info@centrattek.ru
- Что такое техническая документация
- Основные виды технической документации Технические условия
- Технологическая инструкция
- Паспорт продукции
- Руководство по эксплуатации
- Обоснование безопасности
- Этикетка и маркировка
- Документация ХАССП
- Для чего разрабатывают техническую документацию Для производства
- Техническая документация для продукции российского производителя
- Техническая документация на импортное оборудование
- Техническая документация и требования ТР ТС и ТР ЕАЭС
- Нормативная база разработки технической документации
- Какие данные нужны для разработки
- Как проходит разработка технической документации
- Актуализация существующей технической документации
- Типичные ошибки в технической документации
- Стоимость разработки технической документации
- Частые вопросы о технической документации
- Заказать разработку технической документации
Аттэк разрабатывает техническую документацию на продукцию и оборудование для российских и иностранных изготовителей. Перед началом работы определяем, какие именно документы нужны для поставленной задачи: запуска производства, подтверждения соответствия, испытаний, выпуска продукции в обращение или подготовки комплекта документации производителя.
Услуги по разработке технической документации
Технические условия (ТУ)
Разработка технических условий с требованиями к продукции, приемке, контролю, маркировке, упаковке, транспортированию и хранению.
Технологическая инструкция (ТИ)
Разработка документа, устанавливающего технологический процесс, последовательность операций и параметры производства.
Паспорт на продукцию
Подготовка паспорта изделия или продукции с техническими характеристиками, сведениями об изготовителе и другими установленными данными.
Руководство по эксплуатации
Разработка эксплуатационной документации для машин, оборудования, приборов и другой технической продукции.
Обоснование безопасности
Разработка документа для машин и оборудования с анализом риска и описанием мер обеспечения безопасности.
Этикетка и маркировка продукции
Разработка и проверка маркировки с учетом требований технических регламентов, распространяющихся на продукцию.
План ХАССП
Разработка документации по процедурам обеспечения безопасности пищевой продукции, основанным на принципах ХАССП.
Как определяется комплект документов
Не существует одного универсального комплекта технической документации для любой продукции. Для оборудования может потребоваться руководство по эксплуатации, паспорт и обоснование безопасности, для продукции собственного производства — технические условия и технологическая инструкция, для пищевого предприятия — документация по процедурам, основанным на принципах ХАССП. Комплект определяется после идентификации продукции и анализа применимых требований.
Что такое техническая документация
Техническая документация — совокупность документов, в которых закреплены сведения о продукции, требования к ее производству, характеристикам, контролю, эксплуатации, безопасности и другим процессам, связанным с ее жизненным циклом.
Термин объединяет несколько разных групп документов. К технической документации в зависимости от объекта относятся нормативно-технические, конструкторские, технологические и эксплуатационные документы.
Важно различать виды документов
Технические условия не заменяют руководство по эксплуатации. Паспорт изделия не заменяет обоснование безопасности. Технологическая инструкция не является универсальным документом на любую выпускаемую продукцию. Каждый документ решает собственную задачу.
Разработку начинают с определения:
- что представляет собой продукция;
- кто является изготовителем;
- где и каким способом она производится;
- для чего разрабатывается документация;
- какие технические регламенты распространяются на продукцию;
- какие стандарты применяются;
- какой комплект документов требуется для производства, испытаний или подтверждения соответствия.
Как определить, какие документы нужны на продукцию
Единого перечня документов для любой продукции нет. Комплект формируется после идентификации объекта и анализа применимых требований.
| Задача | Документы, которые могут входить в комплект |
|---|---|
| Запуск производства | ТУ, СТО или применимый стандарт, ТИ, иная технологическая документация |
| Машины и оборудование | Руководство по эксплуатации, паспорт, обоснование безопасности и другие документы в зависимости от объекта |
| Подтверждение соответствия | Документы изготовителя, предусмотренные применимым техническим регламентом и схемой оценки соответствия |
| Выпуск пищевой продукции | Технологическая документация, маркировка, документы по процедурам ХАССП и другие документы |
| Поставка технического изделия | Паспорт, эксплуатационная документация и комплект сопроводительных документов |
| Изменение конструкции или технологии | Анализ действующей документации и актуализация затронутых документов |
| Импорт оборудования | Анализ документации иностранного изготовителя и адаптация документов для обращения продукции в ЕАЭС |
Обратите внимание. Наличие ГОСТа само по себе не означает, что изготовителю всегда требуется разрабатывать ТУ. Отсутствие ТУ также не означает автоматически невозможность подтверждения соответствия. Состав документов определяется требованиями к конкретной продукции.
