info@centrattek.ru
- Для чего нужна технологическая инструкция
- Обязательна ли технологическая инструкция
- Что входит в технологическую инструкцию
- Технологическая схема
- ГОСТ 3.1105-2011
- ГОСТ 3.1119-83
- Нормативная база
- ТИ на рыбную продукцию
- Нужно ли регистрировать технологическую инструкцию
- Кто утверждает ТИ
- Срок действия технологической инструкции
- Когда необходимо изменить ТИ
- Технологическая инструкция и сертификация
- Технологическая инструкция и технологическая карта
- Технологическая инструкция и технологический регламент
- Что проверяется перед передачей документа
- Стоимость разработки технологической инструкции
- Срок разработки ТИ
- Что получает заказчик
- Актуализация существующей ТИ
- Частые вопросы о технологической инструкции
- Заказать разработку технологической инструкции
Состав ТИ зависит от отрасли, вида продукции и технологии производства. Единой универсальной структуры технологической инструкции, одинаковой для пищевой продукции, металлообработки, химического производства, машиностроения и других отраслей, нет.
Аттэк разрабатывает технологические инструкции под фактический производственный процесс предприятия. Перед подготовкой документа определяется продукция, нормативная база, технология, применяемое оборудование, сырье, параметры операций и способы производственного контроля.
Коротко о технологической инструкции
| Параметр | Ответ |
|---|---|
| Что описывает ТИ | Технологический процесс производства продукции или выполнения отдельных операций |
| Обязательна ли для любой продукции | Нет универсального требования для всех отраслей |
| Кто разрабатывает | Изготовитель самостоятельно либо с привлечением профильного разработчика |
| Что входит в ТИ | Сырье, оборудование, последовательность операций, режимы, контроль и другие сведения в зависимости от производства |
| Можно ли разработать ТИ к ТУ | Да, для ряда производств ТИ используется совместно с ТУ |
| Требуется ли государственная регистрация | Единой обязательной государственной регистрации всех ТИ нет |
| Какой ГОСТ применяется | Определяется отраслью и видом технологической документации |
| Нужно ли обновлять | Да, если изменяются технология, сырье, оборудование, продукция или нормативные требования |
Нормативная основа. Технологическую инструкцию нельзя автоматически считать документом ЕСКД. Для технологической документации существует Единая система технологической документации — ЕСТД. ГОСТ 3.1105-2011 устанавливает формы и правила оформления документов общего назначения в системе ЕСТД, а ГОСТ 3.1119-83 регулирует комплектность и оформление комплектов документов на единичные технологические процессы.
Для чего нужна технологическая инструкция
ТИ превращает фактическую технологию производства в управляемый документ. В инструкции фиксируются условия, при которых предприятие должно получать продукцию с заданными характеристиками.
Документ может использоваться для:
- организации производства;
- закрепления последовательности операций;
- установления технологических режимов;
- определения требований к сырью;
- определения требований к оборудованию;
- производственного контроля;
- обучения производственного персонала технологическому процессу;
- сохранения технологии при смене сотрудников;
- воспроизводимости производства;
- подготовки комплекта технической документации изготовителя;
- подтверждения того, по какой технологии фактически выпускается продукция.
Для серийного производства ТИ позволяет не передавать технологию исключительно устно от одного сотрудника другому.
Обязательна ли технологическая инструкция
Универсального требования для всех производств нет
Необходимость ТИ определяется категорией продукции, отраслевыми требованиями, применяемым стандартом, техническими условиями, стандартом организации, техническими регламентами, производственной системой изготовителя и особенностями технологического процесса.
Для отдельных отраслей требования к ТИ установлены специальными стандартами.
Например, ГОСТ Р 52357-2005 устанавливает требования к технологическим инструкциям при производстве молочной и молокосодержащей продукции. Для рыбной продукции действует отдельный ГОСТ Р 53619-2009.
Важно. Наличие отраслевых стандартов не означает, что один из них можно применять ко всей продукции. Нормативная база ТИ определяется отдельно для каждого производства.
Технологическая инструкция и производственная инструкция — не одно и то же
| Технологическая инструкция | Производственная инструкция |
|---|---|
| Описывает технологию изготовления продукции | Может устанавливать порядок действий конкретного персонала |
| Определяет сырье и материалы | Может закреплять обязанности работника |
| Фиксирует последовательность операций | Может описывать прием и сдачу смены |
| Устанавливает технологические параметры | Может устанавливать действия при аварийных ситуациях |
| Определяет производственный контроль | Может регулировать пуск и остановку оборудования |
Разделы «подчиненность», «права и обязанности», «прием и сдача смены» нельзя использовать как универсальную структуру технологической инструкции.
