Для некоторых категорий особо важных измерительных приборов в соответствии с российским законодательством нужно получать свидетельство об утверждении типа, которое также называют метрологическим сертификатом. Требование об оформлении такого документа установлено положениями федерального закона № 102-ФЗ от 26.06.2008 об обеспечении единства измерений. Читать далее

К использованию в работе допускаются только измерительные приборы, которые в установленном порядке проходят регулярную поверку. Прохождение этой процедуры фиксируется специальным свидетельством. Оформление этого документа производится по специальному образцу, отвечающему установленным требованиям к содержанию свидетельства о поверке средства измерения. Читать далее

Средства измерения – это особый вид аппаратуры, к которой предъявляются максимально серьезные требования. Это оправданно: ведь от точности показаний таких приборов, используемых в строительстве, транспортной сфере, контроле качества продуктов питания и т.д. могут напрямую зависеть жизни людей. Поэтому каждый такой прибор проходит многоуровневую проверку и утверждение, прежде чем быть допущенными к проведению замеров. Результаты такой проверки оформляются свидетельством установленного образца, а информация о выданном свидетельстве вносится в Единый государственный реестр свидетельств средств измерений. Читать далее

Качество товаров и услуг, обращающихся на рынке Российской Федерации, строго контролируется государственными органами. При этом к разным категориям товаров предъявляются разные требования. Они утверждаются соответствующими нормативными документами в области метрологии, стандартизации и сертификации. В роли государственного органа, занимающегося контролем характеристик товаров и их соответствия установленным требованиям законодательства, выступает Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт). Читать далее

Некоторые виды товаров согласно законодательству, действующему в Российской Федерации, должны проходить обязательную сертификацию – то есть установленную процедуру проверки качества и безопасности продукта по системам метрологии. Конкретные категории продукции, на которые распространяется это требование, определяются профильными постановлениями Правительства и техрегламентами Таможенного союза. Если же товар не подпадает под требование оценки соответствия по законодательству, его продавец или производитель может провести добровольную сертификацию в метрологии, чтобы документально подтвердить важные потребительские свойства продукта. Читать далее

Рынок медицинских изделий в России переживает сложные времена: сначала здесь возник дефицит некоторых видов товаров медицинского назначения, обусловленный пандемией коронавируса, а затем этот дефицит еще усугубился на фоне введения санкций. В связи с этим Правительство ввело несколько механизмов упрощенной регистрации медицинских изделий, призванных решить эту проблему. Читать далее

Действующие правила регистрации медицинских изделий в России определены на законодательном уровне. Они зафиксированы в постановлении Правительства РФ от 27 декабря 2012 года N 1416. Этот нормативный документ определяет все основные правила выполнения процедуры госрегистрации, а также выдачи регистрационных удостоверений на медицинские изделия по ее результатам. Согласно постановлению, рассмотрением заявок и выдачей РУ занимается Федеральная служба РФ по надзору в сфере здравоохранения. Читать далее

Наличие действующего регистрационного удостоверения – обязательное условие для легального обращения медицинских изделий на рынке Российской Федерации. При этом такой документ оформляется по установленному образцу, приведенному в приказе Росздравнадзора от 16 января 2013 года N 40-Пр/13. Данный нормативный документ утверждает саму форму РУ, а также образец приложения к регистрационному удостоверению. Читать далее

В экономической системе Российской Федерации обращается огромное количество самых разных типов медицинских изделий, имеющих различное назначение и свойства. Соответственно, Росздравнадзором к ним предъявляются разные требования в области характеристик качества, безопасности и действенности при оказании врачебных услуг. Для упорядочения этого объема в нашей стране введен официальный номенклатурный классификатор медицинских изделий. Читать далее

С 1 марта 2023 года вступили в силу новые требования по охране труда, введенные постановлением Правительства РФ от 24.12.2021 № 2464. Они касаются порядка обучения сотрудников в сфере ОТ. Читать далее