Звонок по России бесплатный:
8 495 246-04-43
8 800 333-25-40
Читать «Attek journal»
Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Новосибирск
  • Екатеринбург
  • Нижний Новгород
  • Ростов-на-Дону
  • Краснодар
  • Воронеж
  • Симферополь
  • Армавир
Дербеневская наб., д. 11, корп. А
Звонок по России бесплатный:
8 495 246-04-43
8 800 333-25-40

Оснащение стоматологического кабинета для лицензирования

Статья 12 федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, определяющего общие правила лицензирования в России, устанавливает, что все виды медицинской деятельности относятся к категории лицензируемых

  1. Порядок лицензирования
  2. Оснащение стоматологических организаций: нормативная база
  3. Требования к оснащению стоматологии
  4. Стандарты для разных типов организаций

Порядок лицензирования

Статья 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, определяющего общие правила лицензирования в России, устанавливает, что все виды медицинской деятельности относятся к категории лицензируемых. Конкретный список направлений стоматологии в лицензии приведен в дополнительном нормативном документе – Постановлении Правительства от 16 апреля 2012 года № 291. Он включает следующие области рабочей деятельности врача в стоматологии:

  • гигиеническая;
  • общая;
  • детская;
  • область общей практики;
  • ортопедическая;
  • профилактическая;
  • терапевтическая;
  • хирургическая.

Каждое из этих направлений требует получения отдельной лицензии. Для ее получения заявителю придется изучить перечень для лицензии стоматологического кабинета, в котором описано необходимое оборудование. Выдачей таких документов занимаются Росздравнадзор и профильные департаменты органов исполнительной власти регионов.

Для получения лицензии соискатель предоставляет в контролирующее ведомство пакет документов, подтверждающих, что он соответствует установленным нормам и закупил необходимое оборудование в количестве не менее установленного. По результатам рассмотрения заявки выносится решение о предоставлении лицензии или отказе в ее оформлении. При положительном решении срок действия такого документа не ограничивается в соответствии с частью 4 статьи 9 99-ФЗ.

Необходимые документы

Чтобы получить лицензию на работу стоматологической клиники, соискателю потребуется составить заявление по установленному образцу. Он приведен в приложении к Приказу Росздравнадзора от 5 мая 2014 г. № 3166. К нему понадобится приложить список документов, которые подтвердят, что он выполнил действующие требования для лицензирования ортодонтов или других врачей-стоматологов и готов к началу рабочей деятельности. В перечень таких документов входят:

  • нотариально заверенные копии учредительной документации компании;
  • копии документов, подтверждающих законное право пользования помещением, подходящим для предоставления услуг и имеющее площадь не менее установленной, – например, это свидетельство о праве собственности или договор аренды;
  • копии документов, свидетельствующих о наличии у заявителя законного права пользования медицинской техникой и оборудованием, в количестве не менее необходимого для выполнения работ в выбранной области стоматологии;
  • информация о соответствии имеющегося помещения нормам санитарно-эпидемиологической безопасности;
  • копии регистрационных удостоверений на используемое оборудование;
  • копии дипломов, сертификатов и свидетельств, подтверждающих наличие у руководителя организации и ее врачей требуемого уровня образования, квалификации и опыта работы по соответствующему профилю не менее установленного – например, это физиокабинет при лицензировании стоматологической организации или кабинет функциональной диагностики;
  • копии дипломов или удостоверений штатных сотрудников, которые будут заниматься техническим обслуживанием медицинского оборудования, либо копия договора с организацией, которая станет осуществлять такое обслуживание;
  • копия квитанции, подтверждающей уплату госпошлины за предоставление услуги по выдаче лицензии;
  • опись документов, предоставленных в составе пакета.

Список необходимого оборудования

Одно из важных лицензионных условий, которым обязан отвечать соискатель, – оснащение стоматологии для лицензирования, то есть наличие медицинского оборудования в количестве не менее необходимого для предоставления качественных услуг. Этот вопрос регламентируется отдельным правовым актом – приказом Минздрава от 7 декабря 2011 г. N 1496н. В приложении № 11 к этому приказу приводятся действующие стандарты оснащения разных типов кабинетов стоматологии для лицензирования. В данном разделе документа содержатся нормативы для:

  • кабинетов общей практики в составе стоматологической поликлиники;
  • кабинетов терапевтической, хирургической, ортопедической стоматологии в составе профильной поликлиники;
  • зуботехнической лаборатории, действующей в составе профильной поликлиники;
  • ортодонтического, физиотерапевтического, рентгенологического кабинета в составе стоматологической поликлиники, а также кабинета функциональной диагностики и мобильного подразделения;
  • централизованного блока стерилизации в составе поликлиники.