Основные виды технической документации
Технические условия
Технические условия устанавливают требования к конкретной продукции в пределах области применения документа. В них могут быть закреплены технические требования, правила приемки, методы контроля, требования к маркировке и упаковке, транспортированию и хранению.
Для изделий машиностроения и приборостроения, подпадающих под соответствующую область применения ЕСКД, общие требования к выполнению технических условий установлены ГОСТ 2.114-2016.
ТУ разрабатывают под конкретную продукцию и производство. Нельзя механически переносить документ другой компании, если отличаются состав, конструкция, характеристики, сырье, способы контроля или технология изготовления.
Технологическая инструкция
Технологическая инструкция описывает технологический процесс либо отдельные операции и устанавливает порядок их выполнения.
В ТИ в зависимости от отрасли могут быть закреплены:
- последовательность операций;
- применяемое сырье и материалы;
- технологические параметры;
- режимы обработки;
- контроль технологических операций;
- требования к оборудованию;
- требования к готовой продукции;
- действия при отклонении параметров процесса.
Технологическая инструкция не является универсально обязательным документом для каждой категории продукции. Необходимость и содержание ТИ определяются технологией производства и применимой нормативной базой.
Паспорт содержит сведения об изделии или продукции в установленном для конкретного объекта объеме.
В зависимости от продукции в паспорт включают:
- наименование и обозначение;
- сведения об изготовителе;
- назначение;
- основные параметры и характеристики;
- комплектность;
- сведения о приемке;
- гарантийные обязательства;
- сведения о хранении;
- сведения об эксплуатации;
- сведения об утилизации;
- иные предусмотренные сведения.
Понятия «паспорт изделия», «паспорт качества» и «паспорт безопасности» нельзя автоматически считать синонимами. Эти документы имеют разное назначение и применяются в разных областях.
Руководство по эксплуатации
Руководство по эксплуатации относится к эксплуатационной документации. Для продукции, на которую распространяется ЕСКД в соответствующей части, виды и комплектность эксплуатационных документов устанавливает ГОСТ Р 2.601-2019, а правила их выполнения — ГОСТ Р 2.610-2019.
В руководство по эксплуатации в зависимости от изделия включают:
- описание изделия и принципа работы;
- использование по назначению;
- требования безопасности;
- подготовку к работе;
- монтаж и ввод в эксплуатацию;
- техническое обслуживание;
- выявление и устранение неисправностей;
- текущий ремонт, если он предусмотрен;
- хранение;
- транспортирование;
- утилизацию.
Обоснование безопасности
Обоснование безопасности применяется для машин и оборудования в случаях, предусмотренных соответствующими требованиями.
Для продукции, входящей в область действия ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования», безопасность должна обеспечиваться на предусмотренных регламентом этапах жизненного цикла.
При разработке обоснования безопасности анализируют опасности, оценивают риски и описывают меры, которыми риск снижен до допустимого уровня.
Этикетка и маркировка
Состав информации на маркировке определяется требованиями, применимыми к конкретному товару. Единого универсального перечня сведений для всех категорий продукции нет.
В зависимости от продукции требования могут распространяться на:
- наименование;
- изготовителя;
- состав;
- характеристики;
- срок годности или срок службы;
- условия хранения;
- предупреждения;
- знаки обращения;
- способ применения;
- язык маркировки;
- единицы измерения;
- другую обязательную информацию.
Документация ХАССП
Для изготовителей пищевой продукции требования к обеспечению безопасности производства связаны прежде всего с ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
Производитель разрабатывает, внедряет и поддерживает процедуры, основанные на принципах ХАССП. Документация должна описывать реальные процессы предприятия.
Для чего разрабатывают техническую документацию
Для производства
Документация фиксирует характеристики изделия или продукции, производственные требования и порядок контроля. Она позволяет производителю работать с утвержденным набором требований.
