- Москва
- Санкт-Петербург
- Новосибирск
- Екатеринбург
- Нижний Новгород
- Ростов-на-Дону
- Краснодар
- Воронеж
- Симферополь
- Армавир
Помощь в получении регистрационного удостоверения на медицинские изделия

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия — это официальный документ, подтверждающий прохождение процедуры государственного контроля качества товаров для лечения и диагностики пациентов. Сведения о выданных РУ вносятся в Единый реестр Росздравнадзора. Компания АТТЭК поможет вам пройти все этапы согласований быстро и с минимальными потерями.
- Срок получения и действия РУ
- Стоимость регистрационного удостоверения на медицинские изделия
- Почему стоит поручить оформление РУ компании АТТЭК
- Схема регистрации товаров медицинского назначения
Срок получения и действия РУ
Срок действия свидетельств о регистрации, выданных по ПП РФ № 430, ограничен 1 января 2022 года (Постановление Правительства Российской Федерации от 13.11.2020 № 1826)
Стоимость регистрационного удостоверения на медицинские изделия
- пошлина за проведение экспертизы качества, безопасности и действенности продукта — от 45 до 115 тысяч рублей;
- пошлина за оформление удостоверения — 7 тысяч рублей.
Услуга |
Стоимость |
Сопровождение регистрации продуктаВ услугу входит:
Продолжительность 1 месяц |
От 150 тыс. рублей |
Сопровождение регистрации изделия 1-го классаПолное оформление:
|
От 410 тыс. рублей |
Внесение измененийВ услугу по изменению действующего РУ включены:
|
От 20 тыс. рублей |
Разработка ТУВ подготовку техусловий входит:
Регистрационное досье докажет, что все базовые параметры образца соответствуют действующим нормативам и правилам |
От 35 тыс. рублей |
ДекларированиеНаши эксперты помогут в оформлении декларации о соответствии для регистрации изделия медицинского назначения, что значительно снизит сроки процедуры и исключит риск ошибок |
От 10 тыс. рублей |
Почему стоит поручить оформление РУ компании АТТЭК
ГК Аттэк работает в регистрационном консалтинге уже 20 лет. Мы под заказ вывели в обращение более 100 типов медицинских товаров.
Мы обеспечиваем:
- комплексную услугу регистрации в любом регионе России;
- актуализацию и оформление заявительного пакета;
- полное ведение на всех этапах получения РУ для продукта. Это ускорит процесс и снизит расходы на второстепенные задачи. Используя собственную базу по условиям аккредитованных испытательных лабораторий, мы обратимся в ту из них, которая предлагает подходящее решение.
В сотрудничестве с нашим центром Вы получите регистрационное удостоверение на медицинское оборудование или другое изделие с первого раза — и c минимальными издержками.