Приведенное в документе необходимое оборудование стоматологии для лицензии дифференцировано для организаций, в которых врачи оказывают стационарную и амбулаторную помощь пациентам.

Скачать Приказ Минздрава от 7 декабря 2011 г. № 1496н

Услуги центра АТТЭК

Центр АТТЭК много лет предоставляет услугу сопровождения лицензионных заявок для стоматологических клиник и кабинетов. Это одно из профильных направлений нашей деятельности, которым занимаются высокопрофессиональные сотрудники. Они досконально знают нормативы действующего законодательства и контролирующих органов в этой сфере, а кроме того, осуществляют регулярный мониторинг действующего законодательства на предмет изменений. Мы предлагаем Вам полный комплекс работ, которые позволяют оперативно получить стоматологическую лицензию.

Оснащение стоматологических организаций: нормативная база

Итак, список основных нормативных документов, которые регулируют стандарты оснащения кабинета стоматологии общей практики для лицензирования и других видов стоматологических организаций, включает:

Новые правила оснащения стоматологии с 2021 года

С 1 января 2021 года в России начнет действовать новый перечень оборудования стоматологического кабинета для лицензирования, утвержденный приказом Минздрава № 786н. Порядок его эксплуатации определен дополнительным нормативным документом – приказом Минздрава от 9 июня 2020 года № 560н, который тоже вступает в силу с 1 января 2021 года.

Новые правила оснащения предполагают внесение следующих изменений в действующий порядок:

  • помимо необходимого количества врачей, в каждом стоматологическом кабинете нужно установить собственный дентальный рентген-аппарат, имеющий цифровой приемник изображения. Эта техника потребует приема на работу специализированного персонала, включая врачей-рентгенологов, а следовательно, изменятся и разрешенные организационно-правовые формы организаций, которым позволяется заниматься этим видом рабочей деятельности. Индивидуальным предпринимателям работа с такими установками запрещена: им придется перерегистрироваться в качестве ООО;
  • действующие ООО, у которых список рабочего оборудования для лицензирования стоматологического кабинета ранее включал только визиограф, должны будут обязательно докупить панорамный ренгтен-аппарат. Это значит, им потребуется помещение большей площади, поскольку на каждую установку потребуется не менее 4 квадратных метров дополнительной площади.

Эксплуатация дополнительного рабочего оборудования должна осуществляться в соответствии с СанПиН 2.6.1.1192-03 , утвержденными Постановлением Главного государственного санврача от 18 февраля 2003 года № 8: они регулируют правила работы врачей рентген-кабинетов. Кроме того, при внесении изменений в стандартный список оборудования для оснащения зуботехнической лаборатории для лицензирования всем организациям потребуется переоформить документы на технику, что, разумеется, потребует дополнительных временных и финансовых затрат.

Требования к оснащению стоматологии

Одним из ключевых нормативов, которым должна удовлетворять стоматологическая организация, чтобы получить лицензию на ведение своей деятельности, является соблюдение установленных нормативов ее оснащения техникой и инструментами. Актуальный список препаратов и оборудования для организации стоматологического кабинета содержится в постановлении № 1496н. Он содержит списки необходимых позиций, количество которых рассчитывается в зависимости от разных факторов, включая:

  • количество рабочих мест врачей;
  • число подразделений, действующих в организации;
  • необходимое количество видов техники на одну организацию;
  • количество посещений пациентов;
  • число должностей врачей;
  • число рабочих мест ассистентов;
  • число раковин;
  • другие критерии.

Некоторые виды позиций приобретаются организацией по собственному усмотрению в случае необходимости – но не менее минимальных значений.

Общие требования

Согласно постановлению № 1496н подготовка перечня оснащения кабинетов стоматологии для лицензирования должна осуществляться в соответствии с типом организации и профилем ее рабочей деятельности. В приложениях к этому нормативному документу отдельно сформулированы нормативы для следующих типов стоматологических учреждений.

Тип организации

Подразделения в ее составе, к которым предъявляются требования по оснащению

Стоматологическая поликлиника

Отделение или кабинет терапевтической стоматологии

Отделение или кабинет хирургической стоматологии

Отделение или кабинет ортопедической стоматологии

Зуботехническая лаборатория

Ортодонтическое отделение или кабинет

Физиотерапевтическое отделение или кабинет

Рентгенологическое отделение или кабинет

Кабинет функциональной диагностики

Централизованное стерилизационное отделение или блок

Мобильный стоматологический кабинет

Медучреждение общего профиля, оказывающее стоматологическую помощь в амбулаторном формате

 

 

Отделение терапевтической стоматологии

Отделение хирургической стоматологии

Отделение ортопедической стоматологии

Зуботехническая лаборатория

Ортодонтическое отделение

Рентгенологическое отделение

Стоматологический кабинет в образовательных организациях, на призывных пунктах и на предприятиях

Стационар

Хирургическое челюстно-лицевое и стоматологическое отделение

Операционная хирургического челюстно-лицевого и стоматологического отделения

Профильное подразделение хирургического челюстно-лицевого и стоматологического отделения

Стандарты для разных типов организаций

Для профильных подразделений стоматологических клиник список оборудования для лицензирования стоматологического кабинета чаще всего насчитывает 100 и более позиций. Для вспомогательных подразделений он несколько короче, но тоже требует достаточно серьезного подхода к оснащению всем необходимым.

Скачать список стоматологического оборудования на получение лицензии

Стандарт оснащения рентгенологического отделения поликлиники

N

Наименование

Количество, шт.

1.

Аппарат рентгенодиагностический дентальный

1 на кабинет

2.

Кресло стоматологическое

1 на дентальный аппарат

3.

Компьютерный томограф*

1 на отделение

4.

Изделия одноразового применения:

по необходимости***

 

- маски

 

- перчатки смотровые, диагностические

 

- бумажные нагрудные салфетки для пациентов

 

- полотенца для рук в контейнере

 

- салфетки гигиенические

 

- перевязочные средства

5.

Лампа (облучатель) бактерицидная для помещений

по необходимости***

6.

Лампа (облучатель) бактерицидная для помещений передвижная*

по необходимости***

7.

Машина проявочная для стоматологических пленок

1 на кабинет

8.

Негатоскоп настенный

1 на рабочее место врача

9.

Ножницы в ассортименте

3 на кабинет

10.

Ортопантомограф с телерентгенографической приставкой*

не менее 1 на отделение (кабинет)

11.

Радиовизиограф стоматологический в комплекте

1 на отделение (кабинет)

12.

Система индивидуального кондиционирования и увлажнения воздуха в лечебных помещениях**

по необходимости***

13.

Средства индивидуальной защиты при рентгенологических исследованиях (комплект)

по необходимости***

14.

Средства и емкости-контейнеры для дезинфекции инструментов

по необходимости***

15.

Стол письменный для врача

1 на рабочее место врача

16.

Стол рентгенолаборанта

1 на рабочее место врача

17.

Стул для врача

1 на рабочее место врача

18.

Стул медицинский

1 на рабочее место врача

19.

Шкаф для хранения химических реактивов и материалов

не менее 1 на кабинет

20.

Шкаф для медикаментов

не менее 1 на кабинет

21.

Шкаф сушильный для рентгеновских пленок

не менее 1 на отделение (кабинет)

22.

Шкаф для медицинской одежды и белья

по необходимости

*Позиции, которые являются обязательными для оснащения, только при использовании (заявлении) технологии, предусматривающей применение данных приборов, инструментов, медикаментов.
**Оснащаются кабинеты и помещения, в которых нет возможности обеспечить санитарно-гигиенические требования имеющимися стационарными системами вентиляции и кондиционирования.
***В соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами.

Стандарт оснащения подразделения функциональной диагностики в стоматологии для профильной поликлиники

N

Наименование

Количество, шт.

1.

Аксиограф*

не менее 1

2.

Артикулятор стоматологический с лицевой дугой*

не менее 1

3.

Аппарат электроодонтодиагностики * (одонтосенсиметр, одонтометр)

не менее 1

4.

Изделия одноразового применения:

по требованию***

 

- шприцы и иглы для инъекций

 

- маски

 
 

- перчатки смотровые, диагностические

 

- бумажные нагрудные салфетки для пациентов

 

- полотенца для рук в контейнере

 

- салфетки гигиенические

 

- перевязочные средства

 

- слюноотсосы

 

- стаканы пластиковые

5.

Камеры для хранения стерильных инструментов (при отсутствии системы пакетирования)

не менее 1 на кабинет

6.

Кинезиограф*

1

7.

Кресло стоматологическое при отсутствии в УС

1 на дентальный аппарат

8.

Лампа (облучатель) бактерицидная для помещений

по требованию***

9.

Лампа бактерицидная для помещений передвижная*

по требованию***

10.

Место рабочее врача стоматолога: Установка стоматологическая (УС), включающая блок врача-стоматолога (бормашина), специальное кресло, гидроблок стоматологический, светильник операционный стоматологический. Данные части могут быть закреплены на единой несущей станине либо крепиться взаимно, либо раздельно к несущим конструкциям (стене, мебели)

1 на 2 врачебные должности при двухсменном рабочем дне

11.

