Требования к аптечному пункту при лицензировании в 2021 году

Печать

1147

4,15 (Проголосовало: 7)

Картинка Требования к аптечному пункту при лицензировании в 2020 году

Чтобы организовать работу аптечного пункта, руководителю организации нужно позаботиться о получении лицензии.

  1. Требования к помещению и оборудованию

Чтобы организовать работу аптечного пункта, руководителю организации нужно позаботиться о получении лицензии. Если компания подведомственна федеральному органу исполнительной власти, для этого следует обратиться в Росздравнадзор. В остальных случаях разрешение на работу выдает профильный департамент органа исполнительной власти того региона, где работает аптека.

Для получения разрешения соискателю нужно подать в контролирующий орган пакет документов, который подтверждает, что его характеристики соответствуют всем установленным требованиям. Они сформулированы в двух основных нормативных документах:

  • постановление Правительства от 22 декабря 2011 года N 1081, посвященный общим вопросам лицензирования фармацевтической деятельности;
  • приказе Минздрава от 31 августа 2016 года N 647н, устанавливающий правила надлежащей аптечной практики при реализации лекарств.

Требования к помещению и оборудованию

Приказ № 647н указывает, что аптечный пункт должен соблюдать следующие условия:

  • наличие собственного помещения с отдельным входом и всеми необходимыми инженерными коммуникациями. Допускается также его использование на праве аренды;
  • наличие требуемых функциональных зон и помещения для работы аптеки;
  • возможность организации регулярной влажной уборки и санитарной обработки помещения. При этом инвентарь для уборки должен быть промаркирован и храниться в специально отведенном месте;
  • обеспечение доступа лиц с ограниченными возможностями;
  • регулярный контроль параметров микроклимата и поддержание его требуемых характеристик, включая защиту от прямых солнечных лучей;
  • другие условия.

Фото аптечный пункт лицензия 2020

Требования к персоналу

Требования к персоналу, зафиксированные в постановлении № 1081, включают:

  • наличие у руководителя предприятия сертификата специалиста, высшего образования фармацевтического профиля и опыта работы, составляющего не менее 3 лет. Если у руководителя имеется только среднее фармацевтическое образование, опыт его работы должен составлять не меньше пяти лет;
  • наличие штатных сотрудников аптеки, которые имеют действующий сертификат специалиста и высшее либо среднее образование фармацевтического профиля.

Все специалисты, работающие в аптеке, должны не реже раза в пять лет проходить повышение квалификации.

Пожалуйста, оцените качество статьи:

Рейтинг статьи:

4,15 (Проголосовало: 7)

Вам может быть интересно:
Вам необходимо лицензирование аптеки?
Получите качественно оформленный пакет документов. Полное сопровождение в лицензионном органе. Экономьте деньги и время, работайте с профессионалами!
Отправьте заявку на помощь в получении лицензии и мы свяжемся с вами в течение 5 минут!