ГОСТ Р 51609-2000
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
В документе освещены следующие темы:
Стандарт: -распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации;- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;- применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованием нормативных документов;- не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства.
Статус: действующий
Дата
публикации: 26 января 2020 г.
Дата
введения: 1 июля 2001 г.
Количество
страниц: 15
Имя
файла: gost-r-51609-2000-izdeliia-meditsinskie-v-ot-riska.pdf
Размер
файла: 1,5 МБ
Вам может быть интересно
- ОСТ 1 00022-80 Предельные отклонения размеров от 0,1 до 10000 мм и допуски формы и расположения поверхностей, не указанные на чертеже, блок 2
- ОСТ 1 00022-80 Предельные отклонения размеров от 0,1 до 10000 мм и допуски формы и расположения поверхностей, не указанные на чертеже, блок 3
- ОСТ 1 00022-80 Предельные отклонения размеров от 0,1 до 10000 мм и допуски формы и расположения поверхностей, не указанные на чертеже, блок 4
- ОСТ 1 00022-80 Предельные отклонения размеров от 0,1 до 10000 мм и допуски формы и расположения поверхностей, не указанные на чертеже, блок 5