info@centrattek.ru
ГОСТ ISO 10993-11-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
ГОСТ ISO 10993-11-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
В документе освещены следующие темы:
Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
Статус: действующий
Дата
публикации: 6 февраля 2020 г.
Дата
введения: 3 июля 2013 г.
Количество
страниц: 44
Имя
файла: gost-iso-10993-11-2011-izdeliia-meditsinskie-chast.pdf
Размер
файла: 2,2 МБ
Вам может быть интересно
- ГОСТ ISO 3758-2010 Изделия текстильные. Маркировка символами по уходу
- ГОСТ ISO 7218-2011 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям
- ГОСТ ISO 8586-1-2011 Органолептический анализ. Общее руководство по отбору, обучению и контролю испытателей. Часть 1. Отобранные испытатели
- ГОСТ ISO 8588-2011 Органолептический анализ. Методология. Испытания «А» - «Не А»
