- Москва
- Санкт-Петербург
- Новосибирск
- Екатеринбург
- Нижний Новгород
- Ростов-на-Дону
- Краснодар
- Воронеж
- Симферополь
- Армавир
Лицензирование в стоматологии

Лицензирование стоматологических услуг – это процедура выдачи разрешения на ведение деятельности соискателям, отвечающим требованиям к помещению, персоналу и оборудованию. На законных основаниях лечить зубы могут как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели.
- Правовая база
- Порядок выдачи лицензий
- Пошаговый алгоритм открытия стоматологии
- Срок действия лицензии
- Наши преимущества
Правовая база
Основными нормативными документами, которые регулируют лицензирование в стоматологии, на сегодняшний день являются:
- Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, устанавливающий общие правила выдачи лицензий в Российской Федерации;
- Постановление Правительства от 16 апреля 2012 года № 291, определяющее порядок оформления лицензий на ведение медицинской деятельности, включая область лечения зубов;
- Приказ Минздрава от 13 ноября 2012 года № 910н, определяющий правила предоставления помощи в стоматологической области для детей;
- Приказ Минздрава от 31 июля 2020 года № 786н, устанавливающий требования к оказанию медицинской помощи взрослому населению при возникновении заболеваний или патологий в области зубных манипуляций.
До недавнего времени лицензирование стоматологических услуг и правила выполнения врачебных манипуляций в области лечения зубов для взрослых регулировались положениями Приказа Минздрава от 7 декабря 2011 г. № 1496н. Но с 1 января 2021 года этот нормативный документ прекратил свое действие в рамках реализации проекта регуляторной гильотины. Решение было связано с тем, что этот правовой акт содержит некоторые устаревшие и избыточные нормы, которые подлежали пересмотру. Теперь вместо него требования в этой области устанавливаются новым приказом ведомства № 786н.
Кто вправе получить лицензию
В соответствии с пунктом 1 приложения, утвержденного постановлением № 291, выдача лицензий осуществляется компаниям любых организационно-правовых форм и индивидуальным предпринимателям. Но следует учитывать, что лицензирование медицинской деятельности и стоматологии осуществляется только при условии полного выполнения всех действующих требований к соискателям лицензий.
Лицензируемые направления деятельности
Работа стоматологических медицинских учреждений всех форм собственности, включая лицензирование ИП для стоматологии, возможна только при условии наличия у них лицензии, разрешающей такую деятельность. Это обусловлено тем, что статья 12 99-ФЗ, устанавливающего общие правила лицензирования в России, вводит обязательный порядок лицензирования всех видов медицинских услуг.
В свою очередь, список услуг, входящих в эту категорию, определен отдельным нормативным документом – постановлением № 291. В приложении к этому постановлению приводятся конкретные области деятельности, на которые распространяется данное условие. В стоматологической области он включает следующие направления:
- гигиеническое;
- общее;
- детское;
- направление общей практики;
- ортопедическое;
- профилактическое;
- терапевтическое;
- хирургическое.
Порядок выдачи лицензий
Информация о том, как получить лицензию на стоматологическую деятельность, содержится в постановлении № 291. Согласно этому нормативному документу для получения лицензии на свою деятельность руководству стоматологической клиники следует обратиться в профильный департамент органа исполнительной власти того региона, где она работает. Исключение из этого правила составляют учреждения, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, и компании, которые предоставляют высокотехнологичную медицинскую помощь в этой сфере: им следует обращаться напрямую в Росздравнадзор. Вместе с заявлением о выдаче разрешения соискатель предоставляет пакет документов, подтверждающих его соответствие действующим требованиям.
Контролирующее ведомство в течение установленного срока рассматривает представленную заявку. В соответствии с установленными правилами, определяющими, как получить лицензию на стоматологический кабинет, на это ему отводится 45 рабочих дней. В течение этого периода проверяется правильность оформления документов, полнота предоставленного пакета и содержание информации в нем на предмет соответствия установленным требованиям. По окончании этой работы ведомство принимает решение о выдаче лицензии или об отказе в ее предоставлении. В случае положительного решения лицензия оформляется по установленному образцу и выдается заявителю. Сведения о ней вносятся в Единый государственный реестр.