ТИ, ТУ и другие технические документы
| Документ | Что устанавливает |
|---|---|
| Технологическая инструкция | Как выполняется производственный процесс |
| Технические условия | Каким требованиям должна соответствовать продукция |
| Стандарт организации | Требования, правила и нормы, установленные организацией |
| Руководство по эксплуатации | Как использовать и обслуживать готовое изделие |
| Производственная инструкция | Как персонал выполняет определенные производственные или эксплуатационные действия |
ТУ и ТИ могут использоваться совместно. Технические условия отвечают прежде всего на вопрос «какой должна быть продукция», а технологическая инструкция — «как организован процесс ее изготовления».
Технологическая инструкция к техническим условиям
| Технические условия устанавливают | Технологическая инструкция устанавливает |
|---|---|
| Показатели готовой продукции | Последовательность операций |
| Требования к качеству | Применяемое сырье |
| Требования безопасности | Оборудование |
| Правила приемки | Режимы обработки |
| Методы контроля продукции | Технологические параметры |
| Маркировку | Производственный контроль |
| Хранение и транспортирование | Действия при технологических отклонениях |
Для молочной продукции ГОСТ Р 52357-2005 предусматривает понятие технологической инструкции к техническим условиям — ТИ ТУ.
Что входит в технологическую инструкцию
Универсальный обязательный состав для любой отрасли не устанавливается. Структуру формируют под конкретное производство.
Область применения
Указывается, какая продукция производится, какие изделия или группы продукции охватывает инструкция и для какого производства применяется документ.
Нормативные документы
Фиксируются стандарты, технические условия, технические регламенты и другие документы, которые фактически применяются к продукции и процессу.
Характеристика продукции
При необходимости указываются назначение, ассортимент, модели, виды, состав и основные характеристики продукции.
Сырье и материалы
Устанавливаются требования к основному сырью, вспомогательным материалам, комплектующим, полуфабрикатам и упаковочным материалам.
Оборудование
Указываются оборудование, технологическая оснастка и средства контроля, необходимые для выполнения процесса.
Нельзя переносить в ТИ модель оборудования из шаблона, если фактически предприятие использует другую установку.
Основные разделы технологического процесса
| Раздел | Что включается |
|---|---|
| Технологический процесс | Последовательность операций от приемки сырья или материалов до выпуска готовой продукции. Для каждого этапа описываются действия, оборудование и условия выполнения процесса. |
| Технологические параметры | Контролируемые величины: температура, давление, продолжительность, скорость, влажность, концентрация, масса, дозировка, усилие, допуски и другие параметры. |
| Производственный контроль | Что контролируется, на каком этапе, каким методом, с какой периодичностью и какие значения признаются допустимыми. |
| Упаковка и маркировка | Вид упаковки, последовательность упаковочных операций, нанесение маркировки и контроль правильности ее оформления. |
| Хранение | Температурный режим, влажность, условия размещения, срок хранения и специальные требования к сохранению характеристик продукции. |
| Санитарная обработка | Порядок очистки, мойки, дезинфекции оборудования, инвентаря, тары и производственных зон в тех отраслях, где это влияет на безопасность продукции. |
| Приложения | Технологические схемы, таблицы режимов, рецептуры, нормы расхода, схемы оборудования, контрольные карты, иллюстрации и другие материалы. |
Состав разделов не является универсальным для любой отрасли. Конкретная структура ТИ определяется видом продукции, технологией и применимой нормативной документацией.
Технологическая схема
Для сложного процесса одного текстового описания недостаточно. Технологическая схема показывает последовательность операций и позволяет сопоставить текст инструкции с фактическим движением сырья, полуфабриката или изделия.
Схема должна соответствовать реальному производству. Нельзя сначала создать универсальную схему, а затем под нее подгонять фактический производственный процесс.
ГОСТ 3.1105-2011
ГОСТ 3.1105-2011 входит в ЕСТД и устанавливает формы и правила оформления документов общего назначения.
Стандарт применяется в пределах установленной области действия. Его нельзя использовать как универсальный содержательный стандарт для любой технологической инструкции.
