Свидетельство о государственной регистрации продукции — СГР ЕАЭС

СГР — свидетельство о государственной регистрации продукции.

Документ подтверждает, что продукция прошла предусмотренную процедуру государственной регистрации и соответствует либо требованиям конкретного технического регламента, либо Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям ЕАЭС.

Это необходимо отличать от сертификата соответствия и декларации о соответствии.

СГР является самостоятельной формой оценки, а в отдельных случаях после получения СГР законодательство предусматривает последующее декларирование продукции.

Необходимость СГР определяется не общим принципом «товар контактирует с человеком», а конкретной нормативной базой.

Проверяются:

• технический регламент, распространяющийся на продукцию;
• Решение КТС №299;
• раздел II Единого перечня продукции;
• код ТН ВЭД ЕАЭС;
• точное наименование товара;
• назначение и область применения продукции.

Для применения раздела II Решения №299 необходимо учитывать одновременно категорию товара и соответствующую позицию ТН ВЭД ЕАЭС. Само наличие подходящего кода без соответствия описанию товара недостаточно.

Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года №299 остается базовым актом в сфере санитарных мер ЕАЭС.

Оно утверждает:

• Единый перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору;
• перечень продукции, подлежащей государственной регистрации;
• Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования.

В действующем разделе II Единого перечня среди основных категорий указаны:

• отдельные продукты детского питания;
• дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства;
• товары бытовой химии;
• потенциально опасные химические и биологические вещества и препараты на их основе;
• материалы, оборудование и средства водоподготовки для хозяйственно-питьевого водоснабжения;
• предметы личной гигиены для взрослых;
• отдельные изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами.

При этом конкретный товар должен одновременно соответствовать описанию соответствующей категории и установленной позиции ТН ВЭД ЕАЭС.

Раздел III Единого перечня содержит исключения.

К ним относятся в предусмотренных случаях:

• образцы для проведения санитарно-эпидемиологических исследований;
• лабораторные реактивы и отдельная лабораторная продукция;
• сувенирная продукция и косметические аксессуары;
• товары, произведенные в ЕАЭС по заказу иностранной компании исключительно для вывоза за пределы Союза;
• выставочные и рекламные образцы, не предназначенные для реализации;
• продукция, бывшая в употреблении;
• отдельные товары магазинов беспошлинной торговли;
• гуманитарная помощь и другие предусмотренные исключения.

Нельзя определять необходимость СГР только по коду ТН ВЭД без проверки разделов II и III и фактического назначения товара.

Государственная регистрация также может быть прямо предусмотрена техническим регламентом.

В таком случае свидетельство подтверждает соответствие требованиям соответствующего ТР ТС или ТР ЕАЭС, а комплект документов и порядок оценки определяются самим техническим регламентом. Решение №80 прямо разделяет СГР по техническим регламентам и СГР по Единым санитарным требованиям.

Такая государственная регистрация используется, в частности, для отдельных категорий:

• продукции для детей;
• парфюмерно-косметической продукции;
• специализированной пищевой продукции;
• продукции нового вида;
• отдельных пищевых и иных товаров, для которых соответствующая форма оценки прямо установлена профильным техническим регламентом.

Фактическую процедуру необходимо определять по действующей редакции конкретного техрегламента.

ТР ТС 007/2011 предусматривает государственную регистрацию для отдельных категорий продукции для детей с последующим декларированием.

Поэтому нельзя писать, что СГР требуется на любые детские товары.

Для конкретного изделия сначала устанавливаются:

• возраст ребенка;
• назначение;
• вид товара;
• материал;
• слой одежды при наличии;
• применимая форма оценки.

Для части товаров потребуется СГР и декларация, для других — сертификат или только декларация.

Не вся косметическая продукция проходит государственную регистрацию.

ТР ТС 009/2011 устанавливает государственную регистрацию только для отдельных категорий парфюмерно-косметической продукции.

Для остальных категорий применяется предусмотренная регламентом процедура оценки соответствия.

Поэтому формулировку «вся косметика требует СГР» использовать нельзя.

Для основной массы пищевой продукции используется декларирование соответствия.

Государственная регистрация применяется к отдельным категориям, включая предусмотренную законодательством специализированную пищевую продукцию и пищевую продукцию нового вида.

Поэтому обычный продукт питания и специализированный продукт могут проходить разные процедуры.

Нормативный режим необходимо определить до проведения испытаний.

Биологически активные добавки относятся к категории специализированной пищевой продукции, для которой применяется государственная регистрация в установленном порядке.

При оформлении оцениваются состав, область применения, показатели безопасности, маркировка и предусмотренная доказательственная база.

Наличие иностранного сертификата не заменяет государственную регистрацию продукции для рынка ЕАЭС.

Продукция бытовой химии прямо присутствует в разделе II Единого перечня Решения №299.

Однако принадлежность конкретного товара к этой категории определяется не только торговым названием.

Необходимо установить:

• назначение;
• состав;
• область применения;
• код ТН ВЭД ЕАЭС;
• форму выпуска.

После идентификации формируется программа исследований на соответствие Единым санитарным требованиям.

Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах, кроме ветеринарного применения, включены в раздел II Единого перечня.

Для иностранной продукции Решение №80 дополнительно предусматривает документы, подтверждающие безопасность и возможность свободного обращения такого средства в стране изготовления либо документы изготовителя об отсутствии необходимости такого разрешения.

Предметы личной гигиены для взрослых входят в раздел II Единого перечня.

К конкретной продукции применяются санитарно-гигиенические показатели соответствующего раздела Единых санитарных требований.

Необходимо анализировать фактический материал, область контакта с человеком и назначение изделия.

В раздел II включены отдельные изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами.

При этом непосредственно в перечне предусмотрены исключения для посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования и упаковки/укупорочных средств в рамках соответствующей позиции.

Поэтому утверждение «все изделия, контактирующие с пищей, требуют СГР» является неправильным.

Государственной регистрации подлежат материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения, если конкретная продукция соответствует требованиям раздела II и перечню кодов ТН ВЭД.

Ключевым фактором является именно назначение продукции для хозяйственно-питьевого водоснабжения.

Обычное промышленное оборудование, не предназначенное для такой области использования, нельзя автоматически относить к этой категории.

Одного кода ТН ВЭД недостаточно.

В примечании к разделу II прямо указано, что государственной регистрации подлежит только продукция, которая одновременно:

• относится к указанной группе продукции;
• находится в соответствующей товарной позиции ТН ВЭД ЕАЭС с учетом изъятий и оговорок.

Поэтому идентификация должна проводиться по совокупности характеристик.

При государственной регистрации заявителем может быть зарегистрированное на территории государства — члена ЕАЭС юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, являющийся изготовителем, продавцом/импортером либо уполномоченным изготовителем лицом.

Для иностранного изготовителя необходимо заранее определить заявителя на территории ЕАЭС.

Нельзя оформить СГР на физическое лицо, не имеющее предусмотренного процедурой предпринимательского статуса.

Свидетельство оформляется уполномоченным органом государства — члена ЕАЭС по единой форме.

В Российской Федерации государственную регистрацию продукции проводят Роспотребнадзор и уполномоченные территориальные органы в пределах распределенных полномочий.

«Сертификационный центр» не является органом, который сам выдает СГР, если у него отсутствуют соответствующие государственные полномочия.

Коммерческая организация может сопровождать процедуру, подготавливать документы, организовывать исследования и взаимодействие с заявителем и лабораторией.

Процедура включает несколько основных этапов:

1. идентификацию продукции;
2. определение нормативного основания;
3. подготовку технической документации;
4. подготовку образцов;
5. отбор или предоставление образцов в предусмотренном порядке;
6. лабораторные исследования;
7. получение протоколов и экспертных материалов;
8. подачу заявления и комплекта документов в уполномоченный орган;
9. экспертизу документов;
10. принятие решения;
11. оформление СГР;
12. внесение сведений в реестр.

По Решению №80 исследования для оформления СГР проводятся аккредитованными лабораториями, включенными в единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС.

Испытания подтверждают соответствие продукции требованиям, применимым к конкретному виду товара.

В зависимости от категории могут проверяться:

• санитарно-химические показатели;
• токсикологические характеристики;
• микробиологические показатели;
• содержание вредных веществ;
• миграция компонентов;
• раздражающее и сенсибилизирующее действие;
• эффективность дезинфицирующих средств;
• физико-химические характеристики;
• другие показатели.

Конкретная программа определяется не универсальным прайс-листом, а нормативными требованиями к конкретной продукции.

Порядок зависит от нормативного основания регистрации.

Для СГР на соответствие Единым санитарным требованиям образцы продукции, изготовленной на территории ЕАЭС, отбираются испытательными лабораториями. Для продукции, изготовленной за пределами ЕАЭС, образцы предоставляются с предусмотренными сопроводительными документами.

Для СГР по техническому регламенту применяются правила отбора, предусмотренные соответствующим регламентом и стандартами.

Для продукции, изготовленной на территории ЕАЭС и регистрируемой на соответствие Единым санитарным требованиям, Решение №80 предусматривает, в частности:

• заявление;
• технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры или сведения о составе;
• документ о качестве либо предусмотренное письмо изготовителя;
• инструкцию, руководство или другой документ по применению;
• этикетку или проект этикетки;
• акт отбора образцов;
• протоколы лабораторных исследований;
• сведения о регистрационном номере заявителя.

Конкретный комплект зависит от вида продукции.

Для продукции, изготовленной за пределами ЕАЭС, комплект отличается.

В него могут входить:

• заявление;
• техническая документация изготовителя;
• спецификация или рецептура;
• сведения о составе;
• сертификат качества, паспорт безопасности, удостоверение качества или сертификат свободной продажи в предусмотренных случаях;
• инструкция или руководство;
• этикетка или макет;
• лабораторные протоколы;
• документы, подтверждающие ввоз образцов;
• сведения о заявителе;
• специальные документы для отдельных категорий продукции.

Не использовать на странице универсальное утверждение, что любой иностранный документ обязательно должен иметь апостиль. Требования к заверению и переводу определяются нормативной процедурой и законодательством государства, где проводится регистрация. Решение №80 требует надлежащее заверение, но не устанавливает универсальное требование апостиля для каждого документа.

Срок зависит от основания государственной регистрации.

СГР по техническому регламенту

Если свидетельство подтверждает соответствие требованиям технического регламента, оно действует 5 лет с даты выдачи, если самим техническим регламентом не предусмотрено иное.

СГР по Решению №299

Если свидетельство подтверждает соответствие Единым санитарным требованиям, оно действует в течение всего периода изготовления продукции или ее ввоза на территорию ЕАЭС и до полной реализации продукции, уже находящейся в обращении, с учетом установленного изготовителем срока годности или хранения.

Поэтому универсальная фраза «СГР действует пять лет» неправильна.

Универсальная фраза «СГР бессрочное» также неправильна.

Сначала необходимо установить нормативное основание конкретного свидетельства.

Единая форма предусматривает поле «Срок действия».

Если дата прекращения действия свидетельства не установлена, в документе и реестре указывается значение «не ограничен».

При этом даже такое СГР может быть приостановлено или прекращено при возникновении оснований, предусмотренных правилами.

Да.

Решение №80 предусматривает возможность приостановления или прекращения действия свидетельства, в частности, при:

• несоответствии продукции установленным требованиям;
• прекращении ввоза или изготовления продукции;
• выявлении недостоверности сведений, представленных при регистрации.

Поэтому проверять необходимо не только дату документа, но и его текущий статус.

Сведения о выданных СГР включаются в единый реестр свидетельств о государственной регистрации продукции.

Реестр формируется ЕЭК на основании данных национальных частей государств — членов ЕАЭС и содержит сведения о:

• регистрационном номере;
• дате выдачи;
• сроке действия;
• статусе;
• изготовителе;
• заявителе;
• уполномоченном органе;
• продукции;
• нормативном основании;
• доказательственных документах.

При проверке использовать именно реестровые сведения, а не только скан или бумажный оригинал.

Сертификат соответствия оформляется в рамках сертификации продукции.

СГР подтверждает прохождение процедуры государственной регистрации.

Это разные формы оценки соответствия.

Для одной категории продукции может требоваться сертификат, для другой — декларация, для третьей — СГР.

В отдельных случаях после СГР необходимо дополнительно принять декларацию.

СГР не является универсальной заменой декларации.

Например, в отдельных технических регламентах государственная регистрация выполняется как первый этап, после которого продукция проходит декларирование.

Поэтому наличие СГР необходимо рассматривать вместе с требованиями конкретного технического регламента.

С 1 июля 2010 года в рамках системы ЕАЭС вместо прежней универсальной модели санитарно-эпидемиологического заключения для соответствующих товарных категорий применяется государственная регистрация по Решению №299. Текущая страница Attek также фиксирует эту историческую замену.

При этом санитарно-эпидемиологические заключения продолжают существовать в российской системе для отдельных объектов и видов деятельности, но это другой правовой институт.

Не использовать термины СЭЗ и СГР как синонимы.

Если после идентификации установлено, что продукция не относится к товарам, подлежащим государственной регистрации, коммерческое разъяснение или отказное письмо может использоваться для подтверждения проведенного нормативного анализа в деловом обороте.

Однако такое письмо не заменяет обязательное СГР, если требование государственной регистрации фактически установлено законодательством.

Иностранное происхождение не освобождает продукцию от государственной регистрации.

До коммерческой поставки необходимо определить:

• нормативное основание;
• заявителя в ЕАЭС;
• фабрику;
• состав или технические характеристики;
• область применения;
• код ТН ВЭД;
• программу испытаний;
• количество образцов;
• требования к этикетке;
• комплект иностранной документации.

Эти вопросы необходимо решить до массового ввоза товара.

Для китайского производителя перед началом процедуры получить:

• точное юридическое наименование фабрики;
• адрес производственной площадки;
• состав или техническую спецификацию;
• назначение;
• инструкцию;
• паспорт безопасности при необходимости;
• макет этикетки;
• сертификат свободной продажи или другие документы, когда они применимы;
• сведения о моделях или формах выпуска.

Документ одной фабрики нельзя автоматически использовать для продукции другого изготовителя.

Возможность объединения продукции зависит от нормативного основания, состава, назначения, изготовителя, форм выпуска и показателей безопасности.

Нельзя объединять принципиально разные товары только для снижения стоимости процедуры.

До испытаний необходимо определить, какие позиции могут быть включены в одну область государственной регистрации и какие образцы представляют заявленный ассортимент.

Изменение состава может повлиять на показатели безопасности и область действия СГР.

Если изменение касается характеристик, влияющих на безопасность, нельзя автоматически продолжать использовать ранее оформленное свидетельство.

Необходимо провести анализ необходимости новых исследований и новой государственной регистрации.

Для свидетельства на соответствие Единым санитарным требованиям Решение №80 допускает замену без дополнительных или повторных испытаний, в частности, при:

• выявлении ошибок или опечаток;
• изменении организационно-правовой формы или адреса заявителя;
• изменении организационно-правовой формы или адреса изготовителя;
• принятии нового нормативного акта, если он не меняет показатели гигиенической безопасности, состав и область применения продукции.

Для СГР по техническому регламенту применяются правила замены, установленные типовыми схемами и соответствующим регламентом.

Стоимость процедуры состоит из нескольких элементов:

• государственной пошлины;
• лабораторных исследований;
• подготовки и анализа технической документации;
• перевода и оформления иностранных документов при необходимости;
• сопровождения процедуры.

В Российской Федерации актуальный размер государственной пошлины за государственную регистрацию соответствующих видов продукции составляет 5 000 рублей, а за внесение изменений в СГР — 350 рублей. Это подтверждает актуальная информация территориального управления Роспотребнадзора.

Стоимость лабораторных исследований и сопровождения государством не фиксируется и зависит от продукции и программы испытаний.

Фактическая продолжительность процедуры зависит от продукции, программы исследований, количества образцов, готовности документов и работы уполномоченного органа.

Не использовать на странице универсальную формулу:

«СГР оформляется за 22 рабочих дня».

Именно такой жесткий расчет сейчас фактически заложен на старой странице Attek: 5 рабочих дней на документы, 10 дней на испытания и 7 дней на рассмотрение.

Эти сроки нельзя гарантировать для любого товара, поскольку реальные программы исследований и государственная процедура отличаются по категории продукции.

Основаниями могут стать:

• несоответствие продукции обязательным требованиям;
• неполный или некорректный комплект документов;
• недостоверные сведения;
• отрицательные результаты испытаний;
• невозможность подтвердить безопасность продукции;
• несоответствие заявленного назначения или состава фактической продукции.

Решение о выдаче свидетельства принимается уполномоченным органом на основании положительных результатов экспертизы документов и лабораторных исследований.

СГР оформляется по единой форме Евразийского экономического союза, а сведения включаются в единый реестр, формируемый на основании национальных частей государств-членов.

При этом необходимо учитывать нормативное основание и статус самого свидетельства.

Маркировка должна соответствовать нормативным требованиям, установленным для конкретной продукции.

Для СГР по техническому регламенту единая форма свидетельства предусматривает использование знака EAC в предусмотренном порядке; для свидетельства, подтверждающего только соответствие Единым санитарным требованиям, поле EAC в форме СГР не заполняется.

Это означает, что само наличие СГР по Решению №299 не создает универсального основания для нанесения EAC.

Право применения EAC определяется техническими регламентами, распространяющимися на товар.

Для предварительной оценки передайте специалистам «Аттэк»:

• название продукции;
• назначение;
• состав или технические характеристики;
• изготовителя;
• страну производства;
• адрес фабрики;
• код ТН ВЭД ЕАЭС при наличии;
• форму выпуска;
• этикетку или ее проект;
• техническую документацию;
• паспорт безопасности при наличии;
• информацию о предполагаемых поставках.

Эксперт определит:

• требуется ли СГР;
• применяется Решение №299 или технический регламент;
• кто может быть заявителем;
• какие образцы необходимы;
• какие исследования провести;
• какие документы подготовить;
• срок действия будущего СГР;
• срок и стоимость процедуры.