ГОСТ ISO 15197-2011
Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
В документе освещены следующие темы:
Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом. Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соотвествия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем
Статус: действующий
Дата
публикации: 6 февраля 2020 г.
Дата
введения: 11 марта 2013 г.
Количество
страниц: 32
Имя
файла: gost-iso-15197-2011-sistemy-diagnosticheskie-in-k.pdf
Размер
файла: 2,0 МБ
Вам может быть интересно
- ГОСТ ISO 3758-2010 Изделия текстильные. Маркировка символами по уходу
- ГОСТ ISO 7218-2011 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям
- ГОСТ ISO 8586-1-2011 Органолептический анализ. Общее руководство по отбору, обучению и контролю испытателей. Часть 1. Отобранные испытатели
- ГОСТ ISO 8588-2011 Органолептический анализ. Методология. Испытания «А» - «Не А»