Актуальные материалы

Действующие правила регистрации медицинских изделий в России определены на законодательном уровне. Они зафиксированы в постановлении Правительства РФ от 27 декабря 2012 года N 1416. Этот нормативный документ определяет все основные правила выполнения процедуры госрегистрации, а также выдачи регистрационных удостоверений на медицинские изделия по ее результатам. Согласно постановлению, рассмотрением заявок и выдачей РУ занимается Федеральная служба РФ по надзору в сфере здравоохранения. Читать далее

Наличие действующего регистрационного удостоверения – обязательное условие для легального обращения медицинских изделий на рынке Российской Федерации. При этом такой документ оформляется по установленному образцу, приведенному в приказе Росздравнадзора от 16 января 2013 года N 40-Пр/13. Данный нормативный документ утверждает саму форму РУ, а также образец приложения к регистрационному удостоверению. Читать далее

В экономической системе Российской Федерации обращается огромное количество самых разных типов медицинских изделий, имеющих различное назначение и свойства. Соответственно, Росздравнадзором к ним предъявляются разные требования в области характеристик качества, безопасности и действенности при оказании врачебных услуг. Для упорядочения этого объема в нашей стране введен официальный номенклатурный классификатор медицинских изделий. Читать далее

С 1 марта 2023 года вступили в силу новые требования по охране труда, введенные постановлением Правительства РФ от 24.12.2021 № 2464. Они касаются порядка обучения сотрудников в сфере ОТ. Читать далее

Строгое соблюдение требований безопасности при выполнении трудовых обязанностей – важнейшее условие бесперебойной работы любой компании, обеспечивающее минимизацию уровня аварийности на предприятии, производственного травматизма и количества возникающих профессиональных заболеваний. Читать далее

Правительство утвердило новый ускоренный порядок регистрации некоторых категорий медизделий Читать далее

Введение санкций по отношению к России со стороны ряда развитых государств повлекло серьезные проблемы в разных отраслях экономики. Производители, продавцы и потребители ставших привычными товаров столкнулись с крушением логистических цепочек, невозможностью возобновления складских запасов и, как следствие, дефицитом нужных продуктов. Читать далее

С 1 сентября 2022 года в нашей стране окончательно вступят в силу новые правила обучения работников по охране труда. Читать далее

С 1 сентября в России вступают в действие новые правила организации обучения и проверки знаний работников в области охраны труда, утвержденные постановлением Правительства от 24 декабря 2021 г. №2464. Читать далее

Обзор нормативных документов в области регистрации медицинских изделий Читать далее