с 09:00 до 18:00:
Телефон
8 495 246-04-43
По России бесплатно:
Телефон
8 800 333-25-40
Обратный звонок
info@centrattek.ru info@centrattek.ru
Дербеневская наб., д. 11, корп. А
Карта Ваш город: Город:  Москва
Поиск
На сайт компании
arrow-right

Определены функции Росздравнадзора в области регистрации изделий медицинского назначения

Картинка Определены функции Росздравнадзора в области регистрации изделий медицинского назначения
Новый нормативно-правовой акт определил новый подход к определению полномочий Росздравнадзора.

Новый нормативно-правовой акт определил новый подход к определению полномочий Росздравнадзора. Речь идет о Постановлении Правительства РФ от 21.03.2017 N 317 «О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения». В частности, одной из основных функций ведомства, согласно содержанию постановления, станет осуществление регистрации изделий медицинского назначения, а также приостановление действия и аннулирование ранее выданного регистрационного удостоверения. Кроме того, Росздравнадзор был выбран в качестве органа, который будет ответствен за организацию проведения экспертизы на предмет определения степени действенности, качества и безопасности такой продукции, являющейся неотъемлемым компонентом процедуры регистрации. Следует отметить, что в процесс организации экспертизы в соответствии с текстом документа будет входить предоставление разрешения на проведение клинических исследований, выбор экспертной организации, которая будет проводить необходимые исследования, а также формирование общего перечня таких организаций, имеющих право на проведений экспертиз, действительных на территории всего Евразийского экономического союза.

Помимо перечисленных задач, Росздравнадзор также будет заниматься ведением единого реестра изделий медицинского назначения, который объединяет информацию о такой продукции, обращающейся в рамках ЕАЭС. Так, он будет вносить в этот реестр информацию о соответствующем изделии, инструкцию по его применению и принятую маркировку такого продукта. Таким образом, ведомство становится основным государственным органом на территории Российской Федерации, который уполномочен осуществлять контроль в области проведения регистрации медицинских изделий.

left   Назад
Печать

630

Пожалуйста, оцените качество:
Рейтинг:
4,89
Проголосовало: 1959
Вам может быть интересно:
Вам необходима сертификация?
Наши эксперты помогут Вам разобраться во всех тонкостях сертификации. Центр "Аттэк" является аккредитованным органом по сертификации.
Отправьте заявку на сертификацию и мы свяжемся с вами в течении 5 минут!
Назад Назад
Успешно
Мы приняли вашу зявку!
Свяжемся с вами в течении 5 минут
Успешно
На главную страницу
:(
Ой, кажется что-то сломалось. Мы уже чиним проблему. Попробуйте чуть позже
Заказ обратного звонка
Оставьте заявку и менеджеры свяжутся с Вами для уточнения деталей
Введите ваше Имя:
Введите ваш номер телефона:
Обратный звонок whatsapp telegram telegram
Мы приняли вашу зявку!
Свяжемся с вами в течении 5 минут
Успешно
:(
Ой, кажется что-то сломалось. Мы уже чиним проблему. Попробуйте чуть позже
Получите персональную
скидку
Оставьте заявку —
мы расскажем о скидках
ok
Введите ваш телефон:
ok