info@centrattek.ru
ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
ГОСТ ISO 14971-2011
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
В документе освещены следующие темы:
Настоящий стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления. Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий. Настоящий стандарт не может быть использован для принятия клинических решений. Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска. Настоящий стандарт не требует наличия у изготовителя системы менеджмента качества, однако менеджмент риска может быть составной частью системы менеджмента качества
Статус: действующий
Дата
публикации: 6 февраля 2020 г.
Дата
введения: 6 августа 2013 г.
Количество
страниц: 69
Имя
файла: gost-iso-14971-2011-izdeliia-meditsinskie-riska-k.pdf
Размер
файла: 4,7 МБ
Вам может быть интересно
- ГОСТ ISO 3758-2010 Изделия текстильные. Маркировка символами по уходу
- ГОСТ ISO 7218-2011 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям
- ГОСТ ISO 8586-1-2011 Органолептический анализ. Общее руководство по отбору, обучению и контролю испытателей. Часть 1. Отобранные испытатели
- ГОСТ ISO 8588-2011 Органолептический анализ. Методология. Испытания «А» - «Не А»
