с 09:00 до 18:00:
Телефон
8 495 246-04-43
По России бесплатно:
Телефон
8 800 333-25-40
Обратный звонок
info@centrattek.ru info@centrattek.ru
Карта Ваш городГород  Москва
Дербеневская наб., д. 11, корп. А
Поиск
На сайт компании
arrow-right

Лицензия на обслуживание медицинской техники: требования

Картинка Лицензия на обслуживание медицинской техники: требования
  1. Порядок лицензирования

Профессиональное медицинское оборудование – это сложная техника, которая требует регулярного качественного обслуживания. Оно должно выполняться уполномоченными организациями, которые имеют лицензию на этот тип деятельности. Такое условие определено пунктом 17 статьи 12 федерального закона от 4 мая № 99-ФЗ, устанавливающего общие правила лицензирования в России. При этом, однако, если компания проводит техобслуживание медицинской аппаратуры только для своего оборудования и не предлагает эту услугу как коммерческую, получать разрешение на выполнение таких работ ей не нужно.

изображение  Лицензия на обслуживание медицинской техники: требования

Порядок лицензирования

Правила проведения процедуры выдачи лицензий по данному направлению определены постановлением Правительства от 3 июня 2013 года N 469. Пункт 4 этого нормативного документа устанавливает, что государственным органом, ответственным за оформление документов, выбран Росздравнадзор. Чтобы получить разрешение на ведение работ по техобслуживанию медицинского оборудования, соискатель должен направить в ведомство заявление и приложить к нему комплект документов, подтверждающих его соответствие установленным требованиям. По результатам рассмотрения заявки контролирующий орган выносит решение о выдаче лицензии либо отказе в ее предоставлении. Если решение будет положительным, в соответствии с частью 4 статьи 9 99-ФЗ ограничения по сроку действия разрешения не устанавливаются.

Лицензионные требования

Требования к соискателю разрешения на выполнение техобслуживания медицинской аппаратуры определены подпунктом а) пункта 5 постановления № 469. Они включают:

  • право пользования помещением, в котором будут выполняться работы. Организация может владеть им на праве собственности либо арендовать его;
  • наличие у компании средств измерений, необходимых для качественного выполнения технического обслуживания приборов;
  • комплекты эксплуатационной документации, разработанной производителем, на каждую позицию оборудования, для которого проводится техобслуживание;
  • наличие в штате предприятия сотрудников, имеющих техническое образование высшего или среднего уровня, а также опыт работы по специальности, составляющий не менее трех лет. Кроме этого, работники организации должны не реже раза в пять лет проходить подготовку по программе повышения квалификации.
left   Назад
Печать

621

Пожалуйста, оцените качество:
Рейтинг:
4,67
Проголосовало: 3
Вам может быть интересно:
Вам необходимо лицензирование обслуживания медицинской техники?
Получите качественно оформленный пакет документов. Полное сопровождение в лицензионном органе. Экономьте деньги и время, работайте с профессионалами!
Отправьте заявку на помощь в получении лицензии и мы свяжемся с вами в течение 5 минут!
Назад Назад
Успешно
Мы приняли вашу зявку!
Свяжемся с вами в течении 5 минут
Успешно
На главную страницу
:(
Ой, кажется что-то сломалось. Мы уже чиним проблему. Попробуйте чуть позже
Заказ обратного звонка
Оставьте заявку и менеджеры свяжутся с Вами для уточнения деталей
Введите ваше Имя:
Введите ваш номер телефона:
Бесплатная консультация
whatsapp telegram telegram
Мы приняли вашу зявку!
Свяжемся с вами в течении 5 минут
Успешно
:(
Ой, кажется что-то сломалось. Мы уже чиним проблему. Попробуйте чуть позже
Получите персональную
скидку
Оставьте заявку —
мы расскажем о скидках
ok
Введите ваш телефон:
ok