Обслуживание медицинской техники: получение лицензии

Печать

81

4,75 (Проголосовало: 4)

Картинка Обслуживание медицинской техники: получение лицензии

Сферы деятельности, требующие обязательного лицензирования, определены статьей 12 федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, а также некоторыми другими нормативными документами. Пункт 17 закона уточняет, что одним из таких направлений становится производство и техобслуживание разных видов медицинского оборудования. Чтобы выяснить, как получить лицензию на обслуживание медицинской техники, нужно изучить постановление Правительства от 3 июня 2013 года N 469. Если организация проводит техобслуживание аппаратуры только для удовлетворения собственных производственных нужд, не предлагая эту услугу в качестве коммерческой, она вправе проводить такие работы без оформления разрешение.

Порядок лицензирования

Получение лицензии для технического обслуживания медицинской техники предполагает, что организация-соискатель соответствует ряду лицензионных требований. Они определены подпунктом а) пункта 5 постановления № 269. Соответствие этим нормативам должно быть подтверждено документально. Комплект такой документации вместе с заявлением о выдаче разрешения соискатель направляет лицензирующему органу. Согласно пункту 4 указанного правового акта эту роль выполняет Росздравнадзор. Проанализировав заявку, он выносит решение о выдаче разрешения либо об отказе. Если решение, принятое ведомством, окажется положительным, выданный документ не будет иметь ограничений по сроку действия.

изображение Обслуживание медицинской техники: получение лицензии

Лицензионные требования

Список требований к соискателю включает следующие позиции:

  • право пользования помещением, где будут выполняться работы. Оно может находиться у него в собственности либо использоваться на основании договора аренды;
  • наличие средств измерений и другой аппаратуры, позволяющей проводить качественное техобслуживание аппаратуры согласно действующим нормам;
  • наличие эксплуатационной документации по всей номенклатуре медтехники, обслуживаемой соискателем;
  • наличие у предприятия штатных сотрудников, имеющих более чем трехлетний опыт работы по специальности и техническое образование высшего или среднего уровня. Они также должны проходить обучение по программе повышения квалификации не реже одного раза в пять лет для обеспечения актуальности их знаний и профессиональных навыков.
Вам необходимо лицензирование обслуживания медицинской техники?
Получите качественно оформленный пакет документов. Полное сопровождение в лицензионном органе. Экономьте деньги и время, работайте с профессионалами!
Отправьте заявку на помощь в получении лицензии и мы свяжемся с вами в течении 5 минут!
Пожалуйста, оцените качество статьи:

Рейтинг статьи:

4,75 (Проголосовало: 4)

Подписка только на важное:

Выберите только интересные вам #теги
и получайте нужные новости

Вам может быть интересно: