Актуальный на сегодняшний день порядок государственной регистрации медицинских изделий установлен приказом Минздрава России от 14.10.2013 № 737н. Читать далее

Регистрация медицинских изделий осуществляется ведомством на основании документов, представленных заявителем — компанией, которая занимается производством или распространением данной продукции на территории нашей страны. Читать далее

В нашей стране предусмотрена обязательная сертификация лекарственных средств, поскольку данная категория товаров может представлять собой повышенный риск возникновения негативных последствий для пациента. Читать далее

Практически в каждом регионе РФ работает окружной центр сертификации лекарственных средств, который осуществляет деятельность в области контроля качества, безопасности и действенности таких препаратов в конкретном субъекте Федерации. Читать далее

Общероссийский классификатор видов экономической деятельности (ОКВЭД) применяется для организации различных видов экономической деятельности, включая регистрацию лекарственных средств. Читать далее

Сейчас большая часть номенклатуры лекарственных препаратов, обращающихся на рынке в России, подлежит обязательной регистрации. При этом отношении некоторых из них введены специальные процедуры учета. Читать далее

Процедура регистрации лекарственных средств включает в себя несколько конкретных этапов: их последовательность строго контролируется Росздравнадзором. Читать далее

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ регулирует обращение фармацевтических препаратов в нашей стране. Читать далее

Основные функции по обеспечению эффективной работы рынка лекарственных средств в Российской Федерации сейчас принадлежат Министерству здравоохранения. Читать далее

Поскольку производственный контроль на предприятии представляет собой достаточно сложную процедуру, ее необходимо проводить в соответствии с заранее разработанной программой Читать далее