Пакет документов
Список документов, которые следует представить в контролирующий орган, определен пунктом 7 постановления № 291. Установленный перечень документов для лицензирования стоматологического кабинета на 2021 год включает копии:
- учредительной документации, заверенные нотариально;
- документов, подтверждающих право использования необходимых помещений и оборудования;
- свидетельств о государственной регистрации используемого медицинского оборудования;
- санитарно-эпидемиологического заключения, подтверждающего безопасность помещения;
- документов, подтверждающих наличие требуемого образования и опыта работы у руководителя и сотрудников;
- квитанции об уплате государственной пошлины.
В составе лицензионной заявки соискатель прилагает опись направляемых документов. По результатам их рассмотрения контролирующий орган осуществляет лицензирование стоматологии общей практики или другого типа учреждения или выносит отказ.
Требования к персоналу
Согласно пункту 4 положения, утвержденного постановлением № 291, к персоналу организации, работающей в области зубного лечения, предъявляются следующие требования.
Сотрудники |
Требования к уровню образования |
Руководитель компании и его заместители, которые непосредственно отвечают за лицензирование кабинета стоматологии и организацию врачебной деятельности в этой области |
Высшее медицинское образование, а также послевузовское или дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по основному профилю своей деятельности; сертификат специалиста в области организации работы компании в области здравоохранения и общественного здоровья |
Начальники структурных подразделений компании, организующие деятельность в конкретной области |
Высшее, дополнительное или послевузовское образование медицинского профиля, отвечающее характеру их должностных обязанностей, а также сертификат специалиста |
Индивидуальные предприниматели |
Высшее, дополнительное или послевузовское образование медицинского профиля, отвечающее характеру их должностных обязанностей, а также сертификат специалиста |
Врачебный персонал организаций |
Высшее, послевузовское или дополнительное образование в конкретной области, в которой он работает, а также сертификат специалиста |
Важно, чтобы сотрудники организации находились в штате предприятия, то есть были официально оформлены по трудовому договору. Использование труда совместителей или работников, привлеченных по гражданско-правовому договору, не подходит для получения лицензий в данной области.
Руководящий персонал организаций обязан иметь опыт работы по выбранному профилю, составляющий не менее 5 лет. Это обязательное условие, которое позволяет пройти лицензирование ортопедической стоматологии или другого типа медицинской организации, работающей в этой области.
Приложением № 2 к приказу № 786н устанавливаются рекомендуемые штатные нормативы персонала для медицинских организаций, работающих в области лечения зубов. Аналогичные рекомендации приводятся в приказе № 910н. Но окончательное решение по этому вопросу принимается руководителем медучреждения, который обязан учитывать специфику своей работы, уровень нагрузки на организацию и другие параметры. В нормативных документах отдельно оговаривается, что установленные нормы не распространяются на частные медицинские компании.
Требования к организации
Обязательное лицензирование хирургической стоматологии или другого типа медучреждения, работающего в этой области, требует соблюдения организационной структуры компании. В соответствии с пунктом 2 приложения к приказу № 786н она должна включать следующие объекты
Структурное подразделение |
Минимальное количество |
Кабинет общей практики |
Не менее 1 |
Терапевтическое подразделение |
Не менее 1 |
Хирургическое подразделение |
Не менее 1 |
Структура, занимающаяся ортопедией |
Не менее 1 |
Зуботехническая лаборатория |
Не менее 1 |
Кабинет ортодонта |
Не менее 1 |
Физиотерапевтический кабинет |
Не менее 1 |
Рентген-кабинет |
Не менее 1, допускается установка радиовизиографа |
Оснащение стоматологического кабинета
Набор оборудования, который необходим, чтобы пройти лицензирование, зависит от конкретного направления ее деятельности и выбранного профиля. Соответствующие данные для медучреждений, оказывающих медицинскую помощь взрослому и детскому населению, приводятся в приказах №№ 786н и 910н. Так, базовый список техники для стоматологического кабинета общей практики во взрослой поликлинике включает следующие позиции.
Стоматологическая установка |
Не меньше 1 |
Стерилизатор |
1 |
Автоматический дефибриллятор |
Не меньше 1 на отделение |
Медицинский аквадистиллятор, который устанавливается при условии отсутствия центральной стерилизационной |
1 |
Прибор для диагностики состояния пульпы |
1 |
Ультразвуковой прибор для удаления зубных отложений |
1 |
Емкости для выполнения дезинфекции инструментария |
Не меньше 1 |
Емкости для аккумулирования медицинских и бытовых побочных продуктов |
Не меньше 2 |
Стоматологический инъектор для выполнения карпульной анестезии |
Не меньше 3 на одно рабочее место специалиста |
Безмасляный компрессор |
На основании данных о расчетной мощности организации |
Лампа для отверждения пломб |
1 |
Микромотор, оборудованный или не оборудованный оптикой, для применения |
Не меньше 2 |
Механический угловой наконечник для микромотора |
Не меньше 2 на одно рабочее место специалиста |
Негатоскоп |
1 на отделение |
Светильник |
Не меньше 1 на одно рабочее место специалиста |
Стол врача |
1 |
Стул врача |
1 |
Специальная укладка для оказания первой медицинской помощи при срочных ситуациях |
1 на кабинет |
Медицинский шкаф для осуществления хранения необходимых материалов |
1 |
Щипцы стоматологические |
Не меньше 15 на одно рабочее место специалиста |
Медицинский холодильник для осуществления хранения необходимых материалов |
1 |
Элеваторы |
Не меньше 5 на одно рабочее место специалиста |
Пошаговый алгоритм открытия стоматологии
Процесс организации работы компании в области стоматологии включает последовательное прохождение следующих шагов.
- Заявитель самостоятельно проверяет, соответствует ли его организация необходимым требованиям к занимаемому помещению, наличию медицинского оборудования и уровню квалификации персонала.
- Заявитель собирает и оформляет необходимые документы для лицензирования стоматологии, подтверждающие выполнение установленных требований, и составляет заявление установленного образца.
- Собранный пакет документов вместе с заявлением передается в лицензирующее ведомство в соответствии с профилем организации.
- Лицензирующее ведомство в течение установленного срока рассматривает заявку и выносит решение о выдаче лицензии либо об отказ в ее предоставлении.
- В случае вынесения положительного решения ведомство оформляет бланк лицензии и передает его заявителю. Сведения об этом документе вносятся в Единый государственный реестр.
- Заявитель самостоятельно проверяет правильность сведений, внесенных в лицензию, и контролирует отражение информации о ней в Едином реестре.
Срок действия лицензии
Согласно части 4 статьи 9 99-ФЗ лицензия в стоматологии бессрочная , то есть срок действия лицензии на работу медицинской организации в области стоматологии не ограничивается. Таким образом, продлевать ее по окончании определенного временного периода не требуется. Но в отдельных ситуациях владельцу потребуется ее переоформление. Это возможно, если изменились сведения, внесенные в документ.
Аннулирование и приостановление действия лицензии
В случае, если владелец лицензии допустил грубое нарушение установленных требований, контролирующий орган вправе по собственному решению приостановить действие этого документа. Если же обнаруженные нарушения не устранены в установленный срок, ответственное ведомство обращается в суд для аннулирования разрешения.
Ответственность за работу без лицензии
В соответствии с частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление медицинской деятельности в области стоматологии без оформления необходимой лицензии предусмотрены серьезные санкции:
- Для рядовых работников организаций – штраф от 2 до 2,5 тысяч рублей;
- Для представителей руководящего состава медучреждения – штраф от 4 до 5 тысяч рублей;
- Для самой организации – штраф от 40 до 50 тысяч рублей.
В дополнение к этому у предприятия могут конфисковать все оборудование и материалы, которые использовались для осуществления незаконной деятельности.
Наши преимущества
Центр АТТЭК предлагает медицинским организациям, специализирующимся в области стоматологии, профессиональную помощь в получении лицензии. Наши специалисты – это эксперты с богатым опытом работы в этой области. Мы готовы обеспечить сопровождение Вашей лицензионной заявки в любом государственном ведомстве в соответствии со спецификой работы Вашего медучреждения. Обратившись к нам, Вы сэкономите силы и время, потому что мы:
- предоставим исчерпывающую информацию о порядке получения лицензионной документации;
- поможем оформить и собрать полный пакет необходимых документов и правильно составить заявление;
- сопроводим процедуру подачи лицензионной заявки, чтобы обеспечить выполнение всех необходимых требований;
- проконтролируем ход процесса ее обработки, включая соблюдение требований к срокам рассмотрения;
- проверим правильность оформления лицензии и внесение сведений о ней в Единый реестр.