Сроки перерегистрации медицинских изделий могут быть продлены

Печать

161

Картинка Сроки перерегистрации медицинских изделий могут быть продлены

С 2017 года, в связи с особенностями государственной регистрации, часть зарегистрированных в России медицинских изделий не сможет больше выпускаться на рынке. Эксперты уверены, что Минздрав сдвинет сроки перерегистрации такой продукции или сократит сроки оформления и выдачи необходимых документов.

С 2017 года, в связи с особенностями государственной регистрации, часть зарегистрированных в России медицинских изделий не сможет больше выпускаться на рынке. Эксперты уверены, что Минздрав сдвинет сроки перерегистрации такой продукции или сократит сроки оформления и выдачи необходимых документов.

Некоторые медицинские изделия и медицинская техника, на которые уже оформлены и выданы регистрационные удостоверения (РУ), могут стать нелегальными уже в 2017 году. Связано это с действием Постановления Правительства РФ №1416 от 27.12.2012г. «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», в соответствии с которым на все медицинские изделия и медицинскую технику необходимо переоформить регистрационное удостоверение в том случае, если оно было выдано до 1 января 2013 года. Такие удостоверения нужно заменить новыми, выданными и оформленными заново в Росздравнадзоре.

Тем не менее, для многих импортеров медицинских изделий это условие стало серьезной проблемой. Осенью 2015 года в формулировках регистрационных удостоверений стали встречаться расхождения: "изделия медицинского назначения" и "медицинские изделия". При этом освобождение от НДС при таможенном проводе продукции происходило только для тех товаров, на которые оформлено удостоверение старого образца. Чтобы не терять в деньгах, импортеры задержались с оформлением РУ нового образца - что и привело к тому, что к 2017 году огромная часть рынка медицинской техники оказалась попросту неготова к перерегистрации.

Как сообщают эксперты, таможенники объясняют отсутствие льгот тем, что на этот счет не было выпущено никаких нормативных документов, предписывающих освобождать от НДС провоз изделий по удостоверениям нового образца. Из-за получившейся путаницы импортеры и не успели подготовиться к переоформлению регистрационного удостоверения. Одним из путей решения возникшей проблемы может стать перенос крайних сроков переоформления РУ - многие производители считают, что Минздрав РФ готов пойти на такие меры, чтобы не потерять часть продукции. Специалисты самого Минздрава пока что никак не комментируют ситуацию.

Вам может быть интересно:
Вам нужно получить РУ на медицинское изделие?
Сделаем анализ документов разработаем ТУ, проведем все необходимые испытания и поможем получить РУ в срок. Аккредитованная экспертная организация.
Отправьте заявку на помощь в получении РУ и мы свяжемся с вами в течении 5 минут!