info@centrattek.ru
Государственная регистрация санитайзеров
Вы можете заказать регистрацию санитайзеров в нашей компании.
Всемирная организация здравоохранения официально объявило сложившуюся ситуацию в мире пандемией коронавируса. В России распространение инфекции пока идет несколько более медленными темпами, чем в других государствах, однако ситуация быстро меняется в негативную сторону. Сегодня вирусом COVID-19 по официальным данным заражены более 1800 человек. При этом их количество продолжает регулярно увеличиваться.
Одним из основных средств противодействия распространению вируса остается соблюдение элементарных правил гигиены. Эти простые и недорогие способы могут заметно снизить риск заражения посредством передачи вируса от его носителя к здоровому человеку. Среди этих способов самыми важными в Роспотребнадзоре называют ношение медицинских масок и регулярную обработку рук. Правда, на практике людям не всегда доступна возможность тщательно вымыть руки с мылом, когда это нужно – например, после поездки в общественном транспорте или прикосновения к перилам лестницы в подъезде. В этом случае на помощь могут прийти санитайзеры.
Санитайзеры: применение
Под санитайзером сегодня понимают дезинфицирующее средство, которое используется для обеззараживания кожи рук и других поверхностей. Как правило, он упакован в небольшой флакон, что позволяет постоянно носить его с собой и оперативно использовать в нужной ситуации. Собственно, это одно из основных достоинств этого вещества, которое позволяет провести обработку рук в ситуации, когда вымыть их просто невозможно.
Необходимость государственной регистрации
Необходимость обязательной государственной регистрации медицинских продуктов перед их выводов на рынок предусмотрена требованиями статьи 38 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. Данный нормативный документ указывает, что без регистрационного удостоверения реализация этих товаров становится незаконной. Порядок выполнения этой процедуры урегулирован отдельным правовым актом: это постановление Правительства от 27 декабря 2012 года N 1416.
Основной список позиций, которые должны проходить эту процедуру, приведен в приказе Минздрава от 6 июня 2012 года N 4н. В нем зафиксирована номенклатурная классификация товаров, которые по российским правилам обязаны получать регистрационное удостоверение. В общей сложности в этом приказе содержатся 19 категорий продуктов, на которые распространяется это условие. Самой объемной из них становится категория 2, в которую входят более 50 разных типов позиций. Она содержит продукты общебольничного и вспомогательного назначения, которые используются для обеспечения текущей лечебной деятельности и профилактики заболеваний.
Термин «санитайзеры» в данном приказе не зафиксирован, однако нужно учитывать, что эти товары входят в одну из следующих подкатегорий:
- 34 – растворы для выполнения санитарной обработки медицинских изделий и товары сопутствующего характера;
- 56 – прочие типы вспомогательных товаров медицинского назначения и общебольничного профиля.
Однако у некоторых заинтересованных лиц может возникнуть вопрос о том, распространяется ли необходимость прохождения государственной регистрации на санитайзеры, которые предназначены только для бытового применения. Действительно, ведь требования приказа № 4н касаются преимущественно товаров, имеющих медицинское назначение. Окончательную ясность в этот вопрос вносят положения действующего приказа Минздрава от 10 ноября 2002 года N 344. В приложении № 4 к этому нормативному документу приводится четкая классификация подлежащих госрегистрации продуктов для дезинфекции, дезинсекции и дератизации, предназначенных для бытового применения.
В разделе 1 «Антимикробные средства» содержится пункт 1.2, который прямо указывает на интересующий нас продукт. В этом пункте говорится, что проходить государственную регистрацию должны товары, которые используются для дезинфекции рук персонала предприятий торговли и общественного питания, обеззараживания кожи рук в быту и подобных случаев.
Прохождение госрегистрации
Процедура государственной регистрации требует сбора большого количества документов, каждый из которых должен быть правильно оформлен. Ошибки при подготовке документации или неправильно составленный регистрационный комплект существенно увеличивает сроки прохождения регистрации и влечет за собой дополнительные издержки. Компания «Аттэк» имеет большой опыт сопровождения заявок на регистрацию санитайзеров и предлагает содействие в оперативном оформлении регистрационных удостоверений. Благодаря нашей работе Вы сможете быстро получить нужные документы и вывести на рынок свою продукцию, которая сейчас так нужна потребителям.
Назад
1368
