Требования к помещению аптеки для лицензирования

Печать

91

4,4 (Проголосовало: 5)

Картинка Требования лицензирования к помещению аптеки

Действующее законодательство Российской Федерации устанавливает, что деятельность аптек по продаже лекарственных препаратов в розницу подлежит обязательному лицензированию

Действующее законодательство Российской Федерации устанавливает, что деятельность аптек по продаже лекарственных препаратов в розницу подлежит обязательному лицензированию. Лицензионные требования к таким организациям определены постановлением Правительства от 22 декабря 2011 года N 1081. Одним из основных условий для них становится наличие права пользования помещением, подходящим для оказания таких услуг. Это помещение может эксплуатироваться аптечной организацией на праве собственности или на основании договора аренды.

Требования, которым должно отвечать помещение

Для определения конкретных нормативов, которым должно отвечать помещение, используемое для продажи фармацевтических товаров, разработан дополнительный нормативный документ – приказ Минздрава от 31 августа 2016 года N 647н. Он устанавливает правила надлежащей аптечной практики, которые должны соблюдаться при продаже препаратов для медицинского применения. В отношении требований к помещению аптеки этот документ устанавливает следующие условия:

  • аптечная организация имеет собственный вход в помещение;
  • хранение лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с указаниями производителя, причем для этого используются специальные стеллажи, холодильники или шкафы;
  • помещение позволяет обеспечить ежедневную влажную уборку, что предполагает в том числе отсутствие шероховатых покрытий на стенах и потолке. Сухая уборка не допускается;
  • запрещается установка карнизов, выступов или других декоративных либо конструктивных элементов в местах соединения стен с полом и потолком;
  • в качестве напольного покрытия допускается применение линолеума или керамической плитки, а также релина, при условии организации сварного соединения всех имеющихся швов;
  • запрещается использование гипсокартонных перегородок в помещении;
  • все материалы, использованные во внутренней отделке помещений, имеют гигиенические сертификаты установленного образца;
  • витрины и окна, расположенные на солнечной стороне, оснащены приспособлениями для защиты от прямых солнечных лучей;
  • вход в аптеку оборудован ковриком для очистки обуви или другим приспособлением для защиты от попадания грязи в помещение;
  • в помещении аптеки осуществляется постоянный контроль параметров микроклимата, при этом температура в зоне обслуживания клиентов должна составлять не менее 16 градусов, а мощность вентиляции должна обеспечивать не менее 3 куб.м притока воздуха в час и не менее 4 куб.м вытяжки в час;
  • вход в помещение и само помещение обеспечивают возможность обслуживания лиц с ограниченными возможностями;
  • для организации искусственного освещения допускается применение люминесцентных ламп или ламп накаливания;
  • инвентарь для уборки снабжен специальной маркировкой и храниться в выделенном месте;
  • допускается размещение вывески с названием «Аптека» без получения дополнительных разрешений. Использование других слов, сочетаний и иных средств индивидуализации вывески потребует ее регистрации.
Вам необходимо лицензирование аптеки?
Получите качественно оформленный пакет документов. Полное сопровождение в лицензионном органе. Экономьте деньги и время, работайте с профессионалами!
Отправьте заявку на помощь в получении лицензии и мы свяжемся с вами в течении 5 минут!
Пожалуйста, оцените качество статьи:

Рейтинг статьи:

4,4 (Проголосовало: 5)

Подписка только на важное:

Выберите только интересные вам #теги
и получайте нужные новости

Вам может быть интересно: