Реестр лицензий на обслуживание медицинской техники

1. Порядок лицензирования обслуживания медтехники

Пункт 17 статьи 12 федерального закона № 99-ФЗ, регулирующего общие правила лицензирования для нашей страны, устанавливает, что деятельность по техобслуживанию медицинской аппаратуры относится к лицензируемым. Исключение составляют ситуации, когда организация проводит такие работы для своих производственных нужд: получать разрешение на такую деятельность не нужно. Порядок проведения процедуры определен дополнительным нормативным актом –постановлением Правительства от 3 июня 2013 года N 469.

Порядок лицензирования обслуживания медтехники

Согласно пункту 4 постановления № 469 выдачу документации по данному направлению производит Росздравнадзор. Соискатель должен подготовить и направить заявление о предоставлении лицензии, а также комплект документов, подтверждающих, что эта организация отвечает всем требованиям, которые предъявляются к получателям. Их список определен подпунктом а) пункта 5 того же нормативного акта. Проанализировав заявку, контролирующий орган выносит решение о выдаче разрешения либо об отказе в его оформлении. Если решение окажется положительным, выданный документ согласно части 4 статьи 9 99-ФЗ не будет иметь ограничений по сроку действия.

Внесение сведений в реестр лицензий на техническое обслуживание медицинской техники

Соискатель, по которому вынесено положительное решение, получит лицензию на бумажном носителе: это делается для того, чтобы он мог предъявить ее заинтересованным лицам, например, заказчикам или контролирующим органам, снять с нее копию и т.д. Однако для защиты от подделок и других форм несанкционированного использования такой документации введен дополнительный инструмент, дающий возможность проверить подлинность документа. Согласно пункту 13 постановления № 469 данные о выдаче такого разрешения вносятся в государственный реестр. На сайте Росздравнадзора организован открытый доступ к базе данных, чтобы любой заинтересованный пользователь мог проконтролировать своего контрагента. Интересующий нас инструмент также предлагает возможность поиска по заданным параметрам, включая:

• название компании;
• ее реквизиты (ИНН и ОГРН);
• сфера деятельности;
• регион, где работает компания;
• сроки действия.