Звонок по России бесплатный:
8 495 246-04-43
8 800 333-25-40
Читать «Attek journal»
Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Новосибирск
  • Екатеринбург
  • Нижний Новгород
  • Ростов-на-Дону
  • Краснодар
  • Воронеж
  • Симферополь
  • Армавир
Дербеневская наб., д. 11, корп. А
Звонок по России бесплатный:
8 495 246-04-43
8 800 333-25-40

Лицензирование аптечного пункта

Аптечные пункты становятся конечным звеном сложной цепи поставок, которую проходит лекарственный препарат на пути от изготовителя к покупателю. При этом к каждому элементу этой цепочки предъявляются серьезные требования, и аптечные организации - не исключение.

  1. Список документов
  2. Получение лицензии

В соответствии с постановлением Правительства от 22.12.2011 N 1081 работа таких учреждений требует обязательного получения розничной фармацевтической лицензии. Аптечным точкам, которые подведомственны государственным органам исполнительной власти, их выдает Росздравнадзор. Все остальные такие организации за получением разрешений должны обращаться в орган исполнительной власти того региона, в котором они работают.

Список документов

Состав пакета, который соискатель лицензии предоставляет в контролирующий орган, приведен в пункте 7 постановления № 1081. Он включает:

  • копии документов, подтверждающих право эксплуатации оборудования и помещения, подходящего для ведения фармацевтической деятельности. Это могут быть документы на право собственности, договор аренды и проч.
  • информацию о получении санитарно-эпидемиологического заключения, которое подтверждает соответствие помещения действующим нормам. При этом оно обязано обеспечивать условия хранения лекарств согласно рекомендациям производителя;
  • копии документов о наличии фармацевтического образования у сотрудников аптеки, а также копии их сертификатов специалистов;
  • копии документов о наличии у руководителя аптечной организации опыта работы по специальности.

Заявка на лицензирование (полный перечень необходимых документов)

Сроки получения лицензии

  • Подготовка лицензионного досье, подача
14 рабочих дней
  • Сроки рассмотрения лицензирующим органом (регламентированный срок по 99-ФЗ)
45 рабочих дней

На основании пункта 4 статьи 9 федерального закона № 99-ФЗ срок действия лицензии не ограничен.

Получение лицензии

Выполнение всех указанных условий должно быть подтверждено документами, оформленными с соблюдением действующих правил. Кроме них, регистрационный пакет должен содержать еще целый ряд выписок, справок и заключений, предусмотренных частью 7 постановления № 1081. Если Вы хотите избежать неприятных ошибок при подаче заявки на выдачу разрешения и максимально сократить сроки этой процедуры, обратитесь в центр «Аттэк». Наши сотрудники имеют большой опыт взаимодействия с регистрирующими органами и знакомы со всеми нюансами процесса лицензирования. Благодаря нашей работе Вы получите лицензию оперативно и без лишних усилий!

Вам необходимы услуги по лицензированию?
Специалисты Attek помогут оптимизировать стоимость получения лицензии и обеспечить предсказуемость сроков ее оформления
Отправьте заявку на услуги по лицензированию, и мы свяжемся с вами в течение 5 минут!