info@centrattek.ru
Все услуги
Регистрация
медицинских изделий (РУ)
Разработка ТУ, руководство об эксплуатации, испытания и составления досье для подачи в Росздравнадзор.
Регистрация
по правилам ЕАЭС
Разработка документов
и испытания в рамках
подачи по правилам ЕАЭС
.png)
Регистрация импортных
медицинских изделий
Сопровождение
регистрации под ключ
.png)
Регистрация программного обеспечения как мед. изделия
Программное обеспечение,
предназначенное для диагностики,
профилактики, лечения, медицинской...
.png)
Регистрация медицинских изделий для диагностики in vitro (IVD)
это отдельная категория медицинской продукции,
предназначенная для исследования образцов
биологического материала человека вне...
.png)
Испытания ЭМС
медицинских изделий
Испытания медицинской продукции
на соответствие требованиям
электромагнитной совместимости
Технические испытания
медицинских изделий
проводят для подтверждения
характеристик, качества и безопасности
продукции характе...
.png)
Исследования биологического
действия / токсикология
проводятся для оценки биологической
безопасности медицинского изделия и
его воздействия на организм человека
.png)
Клинические испытания
медицинских изделий
необходимы для подтверждения
безопасности, эффективности и
соответствия изделия установленным...
.png)
.png)
СМК производителя
медицинских изделий
разработка и внедрение системы
менеджмента качества в соответствии
с требованиями к производителю
.png)
Пострегистрационный
клинический мониторинг
выполняется для сбора и анализа
данных о безопасности и эффективности
изделия после регистрации
.png)
Внесение изменений
в регистрационное досье
подготовка документов и сопровождение
процедуры внесения изменений в...
Валидация стерилизации
медицинских изделий
проводится для подтверждения
эффективности процесса стерилизации...
Лицензирование производства
и обслуживания мед. техники
подготовка документации и сопровождение получения
лицензии на производство и техническое обслуживание
Подтверждение соответствия
Сертификат соответствия ТР ТС
Оформление сертификатов соответствия Таможенного союза
Декларация соответствия ТР ТС
Оформление декларации соответствия Таможенного союза
Свидетельство утверждения типа средств измерений
Оформление документации, удостоверяющей, что средство изменения соответствует установленным требованиям
Сертификат соответствия ГОСТ Р
Оформление сертификата соответствия системы ГОСТ Р
Добровольный сертификат ГОСТ Р
Оформление добровольного сертификата соответствия ГОСТ Р
Сертификат сейсмостойкости
Проведение сертификации сейсмостойкости объектов
Сертификат взрывозащиты
Оформление сертификата взрывозащиты оборудования ТР ТС 012/2011
Пожарный сертификат
Оформление обязательного сертификата пожарной безопасности
Добровольный пожарный сертификат
Оформление добровольного сертификата пожарной безопасности
Сертификат происхождения товара
Оформление официального сертификата происхождения товара
Отказное письмо
Оформление отказного письма для продукции, не подлежащей обязательной сертификации
Сертификация ISO
ISO 9001 — система менеджмента качества
Сертификация системы менеджмента качества по ISO 9001
ISO 14001 — экологический менеджмент
Сертификация системы экологического менеджмента по ISO 14001
ISO 45001 — охрана здоровья и безопасность труда
Сертификация системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья
ISO/IEC 27001 — информационная безопасность
Сертификация системы менеджмента информационной безопасности
ISO 22000 — безопасность пищевой продукции
Сертификация системы менеджмента безопасности пищевой продукции
Интегрированная система менеджмента
Разработка и сертификация интегрированной системы менеджмента
Внедрение ХАССП
Разработка и внедрение системы ХАССП на пищевом предприятии
ISO 50001 — энергетический менеджмент
Сертификация системы энергетического менеджмента по ISO 50001
Внедрение систем менеджмента
Разработка и внедрение систем менеджмента ISO под ключ
Экологическая сертификация продукции/услуг
Оформление сертификата соответствия требованиям экологической безопасности
Добровольная сертификация услуг и работ
Оформление сертификата соответствия деятельности установленным требованиям
Услуги по технической документации
Разработка плана ХАССП
Составление комплексного плана внедрения ХАССП на предприятии
Разработка технических условий (ТУ)
Оформление технических условий на продукцию
Разработка технологических инструкций (ТИ)
Оформление технологических инструкций для продукции
Разработка специальных технических условий (СТУ)
Разработка и согласование специальных технических условий
Утверждение типа средств измерений (СИ)
Подтверждение соответствия средств измерений установленным нормативам и требованиям
Разработка паспорта на продукцию
Разработка документа, содержащего сведения о гарантии изготовителя, сертификации и утилизации
Разработка (плана) программы производственного контроля
Организация текущего контроля в части соблюдения санитарных правил и гигиенических нормативов
Руководство по эксплуатации
Составление руководства по эксплуатации изделия
Специальная оценка условий труда
Проведение специальной оценки условий труда (СОУТ)
Оценка профессиональных рисков
Организация системных мероприятий по управлению профессиональными рисками на рабочих местах
Аудит охраны труда
Комплекс мер для выявления нарушений по ОТ и приведения в порядок необходимой документации
Производственный контроль
Комплексная услуга организации производственного контроля на вашем предприятии
Сертификация технологических процессов по охране труда
Улучшение организационно-производственной деятельности и проверка соответствия продукции установленным стандартам
Физические измерения
Измерение вибрации
Работы по измерению вибрации на рабочем месте
Измерение инфразвука и ультразвука
Работы по измерению промышленных частот
Контроль радиочастотного диапазона
Комплекс услуг по измерению и оценке влияния электромагнитных полей радиочастотного диапазона
Измерение электромагнитного излучения
Работы по измерению электромагнитного излучения любого спектра
Лазерная дозиметрия
Оперативные и точные измерения лазерного излучения
Измерение уровня освещенности
Проведение измерений освещенности в рабочих и бытовых помещениях
Измерение уровня шума
Измерение уровня шума на рабочем месте и в промышленных помещениях
Химические измерения
Анализ воздуха
Измерение концентрации вредных веществ в воздухе
Исследование атмосферного воздуха на границе СЗЗ
Полный спектр мероприятий от взятия проб до оформления итогового заключения
Исследование промышленных выбросов
Работы по исследованию и анализу воздуха, загрязненного деятельностью промышленного объекта
Анализ почвы и отходов
Весь спектр исследовательских работ с присвоением класса опасности
Исследование воды
Работы по проведению химического анализа воды
Измерение микроклимата в помещении
Работы по измерению микроклимата в помещениях организаций разных направлений деятельности
Исследование воздуха рабочей зоны
Работы по анализу воздуха рабочей зоны и определению предельно допустимых концентраций вредных веществ
Электролаборатория
Промышленная экология
Услуги по метрологии
Разработка АИИС КУЭ
Разработка и внедрение автоматизированных информационных измерительных систем коммерческого учета электроэнергии
Оформление паспорта ОРЭ
Все услуги для подготовки предприятия к работе на оптовом рынке электроэнергии
Разработка проекта АСУ ТП
Разработка и внедрение комплекса, позволяющего осуществлять автоматическое управление производством
Аттестация методик измерений
Анализ и оценка методик и методов измерений с целью подтвердить их соответствие метрологическим требованиям
Поверка средств измерений
Оценка соответствия характеристик прибора утвержденным стандартам и нормам
Метрологическая экспертиза документации
Анализ и оценка технических решений относительно соблюдения установленных нормативов
Лицензирование производства и обслуживания медицинской техники
Сопровождение получения лицензий на производство и обслуживание медицинской техники
Лицензирование ВТМП
Сопровождение получения лицензий на оказание высокотехнологичной медицинской помощи
Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств
Сопровождение получения лицензий на оборот наркотических средств
Лицензирование зуботехнической лаборатории
Сопровождение получения лицензий на работу зуботехнической лаборатории
Лицензирование медицинских комиссий
Сопровождение получения лицензий на работу медицинских комиссий
Лицензирование многопрофильных клиник
Сопровождение получения лицензий на работу многопрофильных клиник
Лицензирование рентгенологии ИИИ
Сопровождение получения лицензий на работу в области рентгенологии ИИИ
Лицензирование салона красоты
Сопровождение получения лицензий на работу салона красоты
Лицензирование стоматологии
Сопровождение получения лицензий на осуществление деятельности в области стоматологии
