Звонок по России бесплатный:
8 800 333-25-40
Информация о файле
Дата публикации: 1 января 2013 г.
Количество страниц: 152
Имя файла: ГОСТ_ISO_13485-2011_Изделия_медицинские._Системы_менеджмента_качества.pdf
Размер файла: 471,6 КБ
Скачать
Содержимое

В документе освещены следующие темы:

  • Система менеджмента качества
  • ГОСТ Р ИСО
  • Медицинские изделия
  • Нормативные документы

Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества, которые могут применяться организацией при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг. Он основывается на процессном подходе к менеджменту качества.

Цель документа - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия.

Вам может быть интересно: