозка продуктов класса Г осуществляется организациями, имеющими разрешение: лицензия на медицинские отходы класса Г выдается только компаниям, имеющим специализированный транспорт, обеспечивающий безопасность перевозки и сопутствующей деятельности.

Утилизация

Утилизация таких объектов осуществляется следующими способами:

  • термические, с применением высоких температур, включая сжигание;
  • химические;
  • термохимические;
  • рециклинговые технологии, позволяющие вторично использовать некоторые виды сырья.

Лицензионные требования

В настоящий момент выдача лицензий на захоронение опасных отходов или другие виды деятельности, связанные с обращением с этой категорией объектов, осуществляется, если соискатель соответствует следующим критериям:

  • имеет помещение, подходящее для выполнения работ;
  • владеет транспортом, обеспечивающим безопасность транспортировки;
  • выполняет обязательные требования по сохранению благополучия окружающей среды;
  • имеет штатных сотрудников, прошедших специальную подготовку в области обращения с побочными продуктами;
  • в установленном порядке зарегистрировал объекты, где будут осуществляться операции.

Срок действия лицензии на перевозку биологических отходов с 1 января 2021 года сократили до пяти лет.

Комплект документов

По установленному порядку лицензия на вывоз отходов класса Г выдается соискателям, которые предоставили в Росприроднадзор заявление установленного образца. К нему следует приложить пакет документов, включающий:

  • информацию об организации, в том числе устав, копии учредительных документов, свидетельства о постановке на учет и проч.;
  • квитанцию об уплате госпошлины;
  • документы, подтверждающие полномочия по пользованию помещением, транспортом и оборудованием, необходимыми для выполнения работ;
  • документы, подтверждающие уровень квалификации работников для деятельности с соответствующим классом объектов;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение, свидетельствующее о соответствии помещения установленным нормативам.

Пошаговая схема получения лицензии

Сейчас лицензия на биологические отходы выдается послед прохождения соискателем следующих этапов.

  1. Проверка соответствия организации всем установленным требованиям.
  2. Сбор и оформление необходимых документов, составление заявления в Росприроднадзор.
  3. Подача лицензионной заявки.
  4. Ожидание результатов ее рассмотрения.
  5. Получение разрешения.

Каждая лицензия на обезвреживание медицинских отходов вносится в Единый реестр Росприроднадзора.

Сроки

Установленные сроки лицензирования отходов составляют 45 рабочих дней. В течение этого периода контролирующее ведомство должно проанализировать документы, представленные вместе с заявлением, и вынести решение о выдаче разрешения.

Стоимость

Выдача лицензии – государственная услуга. Для ее получения необходимо уплатить государственную пошлину в размере 7,5 тысяч рублей.

Чем поможет АТТЭК

Центр АТТЭК предлагает комплексную услугу сопровождения лицензионных заявок на обращение с медицинскими отходами. Вы получите:

  • тщательную проверку соответствия Вашей компании установленным требованиям;
  • оперативное и безукоризненное оформление полного пакета необходимых документов с учетом класса продукта;
  • подачу заявки с выполнением всех установленных норм;
  • контроль порядка и сроков обработки заявки;
  • проверку правильности оформления лицензии и внесения сведений о ней в Единый реестр.

Обратитесь к нашим менеджерам по телефону +7 (812) 467-36-09, чтобы получить консультацию и рассчитать стоимость работ.

Вам необходимо получить лицензию?
Мы предлагаем Вам полный комплекс работ, которые позволяют оперативно получить лицензию.
Отправьте заявку на оформление лицензии, и мы свяжемся с вами в течение 5 минут!

Назад Назад
Успешно
Мы приняли вашу зявку!
Свяжемся с вами в течении 5 минут
Успешно
На главную страницу
:(
Ой, кажется что-то сломалось. Мы уже чиним проблему. Попробуйте чуть позже
Заказ обратного звонка
Оставьте заявку и менеджеры свяжутся с Вами для уточнения деталей
Введите ваше Имя:
Введите ваш номер телефона: