Звонок по России бесплатный:
8 495 246-04-43
8 800 333-25-40
Журнал «Attek Experts»
Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Новосибирск
  • Екатеринбург
  • Нижний Новгород
  • Ростов-на-Дону
  • Краснодар
  • Воронеж
  • Симферополь
  • Армавир
ул. Мясницкая, д.40, стр.1
Звонок по России бесплатный:
8 495 246-04-43
8 800 333-25-40
Николаева Виктория Сергеевна

Место работы: ООО "Аттэк"

Город: Екатеринбург

Связаться с автором

Автор:

Николаева Виктория Сергеевна

Медицинский эксперт, фармацевт по образованию

Рейтинг автора

4,63 (Проголосовало: 2689)

Образование

Окончила Уральский государственный медицинский университет по направлению «Фармация» в 2008 году. В этом же университете окончила магистратуру «Общественное здравоохранение».

Деятельность

Во время обучения в университете, занимается написанием научных статей по медицине и лекарствах. Публикуется в университетской газете. Победительница конкурса «Научный Олимп» за работу по медицинской тематике. Выступала на международных конференциях от университета.

Продолжает заниматься написанием статей для различных изданий. Также публикуется в научном журнале «Уральский медицинский журнал». Имеет опыт разработки документации для медицинских изделий (РУ, СГР), работала в фирме ООО «МедСпец».

Знания

  • Медицина
  • Разработка РУ, СГР
  • Медицинская помощь
  • Фармация

 

Статьи автора:

Новый упрощенный порядок регистрации медицинских изделий

В Российской Федерации действуют специальные правила вывода на рынок изделий ...

Подробнее про Федеральный закон № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Государственная политика в области обеспечения охраны здоровья граждан реализуется в ...

Подробнее про Приказ № 543н: оказание базовой медицинской помощи

В России основным государственным органом, ответственным за оказание всех видов ...

Требования к маркировке медицинских изделий

Медицинские товары – это специфическая категория товаров, которая оказывает серьезное ...

Проведение клинических испытаний медицинских изделий

Согласно действующим правилам все медицинские продукты, допускаемые к обращению на ...

Номенклатурная классификация медицинских изделий

Медицинские товары в нашей стране подлежат строгому учету и контролю.

Регистрационное удостоверение на медицинские маски

В Российской Федерации качественные параметры всех видов медицинских продуктов контролируется ...

Как получить специальное разрешение на ввоз лекарственных средств?

Необходимость ввоза лекарств в Россию из-за границы может быть обусловлена ...

Особенности ввоза электронных медицинских изделий

Электронное медицинское оборудование – особый вид техники, для которой применяется ...

Как оформить декларацию на медицинское оборудование?

Медицинское оборудование применяют для диагностики и лечения заболеваний.

Как получить регистрационное удостоверение на медицинское оборудование?

Федеральный закон № 323-ФЗ, посвященный вопросам охраны здоровья граждан, требует, ...

Все тонкости ввоза медицинского оборудования в Россию

Оборот медицинского оборудования – зона повышенного внимания со стороны государства.

Почему Росздравнадзор может отказать в регистрации медицинских изделий?

Регистрация продукции медицинского профиля – многоэтапная процедура, которая не всегда ...

Регистрация медицинских изделий: изменения 2020 года

В 2020 году рынок медицинских изделий в России ждут очередные ...

Каталог статей про регистрацию медицинских изделий

Большой сборник самых важных и интересных статей по РУ

Сертификация в России: изменение обязательных требований

В настоящий момент в России действует двухуровневая система обязательной сертификации ...

Лицензирование медицинского производства в 2019 году: изменения и действующие правила

Законодательство Российской Федерации предусматривает, что некоторые виды деятельности могут осуществляться ...

Ввоз медицинских изделий в Россию в 2019 году

Медизделия представляют собой особую категорию товаров. Порядок их обращения на ...

Электробезопасность медицинской электронной техники

Безопасность специальной техники, применяемой в медицинских целях, требует особенно тщательного ...

Внедрение единого порядка регистрации медизделий в ЕАЭС

В настоящий момент государства, входящие в состав Таможенного союза, находятся ...

Регистрация упаковки как медицинского изделия: дебаты в ЕАЭС

С мая 2017 года введены в действие единые правила функционирования ...

Правила регистрации медизделий в ЕАЭС

Процедура унификации регистрации медицинских изделий в ЕАЭС близка к завершению. ...

Изменения в регистрации медизделий

Регистрация медицинских изделий в этом году будет осуществляться по новым ...

Сертификация индивидуальных медицинских изделий

В этом вопросе государство идет навстречу потребностям пациентов, существенно упрощая ...

Добровольная и обязательная сертификация медицинских изделий

Подавляющее большинство продукции медицинского назначения, обращающейся на территории нашей страны, ...

Центр сертификации и регистрации медицинских изделий

Выдача регистрационных документов осуществляется центром сертификации и декларирования медицинских изделий ...

Заявление о возобновлении государственной регистрации медицинского изделия

Для продолжения процесса регистрации и последующего получения удостоверения необходимо подать ...

Регистрация медицинских изделий: перечень документов

Процедура регистрации медизделий в Российской Федерации производится Росздравнадзором на основании ...

Постановление о регистрации медицинских изделий

Учет изделий различного медицинского профиля в нашем государстве производится в ...

Порядок регистрации медицинских изделий

Актуальный на сегодняшний день порядок государственной регистрации медицинских изделий установлен ...

Регистрация медицинских изделий Росздравнадзора

Регистрация медицинских изделий осуществляется ведомством на основании документов, представленных заявителем ...

Перечень медицинских изделий, подлежащих регистрации

Процедура государственного учета медизделий, являющаяся обязательной в нашей стране, распространяет ...

Обязательная сертификация лекарственных средств

В нашей стране предусмотрена обязательная сертификация лекарственных средств, поскольку данная ...

Центр сертификации лекарственных средств

Практически в каждом регионе РФ работает окружной центр сертификации лекарственных ...

Регистрация лекарственных средств по ОКВЭД

Общероссийский классификатор видов экономической деятельности (ОКВЭД) применяется для организации различных ...

Журнал регистрации лекарственных средств

Сейчас большая часть номенклатуры лекарственных препаратов, обращающихся на рынке в ...

Порядок и правила регистрации лекарственных средств

Участники фармацевтического рынка обязаны соблюдать действующий порядок регистрации лекарственных средств ...

Этапы регистрации лекарственных средств

Процедура регистрации лекарственных средств включает в себя несколько конкретных этапов: ...

Регистрация лекарственных средств: реестр

Правила учета производства и продажи лекарств в нашей стране предполагают ...

Регистрация лекарственных средств в России

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ регулирует обращение фармацевтических препаратов ...

323-ФЗ: регистрация медицинских изделий

Основные правила обращения лекарственных средств в нашем государстве определяются в ...

Регистрация лекарственных средств: Минздрав

Основные функции по обеспечению эффективной работы рынка лекарственных средств в ...

Изменения в регистрации лекарственных средств

Регистрация лекарственных средств в Российской Федерации представляет собой непростую многоуровневую ...

Что нужно знать о ввозе лекарственных средств в Россию

Международное обращение лекарственных средств — достаточно сложная тема, поскольку необходимость ...

Сертификат GMP: подтверждение качества лекарственных средств

Важность процедуры контроля качества лекарственных средств трудно переоценить: от ее ...

Полный перечень изделий, подлежащих регистрации в Росздравнадзоре

Регистрация медицинских изделий в нашей стране является обязательной процедурой, без ...

Лазерное излучение и классы лазеров

Некоторые трудовые функции, например, связанные с работой на медицинских установках, ...

Регистрация лекарственных средств в Японии

Япония по праву занимает одну из лидирующих позиций в мире ...

Регистрация лекарственных средств в странах Европейского союза

Европейский союз представляет собой сложное политическое образование, в которое входят ...

Регистрация лекарственных средств в США

Процедура регистрации лекарственных препаратов в Соединенных Штатах имеет ряд существенных ...

Документы, предоставляемые при регистрации лекарственных средств

Процедура регистрации лекарственных средств (РЛС) в Российской Федерации среди прочих ...

Обучение оказанию первой помощи

Оказание первой помощи — это область знаний, с которой многие ...

Обучение по микробиологии

Микробиология сегодня представляет собой важнейшую отрасль деятельности: ведь от ее ...

