Актуальные материалы

Минздрав продолжает работу над законопроектом, посвященным новому порядку регистрации медицинских изделий. Актуальность этого вопроса стала особенно серьезной после того, как государства-участники ЕАЭС в очередной раз договорились о продлении срока действия национального механизма госрегистрации: на этот раз его продлили до 31 декабря 2025 года. Читать далее

Медицинские изделия – стратегически важная для государства категория продукции, которая играет первостепенную роль в обеспечении здоровья нации. Поэтому в сложных экономико-политических условиях состоянию рынка медицинской продукции уделяется особое внимание. Правда, меры, принимаемые для обеспечения его насыщенности, периодически приходится пересматривать. Читать далее

С 1 сентября 2023 года производителей некоторых категорий медицинских изделий обязали наносить на товар специальную маркировку. Предполагается, что она позволит проследить весь путь продукта от момента производства до продажи конечному покупателю и положительным образом повлияет на прозрачность рынка. Читать далее

С 1 сентября 2023 года в России вступает в силу новый порядок ввоза медицинских изделий для целей государственной регистрации. Срок действия новых правил будет ограничен шестилетним периодом: 1 сентября 2029 года он прекратит свое действие. Читать далее

В условиях санкций в России уделяется особое внимание состоянию отечественного рынка медицинских изделий. Сейчас на официальном уровне рассматривается еще один вариант поддержки производителей: возврат налога на добавленную стоимость. Читать далее

Переход на единые стандарты государственной регистрации медицинских изделий в границах Евразийского экономического союза – тема с длительной историей. Несмотря на неоднократные попытки сделать эту процедуру унифицированной, национальные правила госрегистрации медизделий в странах-участницах ЕАЭС все еще продолжают действовать. Однако перспективы завершения перехода к единым нормам уже просматриваются достаточно четко: процесс перехода в разгаре. Читать далее

Достаточный уровень профессиональной квалификации – обязательно условие для качественного выполнения сотрудником своих рабочих обязанностей. В большинстве случаев оценку квалификации и решение о необходимости ее повышения принимается работодателем. Однако в некоторых случаях направлять работника на обучение необходимо по закону. Такое требование установлено для целого ряда отраслей, где уровень компетентности работника контролируется на уровне государства. Читать далее

Производственная аптека занимается изготовлением лекарственных препаратов, ориентируясь на особенности общего состояния и здоровья конкретного пациента. Индивидуальное изготовление- никогда, даже в СССР, не было высокорентабельным производством и финансировалось государством. Поэтому лекарственные препараты были недорогие и востребованные (микстура от кашля, детская и взрослая, капли Зеленина и другие). Читать далее

С 1 марта 2023 года вступили в силу поправки, внесенные в Правила противопожарного режима в РФ (ППР). Коррективы в документ внесены Постановлением Правительства РФ от 24 октября 2022 г. № 1885. Также в 2023 году в силу вступили новые ГОСТы пожарной безопасности. Читать далее

С 1 сентября 2024 года вступит в силу ряд положений о процессе лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Выдача лицензий по-прежнему остается в зоне ответственности Росздравнадзора. Читать далее