Для безопасной эксплуатации
Эксплуатационные документы передают пользователю сведения, необходимые для правильной работы с изделием, технического обслуживания, хранения и других предусмотренных операций.
Для подтверждения соответствия
В зависимости от технического регламента и схемы подтверждения соответствия заявитель предоставляет предусмотренный комплект доказательственных и технических документов.
В него могут входить эксплуатационные документы, ТУ, техническое описание, обоснование безопасности, сведения о конструкции, документы на комплектующие и иные материалы.
Перечень определяется для конкретной продукции. Формулировка «для сертификации всегда нужны ТУ» некорректна.
Для испытаний
Лаборатории и органы по оценке соответствия используют характеристики и назначение продукции для идентификации образца, выбора требований и оценки результатов.
Если заявленные в разных документах характеристики расходятся, это создает проблему еще до проведения испытаний. Поэтому комплект документов проверяется как единая система.
Для поставки и договорных отношений
Заказчики и промышленные предприятия могут устанавливать требования к комплекту сопровождающей документации в договоре, техническом задании или закупочной документации.
Техническая документация для продукции российского производителя
При запуске производства сначала устанавливается нормативная модель выпуска продукции.
- Определяется вид и назначение продукции.
- Устанавливаются обязательные требования.
- Определяются применимые технические регламенты.
- Определяются применимые стандарты.
- Определяется документация, по которой будет изготовлена продукция.
- Устанавливаются методы контроля.
- Определяются требования к эксплуатации и маркировке.
- Формируется комплект документов для подтверждения соответствия, если оно требуется.
Такой порядок исключает ситуацию, когда сначала разрабатывается ТУ или паспорт, а затем выясняется, что характеристики документа не соответствуют продукции или требованиям технического регламента.
Техническая документация на импортное оборудование
Документация иностранного производителя не всегда может использоваться в ЕАЭС без анализа и адаптации. Перевод инструкции с китайского, английского или другого языка сам по себе не является разработкой технической документации.
Перед использованием документации проверяем:
- соответствие модели фактически поставляемого оборудования;
- технические характеристики;
- назначение и ограничения применения;
- требования безопасности;
- комплектность;
- параметры электропитания;
- условия эксплуатации;
- маркировку;
- сведения о техническом обслуживании;
- ссылки на нормативные документы;
- применимые требования ЕАЭС.
Техническая документация и требования ТР ТС и ТР ЕАЭС
Технические регламенты устанавливают обязательные требования к определенным группам продукции. Состав документации нельзя определять только по названию изделия.
На электрическое оборудование одновременно могут распространяться требования нескольких технических регламентов. Для машин и оборудования действуют собственные требования безопасности. Для пищевой продукции установлены отдельные требования к безопасности производства и маркировке.
Нормативная база. К числу технических регламентов, которые часто влияют на содержание технической документации, относятся:
- ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования»;
- ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования»;
- ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств»;
- ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»;
- ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»;
- другие технические регламенты, распространяющиеся на конкретную продукцию.
Перечень не является универсальным. Для каждого объекта проводится отдельная идентификация.
Нормативная база разработки технической документации
При разработке технической документации используются нормативные документы, относящиеся к конкретному изделию и виду документа.
| Документ | Что регулирует |
|---|---|
| Федеральный закон № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации» | Правовые основы стандартизации в России |
| ГОСТ 2.114-2016 | Общие требования к выполнению технических условий в установленной стандартом области применения |
| ГОСТ Р 2.601-2019 | Виды, комплектность и общие требования к эксплуатационным документам |
| ГОСТ Р 2.610-2019 | Правила выполнения эксплуатационных документов |
| ТР ТС 010/2011 | Безопасность машин и оборудования |
| ТР ТС 004/2011 | Безопасность низковольтного оборудования |
| ТР ТС 020/2011 | Электромагнитная совместимость технических средств |
| ТР ТС 021/2011 | Безопасность пищевой продукции |
| ТР ТС 022/2011 | Маркировка пищевой продукции |
При наличии отраслевых стандартов и специальных технических регламентов они включаются в нормативную базу конкретного проекта. Нормативные документы проверяются в актуальной редакции на дату разработки документации.
