ГОСТ Р ИСО 9001-2015: требования к системе менеджмента качества

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 — действующий российский национальный стандарт, устанавливающий требования к системе менеджмента качества организации.

Стандарт введен в действие 1 ноября 2015 года приказом Росстандарта от 28 сентября 2015 года № 1391-ст.

При этом международная ситуация уже изменилась.

16 сентября 2026 года опубликован ISO 9001:2026, который заменил ISO 9001:2015 на международном уровне.

Поэтому в 2026 году необходимо четко разделять два документа:

• действующий российский ГОСТ Р ИСО 9001-2015;
• новый международный ISO 9001:2026.

ГОСТ Р ИСО 9001-2015: главное

Действует ли ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в 2026 году

Да.

По состоянию на 7 октября 2026 года официальный Федеральный информационный фонд стандартов указывает для ГОСТ Р ИСО 9001-2015 статус «Действует».

В карточке документа не указан заменяющий национальный стандарт.

Это имеет принципиальное значение после публикации ISO 9001:2026.

Международная организация по стандартизации уже заменила ISO 9001:2015 новой редакцией.

Пока оно не принято, ГОСТ Р ИСО 9001-2015 остается действующим нормативным документом РФ.

Что произошло с ISO 9001:2015

Международный ISO 9001:2015 больше не является текущей редакцией международного стандарта.

16 сентября 2026 года опубликована шестая редакция — ISO 9001:2026.

ISO 9001:2015 и Amendment 1:2024 в международной системе получили статус замененных новой редакцией.

Но эта замена относится именно к международной системе ISO.

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ISO 9001:2015 — это одно и то же?

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 был подготовлен как идентичный национальный стандарт международному ISO 9001:2015.

Обозначение IDT означает идентичную степень соответствия международному документу на момент принятия российского стандарта.

При этом документы существуют в разных системах стандартизации.

ISO 9001:2015 — международный стандарт ISO.

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 — национальный стандарт Российской Федерации.

После выхода ISO 9001:2026 их статус разошелся.

Международный ISO 9001:2015 заменен.

Российский ГОСТ Р ИСО 9001-2015 пока действует.

Что устанавливает ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества — СМК.

Его задача состоит не в установлении характеристик конкретного товара.

Он определяет, как организация должна выстроить управление процессами, чтобы:

• стабильно выполнять требования потребителей;
• выполнять применимые законодательные и нормативные требования;
• управлять процессами;
• оценивать риски и возможности;
• обеспечивать необходимые ресурсы;
• контролировать результативность;
• работать с несоответствиями;
• постоянно улучшать систему;
• повышать удовлетворенность потребителей.

Для каких организаций предназначен стандарт

Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 имеют общий характер.

Стандарт применяется независимо от:

• размера организации;
• формы собственности;
• отрасли;
• количества работников;
• вида продукции;
• характера оказываемых услуг.

СМК может быть внедрена на производственном предприятии, в сервисной компании, проектной организации, образовательной структуре, лаборатории, строительной компании, логистическом операторе, медицинской организации и в других организациях.

Конкретная реализация требований зависит от процессов предприятия.

Стандарт не требует, чтобы две разные организации имели одинаковую структуру СМК.

Обязателен ли ГОСТ Р ИСО 9001-2015

В общем случае национальные стандарты в России применяются добровольно.

Этот принцип установлен Федеральным законом № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации».

Компания самостоятельно принимает решение о внедрении ГОСТ Р ИСО 9001-2015, если обязательность его применения не возникает из специальной нормы, договора, закупочного требования или иного применимого основания.

Обязательна ли сертификация по ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Нет.

Сертификация системы менеджмента качества относится к добровольному подтверждению соответствия.

Организация может внедрить СМК по ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и не получать сертификат.

В таком случае она использует требования стандарта как модель управления.

Сертификация требуется тогда, когда необходимо независимое подтверждение третьей стороной.

Например:

• для тендера;
• по требованию заказчика;
• для квалификации поставщика;
• для международного партнера;
• для корпоративной системы закупок;
• для подтверждения СМК перед владельцем бизнеса;
• для выполнения договорного условия.

Что такое система менеджмента качества

Система менеджмента качества — часть системы управления организацией, связанная с обеспечением качества продукции и услуг и достижением запланированных результатов.

СМК включает:

• процессы;
• ответственность;
• ресурсы;
• цели;
• показатели;
• правила;
• документы;
• контроль;
• анализ;
• улучшение.

Система не должна существовать отдельно от бизнеса.

Продажи, закупки, проектирование, производство, обслуживание клиентов, работа с персоналом и управление поставщиками рассматриваются как взаимосвязанные процессы.

Задача СМК — сделать эту систему управляемой.

Семь принципов менеджмента качества

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 строится на принципах менеджмента качества, закрепленных в семействе стандартов ISO 9000.

1. Ориентация на потребителя.
2. Лидерство.
3. Взаимодействие людей.
4. Процессный подход.
5. Улучшение.
6. Принятие решений на основе свидетельств.
7. Менеджмент взаимоотношений.

Эти принципы не являются отдельным чек-листом аудита.

Они формируют общую управленческую логику СМК.

Ориентация на потребителя

Организация должна понимать требования потребителя и обеспечивать их выполнение.

Это не сводится к обработке жалоб.

Система должна охватывать:

• определение требований;
• согласование условий;
• анализ возможности выполнить заказ;
• контроль результата;
• обратную связь;
• оценку удовлетворенности;
• работу с претензиями;
• улучшение продукта или услуги.

Ключевой результат — способность стабильно выполнять принятые обязательства.

Лидерство

Высшее руководство отвечает за результативность СМК.

Стандарт не позволяет полностью передать ответственность специалисту по качеству.

Руководство должно связывать систему менеджмента качества со стратегическим направлением организации.

Оно устанавливает политику и цели, распределяет ответственность, обеспечивает ресурсы и контролирует результаты.

Взаимодействие людей

Результативность СМК зависит от компетентности и вовлеченности сотрудников.

Персонал должен понимать:

• свои функции;
• ответственность;
• цели;
• требования к результату;
• влияние своей работы на качество.

Организация определяет необходимую компетентность и обеспечивает ее наличие.

Процессный подход

Процессный подход является одной из центральных идей ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Организация рассматривается как система взаимосвязанных процессов.

Для каждого процесса устанавливаются:

• входы;
• выходы;
• последовательность;
• взаимодействия;
• ответственность;
• ресурсы;
• критерии;
• показатели;
• риски;
• методы контроля.

Например, процесс закупок связан с планированием производства, управлением поставщиками, приемочным контролем и выпуском продукции.

Ошибка в одном процессе может влиять на несколько последующих процессов.

Цикл PDCA

Стандарт использует модель PDCA — Plan, Do, Check, Act.

Plan — Планируй.

Определить цели, требования, ресурсы, процессы, риски и действия.

Do — Делай.

Выполнить запланированные процессы.

Check — Проверяй.

Проводить мониторинг, измерение, анализ и аудит.

Act — Действуй.

Корректировать систему и улучшать результаты.

PDCA применяется как к СМК в целом, так и к отдельным процессам.

Риск-ориентированное мышление

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 сделал риск-ориентированное мышление одним из основных элементов СМК.

Организация должна определять риски и возможности, способные влиять на достижение ожидаемых результатов.

При этом стандарт не требует использовать единственный универсальный метод оценки риска.

Компания сама формирует подход, соответствующий масштабу и сложности бизнеса.

Можно использовать:

• реестры рисков;
• матрицы;
• FMEA;
• экспертную оценку;
• анализ процессов;
• другие управленческие методы.

Структура ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Основные проверяемые требования сосредоточены в разделах 4–10.

Первые разделы документа устанавливают область применения, нормативные ссылки, термины и общую основу стандарта.

Раздел 4. Среда организации

Организация начинает построение СМК не с написания процедур.

Сначала необходимо определить условия, в которых работает компания.

Анализируются:

• внешние факторы;
• внутренние факторы;
• заинтересованные стороны;
• их применимые требования;
• область СМК;
• процессы системы.

Такой анализ связывает СМК с реальным бизнесом.

Понимание организации и ее среды

Компания определяет внутренние и внешние факторы, влияющие на способность достигать результатов СМК.

К внешним факторам могут относиться:

• рынок;
• законодательство;
• технологии;
• конкуренты;
• экономика;
• поставщики;
• отраслевые изменения.

К внутренним:

• структура управления;
• компетентность персонала;
• оборудование;
• корпоративная культура;
• цифровые системы;
• ресурсы;
• организация процессов.

Список определяется фактической деятельностью.

Заинтересованные стороны

Организация определяет заинтересованные стороны, которые имеют значение для СМК.

К ним могут относиться:

• клиенты;
• сотрудники;
• собственники;
• государственные органы;
• поставщики;
• подрядчики;
• партнеры;
• страховые организации;
• инвесторы.

Затем определяются применимые требования этих сторон.

Область применения СМК

Организация устанавливает границы системы менеджмента качества.

В область могут входить:

• вся компания;
• отдельная производственная площадка;
• определенные подразделения;
• конкретные виды продукции;
• определенные услуги.

Область должна быть документирована и соответствовать фактической деятельности.

Процессы СМК

Организация определяет процессы, необходимые системе менеджмента качества.

Для них устанавливаются:

• входные данные;
• ожидаемые результаты;
• взаимодействие;
• методы контроля;
• ресурсы;
• ответственность;
• риски;
• показатели.

Процессы должны регулярно оцениваться.

При необходимости они изменяются и улучшаются.

Раздел 5. Лидерство

Раздел 5 переносит основной акцент с формального представителя руководства на ответственность высшего руководства.

Руководители должны лично участвовать в СМК.

Они обеспечивают интеграцию требований качества в бизнес-процессы.

Контролируют наличие ресурсов.

Поддерживают процессный подход.

Обеспечивают ориентацию на потребителя.

Создают условия для улучшения.

Политика в области качества

Высшее руководство устанавливает политику в области качества.

Она должна соответствовать назначению и стратегическому направлению организации.

Политика создает основу для постановки целей.

Она должна быть доступна и понятна внутри организации.

Ответственность и полномочия

Организация распределяет ответственность и полномочия.

Должно быть понятно:

• кто отвечает за процесс;
• кто принимает решение;
• кто контролирует результат;
• кто сообщает руководству о состоянии СМК;
• кто обеспечивает ориентацию на потребителя.

Отсутствие старой должности «представитель руководства по качеству» не означает отсутствия ответственности.

Функции должны быть распределены в управленческой системе.

Раздел 6. Планирование

Планирование связывает контекст, риски и цели.

Организация определяет риски и возможности.

Устанавливает цели в области качества.

Планирует способы их достижения.

Управляет изменениями.

Риски и возможности

Действия должны быть пропорциональны возможному влиянию на соответствие продукции и услуг.

Для одного процесса достаточно простой экспертной оценки.

Для критического производства может потребоваться более сложный анализ.

Цели в области качества

Цели должны быть связаны с политикой и измеримы там, где это применимо.

Для цели определяется:

• что должно быть достигнуто;
• какие ресурсы нужны;
• кто отвечает;
• когда результат должен быть получен;
• как он будет оцениваться.

Планирование изменений

Изменения СМК должны проводиться управляемо.

Перед изменением оцениваются:

• цель;
• возможные последствия;
• целостность системы;
• ресурсы;
• ответственность.

Например, внедрение нового оборудования может потребовать изменения инструкций, компетентности сотрудников, методов контроля и документации.

Раздел 7. Средства обеспечения

Для работы СМК необходимы ресурсы.

Раздел 7 охватывает:

• персонал;
• инфраструктуру;
• производственную среду;
• средства мониторинга и измерений;
• знания организации;
• компетентность;
• осведомленность;
• коммуникации;
• документированную информацию.

Система не может быть результативной, если организации не хватает ресурсов для выполнения установленных требований.

Человеческие ресурсы

Организация определяет количество и состав персонала, необходимого для работы процессов.

Это относится не только к отделу качества.

Потребность в людях определяется применительно ко всей СМК.

Инфраструктура

Инфраструктура может включать:

• здания;
• помещения;
• оборудование;
• транспорт;
• информационные системы;
• коммуникации;
• инженерные сети.

Организация должна определить инфраструктуру, необходимую для выполнения требований к продукции и услугам, и поддерживать ее состояние.

Среда для функционирования процессов

Рабочая среда рассматривается настолько, насколько она влияет на процессы и результат.

Это могут быть:

• физические условия;
• температура;
• влажность;
• освещение;
• чистота;
• эргономика;
• социальные условия;
• психологические факторы.

Состав требований определяется деятельностью предприятия.

Ресурсы для мониторинга и измерений

Если организация использует измерения для подтверждения соответствия, средства измерений должны быть пригодны для поставленной задачи.

При необходимости обеспечивается метрологическая прослеживаемость.

Управление измерительным оборудованием должно подтверждать достоверность получаемых результатов.

Знания организации

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 отдельно выделяет знания организации.

К ним могут относиться:

• технологические знания;
• опыт сотрудников;
• внутренние методики;
• результаты проектов;
• сведения о причинах прошлых несоответствий;
• интеллектуальная собственность;
• техническая информация.

Компетентность

Организация определяет компетентность людей, работа которых влияет на результативность СМК.

Компетентность может основываться на:

• образовании;
• подготовке;
• навыках;
• опыте.

Если компетентности недостаточно, организация предпринимает действия и оценивает их результативность.

Осведомленность

Сотрудники должны понимать:

• политику в области качества;
• применимые цели;
• свой вклад в СМК;
• последствия невыполнения требований.

Это не означает необходимость заставить весь персонал заучивать текст ГОСТ.

Работник должен понимать требования, относящиеся к его собственной работе.

Обмен информацией

Организация определяет:

• что сообщать;
• когда;
• кому;
• каким способом;
• кто отвечает за коммуникацию.

Обмен информацией охватывает внутренние и внешние процессы.

Например, изменение требований заказчика должно своевременно дойти до подразделений, отвечающих за выполнение заказа.

Документированная информация

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 использует термин «документированная информация».

Он заменил жесткое разделение старых редакций на документы, процедуры и записи.

Организация сама определяет объем документации, необходимый для результативной СМК.

На объем влияют:

• размер;
• сложность процессов;
• квалификация персонала;
• риски;
• требования клиентов;
• законодательство.

Требует ли ISO 9001 руководство по качеству

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 не устанавливает обязательного требования иметь отдельный документ с названием «Руководство по качеству».

Организация может сохранить такой документ, если он полезен.

Главный критерий — наличие достаточной документированной информации для управления процессами и подтверждения их выполнения.

Какие документы нужны для ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Фиксированного универсального комплекта не существует.

В системе обычно формируются:

• область применения СМК;
• политика;
• цели;
• описание процессов;
• критерии управления процессами;
• документы для операционной деятельности;
• записи о компетентности;
• результаты мониторинга и измерений;
• результаты внутренних аудитов;
• материалы анализа со стороны руководства;
• сведения о несоответствиях;
• корректирующие действия;
• результаты оценки поставщиков;
• применимые записи по выпуску продукции и услуг.

Дополнительно создаются документы, необходимые для конкретной деятельности.

ГОСТ Р ИСО 10013-2024

Для документирования СМК действует ГОСТ Р ИСО 10013-2024 «Системы менеджмента качества. Руководство по документированной информации».

Он введен в действие с 1 января 2025 года.

Стандарт содержит руководство по разработке и поддержанию документированной информации.

Раздел 8. Операционная деятельность

Раздел 8 непосредственно связан с созданием продукции и оказанием услуг.

Он охватывает:

• планирование операций;
• требования потребителя;
• проектирование и разработку;
• внешних поставщиков;
• производство;
• оказание услуг;
• идентификацию;
• прослеживаемость;
• сохранение;
• изменения;
• выпуск;
• управление несоответствующими результатами.

Это самый объемный операционный блок стандарта.

Требования к продукции и услугам

До принятия обязательства перед клиентом организация должна определить и проанализировать требования.

Проверяется:

• что хочет потребитель;
• какие требования установлены законодательством;
• существуют ли дополнительные требования организации;
• способна ли компания выполнить обязательство.

Изменения заказа также должны управляться.

Связь с потребителями

Компания устанавливает процессы коммуникации с клиентами.

Они охватывают:

• информацию о продукции и услугах;
• запросы;
• договоры;
• изменения заказа;
• обратную связь;
• претензии;
• обращение с собственностью клиента;
• действия при чрезвычайных обстоятельствах, если применимо.

Коммуникация становится частью управляемого процесса.

Проектирование и разработка

Если организация разрабатывает продукцию или услугу, процесс должен быть управляемым.

Определяются:

• этапы;
• ответственность;
• входные данные;
• контрольные мероприятия;
• выходные данные;
• изменения.

Результат проектирования должен позволять перейти к дальнейшему производству или оказанию услуги.

Внешние поставщики

Организация остается ответственной за соответствие конечного результата даже тогда, когда часть процесса передана подрядчику.

Поэтому необходимо управлять внешними поставщиками.

Это включает:

• выбор;
• оценку;
• критерии одобрения;
• мониторинг;
• повторную оценку;
• требования к закупаемой продукции и услугам.

