Лицензия Росздравнадзора на обслуживание медицинской техники

1. Порядок лицензирования

Пункт 17 статьи 12 федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, устанавливающего общие правила лицензирования в нашей стране, определяет, что работа по техническому обслуживанию медицинского оборудования требует специального разрешения. Порядок лицензирования этого направления установлен дополнительным нормативным документом – это постановление Правительства от 3 июня 2013 года N 469.

Порядок лицензирования

Согласно пункту 4 положения, утвержденного данным постановлением, в роли государственного органа, занимающегося вопросами предоставления лицензий по интересующему нас направлению, выступает Росздравнадзор. Порядок выдачи разрешений на работу выглядит следующим образом:

• соискатель составляет заявление и формирует пакет документов, подтверждающий, что он соответствует лицензионным требованиям, зафиксированным в подпункте а) пункта 5 постановления № 469;
• заявление и пакет документов направляются в Росздравнадзор для рассмотрения;
• контролирующий орган проверяет комплектность документов и правильность их составления, а также соответствие соискателя действующим требованиям;
• на основании проведенного рассмотрения выносится решение о выдаче лицензии либо отказе в ее предоставлении. Если решение будет положительным, согласно части 4 статьи 9 99-ФЗ этот документ не будет иметь ограничений по сроку действия;
• лицензирующий орган оформляет документ на бумажном носителе и направляет соискателю, а также вносит соответствующие данные в единый государственный реестр.

В течение действия предоставленного разрешения осуществляется лицензионный контроль, направленный на проверку соблюдения организацией действующих требований.

Внесение данных в реестр

Лицензия на бумажном носителе остается у заявителя: он может предъявить ее любым заинтересованным лицам, например, заказчикам или инспекторам контролирующих органов. Однако в целях защиты от подделки такого документа или его несанкционированного использования данные о полученном разрешении также фиксируются в государственном реестре. Он размещен на сайте Росздравнадзора в открытом доступе, чтобы любой контрагент мог проверить подлинность имеющегося разрешения или ознакомиться с его реквизитами. На сайте ведомства также можно осуществить поиск по основным параметрам, включая название организации, ее ИНН и ОГРН, регион работы и некоторым другим характеристикам.