ГОСТ 3.1119-83
ГОСТ 3.1119-83 устанавливает общие требования к комплектности и оформлению комплектов технологических документов на единичные технологические процессы изготовления и ремонта изделий и их составных частей.
Стандарт учитывает технологические инструкции в составе технологической документации.
Технологическую инструкцию нельзя автоматически относить к ЕСКД. Применимость конкретных стандартов ЕСТД определяется характером производства и видом документации.
Технологические инструкции для пищевой продукции
| Направление | Особенности ТИ |
|---|---|
| Технологическая инструкция на пищевую продукцию | Описывает реальный процесс изготовления конкретной продукции: ассортимент, рецептуру, сырье, подготовку компонентов, последовательность операций, режимы обработки, дозирование, производственный контроль, упаковку, маркировку и условия хранения. ТИ не заменяет процедуры, основанные на принципах ХАССП. |
| ТИ на молочную и молокосодержащую продукцию | Для соответствующей продукции применяется ГОСТ Р 52357-2005. Стандарт устанавливает требования к оформлению, построению и содержанию технологической инструкции. В состав входят область применения, требования к сырью, технология производства, производственный контроль, транспортирование, хранение и санитарная обработка. |
Структуру ТИ для молочной продукции нельзя использовать как универсальный шаблон для других отраслей.
ТИ на рыбную продукцию
Для рыбы, нерыбных объектов и продукции из них применяется ГОСТ Р 53619-2009. Он устанавливает правила построения, изложения, оформления, обозначения, утверждения и регистрации соответствующей технологической инструкции.
Этот пример подтверждает отраслевой принцип: содержание и оформление ТИ определяется не одной универсальной нормой, а системой документов, применимой к конкретному производству.
Нормативная база
| Документ | Область применения |
|---|---|
| ГОСТ 3.1105-2011 | Формы и правила оформления документов общего назначения ЕСТД |
| ГОСТ 3.1119-83 | Комплектность и оформление документации на единичные технологические процессы |
| ГОСТ Р 52357-2005 | Технологические инструкции на молочные и молокосодержащие продукты |
| ГОСТ Р 53619-2009 | Технологические инструкции для рыбной продукции |
| ТР ТС 021/2011 | Обязательные требования безопасности пищевой продукции |
| ТР ТС 022/2011 | Требования к маркировке пищевой продукции |
| Другие ТР ТС / ТР ЕАЭС | Применяются в зависимости от конкретной продукции |
Нормативную базу необходимо определять по конкретной продукции и отрасли. ГОСТ 3.1105-2011 нельзя использовать как единственную нормативную основу для любого производства.
Нужно ли регистрировать технологическую инструкцию
Единой обязательной государственной регистрации любой технологической инструкции в России нет.
Порядок учета, утверждения и регистрации зависит от отрасли и применимой нормативной системы.
ТИ не регистрируется в едином реестре Росаккредитации
Нельзя утверждать, что любая технологическая инструкция регистрируется в Росстандарте, вносится в реестр Росаккредитации или проходит обязательную внешнюю государственную регистрацию.
Кто разрабатывает технологическую инструкцию
| Участник | Роль в разработке |
|---|---|
| Изготовитель | Предоставляет сведения о продукции, технологии, оборудовании, сырье и производственных режимах. |
| Технолог | Описывает последовательность операций, технологические режимы, параметры и критичные точки процесса. |
| Инженер | Передает сведения об оборудовании, технических параметрах, режимах работы и ограничениях. |
| Специалист по качеству | Участвует в формировании производственного контроля, критериев приемки и методов проверки. |
| Руководитель производства | Подтверждает соответствие документа реальной организации процесса на предприятии. |
| Внешний разработчик | Анализирует нормативную базу, структурирует сведения, формирует ТИ, проверяет взаимосвязи и готовит итоговую редакцию. |
При передаче разработки внешней организации технологию нельзя восстановить без участия изготовителя. Исходные данные должны поступать от предприятия, которое фактически выполняет процесс.
