Сертификация индивидуальных медицинских изделий

Печать

229

4,87 (Проголосовало: 15)

Картинка Сертификация индивидуальных медицинских изделий
  1. Индивидуальные медицинские изделия: сертификация и государственная регистрация

Несмотря на всю широту существующего ассортимента медицинских изделий, нужно учитывать, что процесс восстановления здоровья пациента является весьма индивидуальным: в связи с этим для эффективного и быстрого лечения может потребоваться разработка и создание индивидуальной продукции, учитывающей особенности организма и течения болезни конкретного человека. Однако в этой ситуации у многих специалистов возникает вопрос относительно сертификации индивидуальных медицинских изделий: ведь в соответствии с действующим законодательством обращение такой продукции на территории России допускается только при условии государственной регистрации.

Индивидуальные медицинские изделия: сертификация и государственная регистрация

В этом вопросе государство идет навстречу потребностям пациентов, существенно упрощая для них процесс использования медицинских изделий, разработанных по индивидуальным показаниям. В случае, если они были созданы исключительно для личного применения по назначению и под контролем лечащего врача, в регистрации медицинских изделий индивидуального изготовления нет необходимости: они могут использоваться без соответствующей документации.

Пожалуйста, оцените качество статьи:

Рейтинг статьи:

4,87 (Проголосовало: 15)

Вам может быть интересно:
Вам нужно получить РУ на медицинское изделие?
Сделаем анализ документов разработаем ТУ, проведем все необходимые испытания и поможем получить РУ в срок. Аккредитованная экспертная организация.
Отправьте заявку на помощь в получении РУ и мы свяжемся с вами в течении 5 минут!