Обучение в области бактериологии

Бактериология относится к областям деятельности, которые имеют ярко выраженную специфику: ...

Обучение обслуживанию медицинской техники

Современная медицинская техника — это сложные многофункциональные агрегаты, которые способны ...

Обучение в области здравоохранения

Охрана труда сотрудников предприятия представляет собой комплексную систему, в которой ...

Обучение дезинфекции и стерилизации

Деятельность компаний, которая связана с работой с органическим материалом, может ...

Эксперимент по маркировке лекарств

В Российской Федерации в текущем году будет проведен эксперимент, в ...

Отказ в регистрации лекарственных средств

В некоторых случаях производитель, обратившийся в уполномоченный орган с заявлением ...

Государственная пошлина за процедуру РЛС и сроки действия удостоверения

Государственная регистрация лекарственных средств представляет собой длительную и дорогостоящую процедуру, ...

Государственная регистрация лекарств

Обращение лекарственных средств на территории Российской Федерации осуществляется под строгим ...

Порядок внесения изменений в действующее регистрационное удостоверение медицинского изделия

Регистрационное удостоверение, подтверждающее качество, действенность и безопасность того или иного ...

Регистрация медицинских изделий

Рынок медицинских изделий — это особая часть экономики, поскольку именно ...

Регистрация МИ

По законодательству России применение медицинских приборов, которые не имеют регистрационных ...

Консультирование по регистрации медицинских изделий на едином рынке ЕАЭС

В рамках создания единого рынка медицинских изделий ЕАЭС подразделение Росздравнадзора ...

Нужен ли сертификат соответствия зарегистрированному медицинскому изделию?

У производителя зачастую возникает путаница с тем, требуется ли оформлять ...

Обращение с медицинскими отходами в ЛПУ

Без специальной подготовки персонал медицинских учреждений не должен приступать к ...

Медицинские изделия, подлежащие регистрации

В связи с изменениями, вносимыми в процедуру оформления регистрационного удостоверения ...

Лицензионный контроль производства и обслуживания медицинской техники: что важно знать

Оборудование любого медицинского предприятия на территории России невозможно без особых ...

Обучение первой помощи для сотрудников летних лагерей

Педагогам детских лагерей рекомендовано научиться оказывать первую помощь пострадавшим.

Как регистрировать гормональные препараты

На гормональные препараты в России необходимо оформлять регистрационное удостоверение Минздрава.

Чем отличается СГР от ТР ТС?

Сертификат соответствия и свидетельство о государственной регистрации – два разных ...

Как ввозить БАДы в Россию - инструкция от Attek group

Ввоз на территорию России БАДов (биологически активных добавок) – процедура ...

Как зарегистрировать БАД

БАД, то есть биологически активные добавки к питанию, проходят в ...

Изменения, вносимые в регистрационное удостоверение

Рассмотрим, в каких случаях производителю придется вносить изменения в само ...

Как в России получают регистрационное удостоверение на медицинские изделия

Любое медицинское изделие, официально выпущенное на российский рынок, обязано иметь ...

Минприроды России об утилизации медицинских отходов

29.02.2016 года Минприроды дало официальный ответ на запрос главного специалиста-эколога ...

СГР: отказ, переоформление, внесение изменений

Рассмотрим случаи, когда производителю придется изменить либо заменить действующее свидетельство ...

Оформление СГР: нюансы

При оформлении СГР существуют некоторые тонкости, о которых производителю и ...

СГР и сопутствующая документация

Оформление СГР для некоторых групп продукции не исключает необходимости оформления ...

Кто отвечает за утилизацию медицинских отходов?

Росприроднадзор дал официальный ответ на запрос главного специалиста-эколога компании Attek ...

Обучение оказанию первой медицинской помощи

Рассмотрим действующие нормативные документы, на основании которых работодатель отправляет своих ...

Как утилизируются медицинские отходы

Медицинские отходы создают особую угрозу для окружающей среды и для ...

Где посмотреть перечень изделий, на которые необходимо регистрационное удостоверение

Для изделий, применяемых в медицинской деятельности – неважно, идет ли ...

Регистрация лекарственных средств в ЕврАзЭС

Регистрация лекарственных средств — обязательное требование для их производства и ...