Аттэк зарегистрировал тест-систему на Covid-19

Печать

103

Картинка Аттэк зарегистрировал тест-систему на Covid-19

Уже многие российские граждане столкнулись с распространением коронавируса в своем ближайшем окружении. Поэтому сейчас как никогда важным становится вопрос диагностики: при первых респираторных симптомах нужно максимально срочно узнать, что это – обычное сезонное ОРВИ или опасный вирус? Для этого сейчас разрабатываются современные тест-системы. Однако нужно понимать, что в соответствии с российским законодательством использовать разрешается только те медицинские товары, которые прошли процедуру обязательной регистрации согласно алгоритму, прописанному в постановлении Правительства № 1416.

При этом разработчики тест-систем, в свою очередь, сталкиваются с серьезными сложностями. В эти непростые времена многие компании, которые оказывают услуги по регистрации медицинских товаров, приостановили свою работу на неопределенный срок. Но специалисты центра «Аттэк» продолжают свою работу, чтобы российские граждане смогли воспользоваться актуальными разработками российских медиков.

Изображение Аттэк зарегистрировала тест-систему на Covid-19

ООО «Оптовая медицинская компания» обратилось в центр «Аттэк» для получения такой услуги, и наши сотрудники приложили максимум усилий, чтобы организовать максимально быстрое и разультативное содействие в этом вопросе. В результате уже спустя непродолжительное время компания получила действующее регистрационное удостоверение за номером РЗН 2020/10612, которое было выдано на набор для обнаружения антител иммуноглобулинов класса IgG/IgM + SARS-Cov-2 на основе коллоидного золота. Состав такого набора включает 50штук тестовых кассет, 1 флакон буфера для разбавления образцов объемом 5 миллиграммов, 2 упаковки пипеток по 25 штук, а также инструкцию по использованию содержимого набора. Такой состав позволяет провести эффективную диагностику присутствия вируса Covid-19 в организме пациента, чтобы обеспечить организацию срочной медицинской помощи и препятствовать быстрому развитию заболевания, которое при таком сценарии характеризуется особой опасностью для здоровья.

Продукт, разработанный ООО «Оптовая медицинская компания», прошел полную процедуру регистрации в соответствии с действующим законодательством в Росдравнадзоре. В результате этой процедуры компания получила регистрационное удостоверение со сроком действия до 1 января 2021 года.

Вам может быть интересно:
Вам нужно получить РУ на медицинское изделие?
Сделаем анализ документов разработаем ТУ, проведем все необходимые испытания и поможем получить РУ в срок. Аккредитованная экспертная организация.
Отправьте заявку на помощь в получении РУ и мы свяжемся с вами в течении 5 минут!