Какие данные нужны для разработки
Необходимый комплект исходных данных зависит от документа и продукции. Для начала работы используются:
- наименование продукции;
- назначение;
- сведения об изготовителе;
- модели, типы и модификации;
- технические характеристики;
- состав или рецептура, если применимо;
- чертежи и схемы;
- фотографии изделия;
- описание технологического процесса;
- существующие документы производителя;
- зарубежная документация;
- результаты испытаний, если они есть;
- предполагаемые условия эксплуатации;
- действующий макет маркировки;
- задача, для которой требуется документация.
Отсутствие части документов не блокирует первичный анализ. Специалист определит недостающие сведения после изучения продукции.
Как проходит разработка технической документации
- Идентификация продукции. Определяем назначение, характеристики, конструкцию, способ производства и область применения.
- Анализ обязательных требований. Устанавливаем применимые технические регламенты, стандарты и другие нормативные документы.
- Определение комплекта. Формируем перечень документов под конкретную задачу.
- Сбор исходных данных. Получаем технические характеристики, чертежи, рецептуры, инструкции, сведения о производстве и другие материалы.
- Разработка. Формируем содержание документов на основании исходных сведений и требований к продукции.
- Взаимная проверка документов. Сопоставляем характеристики между документами.
- Согласование. Передаем проект заказчику для проверки фактических данных.
- Передача готового комплекта. Передаем согласованную документацию в установленном формате.
Актуализация существующей технической документации
Разрабатывать комплект заново требуется не всегда. Если у изготовителя уже есть документы, проводим их анализ и определяем:
- какие документы можно использовать без изменения;
- где требуется актуализация;
- какие ссылки на стандарты устарели;
- изменились ли обязательные требования;
- соответствуют ли характеристики текущей продукции;
- одинаково ли продукция идентифицирована во всем комплекте;
- появились ли новые модели или модификации;
- требуется ли изменить маркировку;
- затрагивают ли изменения технические условия или эксплуатационную документацию.
Проверка старой документации
Особенно критична проверка документов, которые создавались много лет назад и продолжали использоваться без нормативной ревизии. Ссылка на отмененный стандарт не всегда автоматически делает весь документ непригодным, но каждую такую ссылку необходимо проверить.
Типичные ошибки в технической документации
Один комплект используется для разных изделий без проверки
Объединять несколько моделей можно только после анализа их характеристик и различий. Документация должна однозначно идентифицировать изделия, на которые распространяется.
В документах указаны разные характеристики
Напряжение в паспорте может отличаться от руководства, а модель на этикетке — от модели в документации изготовителя. Такие расхождения необходимо устранять до испытаний и подтверждения соответствия.
Используются отмененные нормативные документы
Ссылки на старые редакции ГОСТов остаются одной из распространенных проблем документации, которая годами не проходила пересмотр.
В документацию переносят сведения из чужого образца
Шаблон может использоваться как пример структуры, но не как источник характеристик конкретной продукции.
Документ разрабатывается без учета технического регламента
Сначала определяется область регулирования продукции. После этого формируется содержание документа.
Иностранную инструкцию просто переводят
Перевод не устраняет расхождения между требованиями производителя и требованиями рынка ЕАЭС. Необходимо проверить содержание, маркировку, идентификацию изделия и требования безопасности.
Стоимость разработки технической документации
Стоимость зависит от:
- вида документа;
- сложности изделия;
- числа моделей и модификаций;
- объема исходных данных;
- необходимости анализа иностранной документации;
- количества документов в комплекте;
- необходимости нормативной актуализации;
- сложности технологического процесса.
Цена определяется после первичной идентификации продукции и перечня работ. Это позволяет рассчитывать необходимый комплект без включения документов, которые не требуются для задачи заказчика.
Заказать разработку технической документации
Перед началом разработки специалисты Аттэк идентифицируют продукцию, определяют применимые нормативные требования и состав документации под поставленную задачу.
Можно заказать один документ, актуализацию существующего документа или разработку согласованного комплекта.
Для первичного анализа достаточно оставить контакт. Специалист уточнит задачу и запросит только сведения и документы, необходимые для конкретного проекта.