Миотонометр* (гнатодинамометр)

не менее 1

12.

Миостим* (электронейростимулятор, нейромиостимулятор, стимулятор периферических нервов)

не менее 1

13.

Набор инструментов для осмотра рта (базовый):

по требованию***

 

- лоток медицинский стоматологический,

 

- зеркало стоматологическое,

 

- зонд угловой,

 

- пинцет зубоврачебный,

 

- экскаваторы зубные,

 

- гладилка широкая двухсторонняя,

 

- шпатель зубоврачебный

14.

Периотест* (прибор для определения подвижности зубов, коронок и имплантатов)

не менее 1

15.

Реополярограф*

не менее 1

16.

Светильник при отсутствии в комплекте МРУ и УС

1 на рабочее место врача

17.

Стол письменный для врача

1 на рабочее место врача

18.

Столик стоматологический

1 на рабочее место врача

19.

Стул медицинский

1 на рабочее место врача

20.

Стул для врача

1

21.

Т-скан для оценки окклюзии зубных рядов* (аппарат для определения центральной окклюзии)

1

22.

Шкаф медицинский для хранения расходных материалов и инструментов

не менее 1 на кабинет

23.

Шкаф медицинский для медикаментов

не менее 1 на кабинет

24.

Шкаф для медицинской одежды и белья

по требованию***

25.

Электромиограф для контактных исследований*

не менее 1

*Позиции, которые являются обязательными для оснащения, только при использовании (заявлении) технологии, предусматривающей применение данных приборов, инструментов, медикаментов.
**Оснащаются кабинеты и помещения, в которых нет возможности обеспечить санитарно-гигиенические требования имеющимися стационарными системами вентиляции и кондиционирования.
***В соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами.

Стандарт оснащения централизованного стерилизационного отделения (блока) стоматологической поликлиники

N

Наименование

Количество, шт.

1.

Автоклав (стерилизатор паровой)

по расчету производительности

2.

Автоклав для наконечников* (стерилизатор паровой настольный)

по расчету производительности

3.

Аквадистиллятор медицинский

по расчету производительности

4.

Биксы (коробка стерилизационная для хранения стерильных инструментов и материала)

по необходимости***

5.

Изделия одноразового применения:

по необходимости***

 

- маски,

 
 

- перчатки смотровые, хирургические,

 

- полотенца для рук в контейнере,

 

- салфетки гигиенические,

 

- медицинское белье для медицинского персонала,

 

- и другие изделия

6.

Компрессор медицинский безмасляный

по техническому расчету и параметрам

7.

Лампа (облучатель) бактерицидная для помещений

по необходимости***

8.

Лампа (облучатель) бактерицидная для помещений передвижной*

по необходимости***

9.

Машина упаковочная (для предстерилизационной упаковки инструментария)

по расчету производительности

10.

Моечная машина (для предстерилизационной обработки упаковки инструментария)

по расчету производительности

11.

Набор медикаментов для индивидуальной профилактики парентеральных инфекций (аптечка "анти-СПИД")

1 на кабинет

12.

Набор реактивов для контроля (индикаторы) дезинфекции и стерилизации

по необходимости***

13.

Ножницы в ассортименте

2 на рабочее место

14.

Очиститель ультразвуковой (устройство – ванна ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий)

по расчету производительности

15.

Очки защитные для персонала

по необходимости***

16.

Прибор и средства для очистки и смазки наконечников при отсутствии автоклава для наконечников

по расчету производительности

17.

Система индивидуального кондиционирования и увлажнения воздуха в лечебных помещениях

по необходимости***

18.

Средства и емкости-контейнеры для дезинфекции инструментов

по необходимости***

19.

Стерилизатор суховоздушный

по расчету производительности

20.

Стол моечный

по расчету производительности

21.

Стол письменный медицинский

1 на рабочее место

22.

Столик медицинский подкатной

по необходимости***

23.

Стул медицинский

1 на рабочее место

24.

Шкаф медицинский для одежды

по необходимости***

25.

Шкаф для хранения расходных материалов

по необходимости***

*Позиции, которые являются обязательными для оснащения, только при использовании (заявлении) технологии, предусматривающей применение данных приборов, инструментов, медикаментов.
**Оснащаются кабинеты и помещения, в которых нет возможности обеспечить санитарно-гигиенические требования имеющимися стационарными системами вентиляции и кондиционирования.
***В соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами.

Вам необходимо лицензирование стоматологического кабинета?
Мы предлагаем Вам полный комплекс работ, которые позволяют оперативно получить стоматологическую лицензию.
Отправьте заявку на оформление СГР, и мы свяжемся с вами в течение 5 минут!