Какие данные нужны для разработки ТИ
| Группа данных | Что предоставить |
|---|---|
| Продукция | Наименование, ассортимент, модели, состав, характеристики, назначение |
| Сырье и материалы | Основное сырье, ингредиенты, комплектующие, полуфабрикаты, вспомогательные и упаковочные материалы |
| Технологический процесс | Последовательность операций, описание этапов производства, продолжительность процессов |
| Оборудование | Перечень оборудования, технологической оснастки и средств контроля |
| Режимы производства | Температура, давление, время, скорость, влажность, дозировки, допуски и другие контролируемые параметры |
| Производственный контроль | Что проверяется, каким способом, на каких этапах и какие значения считаются допустимыми |
| Действующая документация | ТУ, ГОСТ, СТО, рецептуры, технологические карты, схемы, паспорта оборудования, протоколы испытаний, действующие инструкции |
| Дополнительные сведения | Требования заказчика, особенности упаковки, маркировки, хранения и транспортирования |
Если часть исходных данных отсутствует, сначала проводится аудит документации и формируется перечень сведений, которые необходимо получить от производства.
Как разрабатывается технологическая инструкция
| Этап | Что выполняется |
|---|---|
| 1. Идентификация продукции | Определяем, что производится, для чего предназначена продукция и какие характеристики должен обеспечить технологический процесс. |
| 2. Анализ нормативной базы | Проверяем стандарты, технические регламенты, ТУ, СТО, отраслевые требования и действующую документацию предприятия. |
| 3. Изучение технологии | Фиксируем фактическую последовательность операций и применяемое оборудование. Если процесс существует частично в устной форме, сведения собираются у специалистов производства. |
| 4. Определение контролируемых параметров | Устанавливаем параметры, которые влияют на результат: температуру, время, давление, дозировки, допуски и другие величины. |
| 5. Формирование структуры ТИ | Определяем состав разделов под конкретную продукцию и отрасль. |
| 6. Подготовка проекта | Описываем операции, сырье, оборудование, режимы, контроль и требования к промежуточному и конечному результату. |
| 7. Проверка взаимосвязей | Сверяем ТИ с ТУ, СТО, рецептурами, маркировкой и другими документами. Устраняем расхождения. |
| 8. Согласование | Изготовитель проверяет технологические сведения и подтверждает соответствие документа фактическому производству. |
| 9. Утверждение | Документ утверждается в порядке, действующем на предприятии и предусмотренном применимой отраслевой документацией. |
Кто утверждает ТИ
Единого государственного органа, который утверждает каждую технологическую инструкцию всех предприятий, нет.
Документ утверждается держателем документа в порядке, установленном для конкретного производства.
Для отдельных отраслей порядок утверждения может устанавливаться специальным стандартом. Процедуру одной отрасли нельзя автоматически переносить на другую.
Срок действия технологической инструкции
Единого универсального срока действия для всех ТИ нет.
Порядок определяется:
- нормативной базой;
- отраслью;
- внутренними правилами предприятия;
- самим документом.
Для отдельных отраслей стандарт может предусматривать утверждение ТИ без ограничения срока действия, если предприятие самостоятельно не установило иной срок.
Когда необходимо изменить ТИ
Проверку технологической инструкции проводят при изменении:
- сырья;
- рецептуры;
- конструкции изделия;
- оборудования;
- технологической линии;
- последовательности операций;
- температуры;
- давления;
- времени обработки;
- способов контроля;
- упаковки;
- нормативной базы;
- обязательных требований;
- ассортимента продукции.
Если меняется одна операция, не требуется автоматически переписывать весь документ. Сначала определяется, можно ли оформить изменение либо требуется новая редакция.
Технологическая инструкция и сертификация
ТИ может входить в комплект технической документации изготовителя и использоваться при подтверждении соответствия продукции.
Нельзя утверждать, что без технологической инструкции невозможно оформить сертификат или декларацию на любую продукцию. Требуемый комплект определяется конкретным техническим регламентом и схемой оценки соответствия.
Технологическая инструкция и ХАССП
| Технологическая инструкция | ХАССП |
|---|---|
| Описывает технологический процесс производства конкретной продукции | Описывает систему анализа опасностей и управления рисками безопасности пищевого производства |
| Фиксирует операции, режимы, сырье и оборудование | Определяет опасные факторы, критические контрольные точки и контрольные процедуры |
| Отвечает на вопрос «как производится продукт» | Отвечает на вопрос «как предприятие управляет рисками безопасности» |
Один документ не заменяет другой.
Технологическая инструкция и технологическая карта
Эти документы нельзя считать абсолютными синонимами.
Технологическая карта обычно концентрированно описывает конкретную операцию, последовательность действий, оборудование, нормы и параметры в установленном формате.
ТИ может охватывать более широкий процесс производства продукции и объединять несколько технологических операций.