Глубина контроля зависит от влияния поставщика на конечный результат.

Производство и оказание услуг

Процессы должны проходить в управляемых условиях.

В зависимости от деятельности это включает:

• документацию;
• компетентность;
• оборудование;
• средства измерений;
• контроль;
• инфраструктуру;
• предупреждение ошибок;
• выпуск результата.

Для сервисной компании эти требования применяются к процессу предоставления услуги так же, как для завода — к производству продукции.

Идентификация и прослеживаемость

Если для обеспечения соответствия требуется идентификация, организация устанавливает соответствующую систему.

Прослеживаемость используется тогда, когда она является установленным требованием.

В производстве это могут быть:

• номер партии;
• серийный номер;
• номер заказа;
• маркировка;
• запись операции.

Конкретная модель зависит от продукта и требований.

Собственность потребителей и поставщиков

Если организация использует имущество другой стороны, оно должно быть идентифицировано и защищено.

Это может быть:

• оборудование;
• материалы;
• документация;
• данные;
• интеллектуальная собственность;
• персональные данные.

Потеря или повреждение должны управляться и документироваться в применимых случаях.

Сохранение результата

Организация обеспечивает сохранение продукции и результатов процессов настолько, насколько это необходимо для поддержания соответствия.

Это может включать:

• упаковку;
• хранение;
• транспортирование;
• защиту;
• маркировку;
• обращение.

Сохранение актуально не только для материальной продукции.

В услугах объектом защиты могут быть информация, документы и результаты интеллектуального труда.

Деятельность после поставки

Обязательства компании могут продолжаться после передачи продукции.

Например:

• гарантия;
• сервис;
• техническая поддержка;
• утилизация;
• отзыв;
• договорное обслуживание.

Объем такой деятельности определяется требованиями законодательства, договора и характера продукции.

Управление изменениями

Изменения производственного или сервисного процесса должны анализироваться и управляться.

Необходимо обеспечить, чтобы изменение не нарушило способность выполнять требования.

Сохраняется информация о результатах анализа и принятых действиях в установленном объеме.

Выпуск продукции и услуг

До передачи результата потребителю организация должна подтвердить выполнение установленных критериев.

Ответственное лицо должно иметь полномочия на выпуск.

Записи должны позволять установить:

• что критерии выполнены;
• кто разрешил выпуск.

Несоответствующие результаты

Если результат не соответствует требованиям, организация должна предотвратить его непреднамеренное использование или передачу.

Возможные действия:

• исправление;
• изоляция;
• возврат;
• уведомление потребителя;
• получение разрешения на отклонение в допустимых случаях.

После исправления соответствие проверяется повторно.

Раздел 9. Оценка результатов деятельности

СМК должна быть измеримой.

Организация определяет, что необходимо контролировать и каким способом оценивать результаты.

Используются:

• мониторинг;
• измерение;
• анализ;
• оценка;
• обратная связь;
• аудит;
• анализ руководством.

Удовлетворенность потребителей

Организация отслеживает восприятие потребителями выполнения их требований.

Не обязательно использовать только анкетирование.

Источниками могут быть:

• отзывы;
• претензии;
• повторные заказы;
• возвраты;
• данные продаж;
• интервью;
• клиентские рейтинги;
• обращения в поддержку.

Метод выбирается исходя из бизнеса.

Анализ данных

Данные используются для оценки:

• соответствия продукции и услуг;
• удовлетворенности потребителей;
• результативности СМК;
• результативности планирования;
• действий по рискам;
• поставщиков;
• потребности в улучшениях.

Внутренний аудит

Организация проводит внутренние аудиты через запланированные интервалы.

Аудит должен определить:

• соответствует ли система собственным требованиям организации;
• соответствует ли ГОСТ Р ИСО 9001-2015;
• эффективно ли внедрена и поддерживается СМК.

Программа аудитов строится с учетом значимости процессов, изменений и результатов прошлых проверок.

Аудитор должен сохранять объективность.

ГОСТ Р ИСО 19011-2021

Для проведения аудитов систем менеджмента в России действует ГОСТ Р ИСО 19011-2021.

Он содержит руководство по:

• принципам аудита;
• программе аудитов;
• проведению аудита;
• компетентности аудиторов.

Анализ со стороны руководства

Высшее руководство периодически оценивает СМК.

Анализ должен позволять определить:

• остается ли система пригодной;
• достаточно ли она результативна;
• соответствует ли стратегическому направлению;
• требуются ли изменения;
• нужны ли дополнительные ресурсы.

Рассматриваются результаты аудитов, обратная связь, показатели, несоответствия, действия, изменения условий и возможности улучшения.

Результатом должны стать управленческие решения.

Раздел 10. Улучшение

Последний обязательный раздел посвящен развитию СМК.

Организация должна определять возможности улучшения и реализовывать необходимые действия.

Это включает:

• улучшение продукции и услуг;
• исправление нежелательных последствий;
• повышение результативности процессов;
• развитие СМК.

Улучшение может быть постепенным или включать более существенные изменения.

Несоответствия и корректирующие действия

При обнаружении несоответствия организация должна на него отреагировать.

Но устранить сам видимый дефект недостаточно.

Необходимо определить, требуется ли действие по устранению причины.

Типовая логика:

1. зафиксировать проблему;
2. устранить или локализовать последствия;
3. определить причину;
4. проверить наличие аналогичной проблемы в других процессах;
5. установить корректирующее действие;
6. выполнить его;
7. оценить результативность;
8. при необходимости обновить риски и СМК.

Постоянное улучшение

Организация должна постоянно повышать пригодность, адекватность и результативность системы менеджмента качества.

Источниками улучшения становятся:

• показатели;
• аудит;
• претензии;
• предложения работников;
• результаты анализа руководством;
• данные о поставщиках;
• несоответствия;
• риски;
• новые технологии.

Что стандарт не требует

Вокруг ISO 9001 сформировалось много устаревших представлений.

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 не устанавливает универсальной обязанности:

• создать отдельный отдел качества;
• назначить должность «представитель руководства по качеству»;
• иметь руководство по качеству;
• разработать строго определенное число процедур;
• оформлять каждый процесс отдельным регламентом;
• применять конкретную программу управления рисками;
• сертифицировать СМК;
• использовать единую форму документов для всех компаний.

Можно ли внедрить ГОСТ Р ИСО 9001-2015 без сертификата

Да.

Внедрение и сертификация являются разными этапами.

Организация может использовать стандарт как внутреннюю модель менеджмента.

В этом случае она:

• определяет процессы;
• внедряет требования;
• формирует документы;
• проводит внутренние аудиты;
• анализирует систему;
• улучшает процессы.

Внешний орган по сертификации при этом не привлекается.

Сертификат нужен только тогда, когда требуется независимое подтверждение третьей стороной.

Как проходит сертификация СМК

Если организация принимает решение получить сертификат, она выбирает компетентный орган по сертификации систем менеджмента.

Первоначальная сертификация обычно включает два этапа.

Первый этап

Оценивается готовность СМК.

Анализируется документация, область, ключевые процессы, внутренние аудиты и анализ со стороны руководства.

Второй этап

Проводится полноценный аудит функционирования системы.

Аудиторы оценивают реальные процессы и объективные свидетельства.

По результатам фиксируются соответствия и несоответствия.

После выполнения предусмотренных условий орган принимает независимое решение о сертификации.

Требования к органам по сертификации

С 1 сентября 2026 года в России действует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025.

Он устанавливает требования к компетентности, последовательности деятельности и беспристрастности органов, которые проводят аудит и сертификацию систем менеджмента.

Для компетентности персонала при аудите СМК дополнительно действует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021.

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ISO 9001:2026

16 сентября 2026 года опубликована новая международная редакция ISO 9001.

Она сохранила общую архитектуру системы менеджмента, но актуализировала ряд положений.

Среди ключевых направлений изменений ISO выделяет:

• более четкое изложение требований;
• усиление роли лидерства;
• более явный акцент на культуре качества;
• повышение ответственности руководства;
• уточнение работы с рисками и возможностями;
• новое приложение с пояснением намерений требований;
• дальнейшее согласование с другими стандартами систем менеджмента.

Международный переход на ISO 9001:2026

Для международной аккредитованной сертификации установлен переходный период.

Ключевые даты:

Переход может выполняться во время надзорного, ресертификационного либо отдельного переходного аудита.

Нужно ли российской компании прямо сейчас переходить с ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Это зависит от используемого документа и цели сертификации.

Если организация работает именно по действующему российскому ГОСТ Р ИСО 9001-2015, этот национальный стандарт на октябрь 2026 года остается действующим.

Если компания имеет международную аккредитованную сертификацию ISO 9001:2015 либо ее требует международный заказчик, необходимо планировать переход на ISO 9001:2026 по установленному международному графику.

Как подготовиться к новой редакции

Для организации с действующей СМК работа начинается с gap-анализа.

Необходимо:

1. сохранить процессы, которые продолжают соответствовать требованиям;
2. проанализировать новые требования ISO 9001:2026;
3. определить реальные разрывы;
4. обновить политику и цели, если это необходимо;
5. оценить изменения в управлении рисками;
6. проверить роль руководства;
7. актуализировать документированную информацию;
8. обучить ответственных сотрудников;
9. провести внутренний аудит;
10. выполнить анализ со стороны руководства;
11. устранить обнаруженные несоответствия.

Типичные ошибки при внедрении ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Создание системы только ради сертификата

Документы готовятся перед аудитом и почти не используются в реальной деятельности.

Чрезмерная документация

Организация создает десятки процедур, которые не помогают управлению процессами.

Ответственность только отдела качества

Руководители бизнес-процессов не участвуют в СМК.

Формальные цели

Показатели невозможно измерить или связать с реальными результатами.

Формальная оценка рисков

Таблица рисков заполняется один раз и не используется при принятии решений.

Внутренний аудит без реальной проверки

Аудитор проверяет только наличие документов.

Корректирующие действия без анализа причин

Проблема исправляется, но повторяется снова.

Неуправляемые поставщики

Оценка проводится один раз при заключении договора и больше не пересматривается.

Документы расходятся с практикой

Сотрудники фактически выполняют процесс иначе, чем он описан в СМК.

Нормативная база ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Главное о ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в 2026 году

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 продолжает действовать в Российской Федерации.

Он устанавливает требования к системе менеджмента качества, а не к характеристикам конкретного товара.

Стандарт может применяться организациями любого размера и вида деятельности.

Его основа — процессный подход, PDCA и риск-ориентированное мышление.

Требования сосредоточены в разделах 4–10.

Обязательного руководства по качеству и фиксированного числа процедур стандарт не требует.

Применение национального стандарта в общем случае добровольно.

Сертификация СМК также проводится добровольно.

Частые вопросы

Действует ли ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в 2026 году?

Да. По состоянию на 7 октября 2026 года Росстандарт указывает ГОСТ Р ИСО 9001-2015 как действующий национальный стандарт. Заменяющий российский стандарт в официальной карточке документа не указан.

---

Отменен ли ГОСТ Р ИСО 9001-2015 после выхода ISO 9001:2026?

Нет. ISO 9001:2026 заменил ISO 9001:2015 в международной системе ISO, но это не означает автоматическую отмену российского ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт сохраняет действие до принятия соответствующего решения в российской системе стандартизации.

---

Обязателен ли ГОСТ Р ИСО 9001-2015 для организаций?

В общем случае нет. Национальные стандарты применяются добровольно, если иное не установлено законодательством. При публичном заявлении организации о соответствии национальному стандарту она должна обеспечить фактическое соответствие заявленным требованиям.

---

Требует ли ГОСТ Р ИСО 9001-2015 руководство по качеству?

Нет. Стандарт не устанавливает обязательного требования иметь отдельный документ с названием «Руководство по качеству». Организация сама определяет объем документированной информации, необходимый для результативной СМК и подтверждения выполнения требований.

---

Обязательна ли сертификация по ГОСТ Р ИСО 9001-2015?

Нет. Организация может внедрить систему менеджмента качества и использовать стандарт без внешней сертификации. Сертификат оформляется добровольно, когда требуется независимое подтверждение соответствия.

---

Чем ГОСТ Р ИСО 9001-2015 отличается от ISO 9001:2026?

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 основан на международной редакции ISO 9001:2015. ISO 9001:2026 является новой международной редакцией с актуализированными требованиями, усиленным вниманием к лидерству, культуре качества, ответственности, рискам и возможностям. Российский ГОСТ пока не заменен новой национальной редакцией.

---

До какого срока нужно перейти на ISO 9001:2026?

Для международной аккредитованной сертификации новые первоначальные сертификаты после 31 марта 2028 года должны выдаваться по ISO 9001:2026. Организации с действующей сертификацией ISO 9001:2015 должны завершить международный переход до 30 сентября 2029 года. Эти сроки не являются датой автоматической отмены ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в России.