Об утверждении порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях гос. регистрации медизделий

В документе освещены следующие темы:

  • Регистрация медицинских изделий
  • Нормативные документы

Настоящий Порядок устанавливает требования к проведению оценки соответствия медицинских изделий, которая проводится в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий.

Технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания медицинских изделий осуществляются в соответствии с настоящим Порядком при соблюдении требований действующего законодательства Российской Федерации об обращении медицинских изделий, нормативной, технической документации производителя медицинского изделия, а также национальных (международных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений медицинских изделий.
 

Информация о файле
Дата публикации: 9 января 2014 г.
Количество страниц: 20
Имя файла: Приказ_Минздрава__2н.docx
Размер файла: 45,4 КБ
Скачать
Закажите услуги у экспертов:
Аттестат аккредитации органа по сертификации