Технологическая инструкция и технологический регламент
Эти термины также нельзя автоматически объединять.
Технологический регламент может применяться в отраслях, где нормативно установлены специальные правила организации технологического процесса.
ТИ фиксирует технологию в рамках конкретной модели документации предприятия.
Что проверяется перед передачей документа
- наименование продукции;
- область применения;
- сырье;
- материалы;
- оборудование;
- последовательность операций;
- технологические режимы;
- единицы измерения;
- допуски;
- способы контроля;
- нормативные ссылки;
- маркировка;
- хранение;
- взаимосвязь с ТУ или СТО;
- соответствие фактическому производству.
Типичные ошибки в технологических инструкциях
| Ошибка | Почему это проблема |
|---|---|
| Копирование чужой ТИ | Документ не отражает фактическое оборудование, сырье и режимы конкретного предприятия. |
| Одна структура для всех отраслей | Пищевая промышленность, машиностроение, химическое производство и другие сферы используют разную нормативную базу. |
| ГОСТ 3.1105-2011 используется как универсальный стандарт содержания ТИ | Этот ГОСТ регулирует формы и оформление документов общего назначения ЕСТД и не задает единую содержательную структуру любой ТИ. |
| ТИ автоматически относят к ЕСКД | Технологическая документация в соответствующей области относится к ЕСТД; применимость конкретной системы определяется видом документа и производства. |
| ТИ смешивают с инструкцией работника | Права, обязанности, сдача смены и должностные функции не являются универсальным содержанием технологической инструкции. |
| Параметры не соответствуют реальному процессу | Документ перестает описывать фактическое производство и становится формальным. |
| Нет производственного контроля | Невозможно подтвердить соблюдение установленных технологических режимов и параметров. |
| Используются отмененные нормативные документы | ТИ содержит устаревшую нормативную базу и требует актуализации. |
| ТИ противоречит ТУ или другим документам | Разные документы предприятия описывают продукцию и производство по-разному. |
Стоимость разработки технологической инструкции
Стоимость зависит от:
- отрасли;
- вида продукции;
- сложности процесса;
- количества операций;
- числа видов продукции;
- наличия ТУ;
- наличия технологических карт;
- количества оборудования;
- необходимости разработки схем;
- объема исходной документации;
- необходимости восстановления технологии по сведениям специалистов предприятия.
Стоимость разработки ТИ рассчитывается после анализа технологического процесса и исходной документации.
Срок разработки ТИ
Срок зависит от количества технологических операций и полноты исходной информации.
Срок разработки определяется после анализа технологии производства и исходной документации.
Что получает заказчик
После завершения проекта заказчик получает технологическую инструкцию, разработанную под согласованный производственный процесс.
В зависимости от проекта документ включает:
- титульный лист;
- область применения;
- нормативную базу;
- сведения о продукции;
- требования к сырью;
- требования к оборудованию;
- последовательность технологических операций;
- технологические параметры;
- производственный контроль;
- требования к упаковке;
- требования к хранению;
- технологические схемы;
- приложения;
- лист регистрации изменений, если он предусмотрен применимой системой документации.
Актуализация существующей ТИ
Документ не требуется разрабатывать заново, если действующая инструкция соответствует производству и нуждается только в отдельных изменениях.
При аудите проверяются:
- действительность стандартов;
- актуальность сырья;
- оборудование;
- технологические режимы;
- маркировка;
- структура производства;
- ассортимент;
- контроль;
- ссылки на ТУ;
- изменения обязательных требований.
| Результат проверки | Действие |
|---|---|
| Документ соответствует производству и нормативной базе | Оставить без изменения |
| Изменения затрагивают отдельные положения | Внести изменения |
| Документ существенно расходится с фактическим процессом или нормативной базой | Выпустить новую редакцию |
Заказать разработку технологической инструкции
Аттэк разрабатывает ТИ по фактической технологии предприятия. Работа начинается с анализа производства, а не с копирования готового шаблона.
В рамках проекта выполняются:
- идентификация продукции;
- определение нормативной базы;
- анализ исходной документации;
- описание последовательности технологических операций;
- определение контролируемых параметров;
- формирование структуры ТИ;
- подготовка проекта документа;
- согласование технологических сведений с заказчиком;
- выпуск итоговой редакции.
Можно заказать новую технологическую инструкцию или актуализацию существующей документации.
