Звонок по России бесплатный:
8 800 333-25-40
Информация о файле
Дата
публикации: 1 января 2013 г.
Количество
страниц: 152
Имя
файла: ГОСТ_ISO_13485-2011_Изделия_медицинские._Системы_менеджмента_качества.pdf
Размер
файла: 471,6 КБ
Содержимое
В документе освещены следующие темы:
- Система менеджмента качества
- ГОСТ Р ИСО
- Медицинские изделия
- Нормативные документы
Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества, которые могут применяться организацией при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг. Он основывается на процессном подходе к менеджменту качества.
Цель документа - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия.