Звонок по России бесплатный:
8 495 246-04-43
8 800 333-25-40
Читать «Attek journal»
Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Новосибирск
  • Екатеринбург
  • Нижний Новгород
  • Ростов-на-Дону
  • Краснодар
  • Воронеж
  • Симферополь
  • Армавир
Дербеневская наб., д. 11, корп. А
Звонок по России бесплатный:
8 495 246-04-43
8 800 333-25-40

Лицензирование рентгенологии ИИИ

Использование источников ионизирующего излучения (ИИИ) представляет собой источник потенциальной опасности как для пациентов, в отношении которых применяется такое медицинское оборудование, так и для персонала, который вынужден в течение всей смены работать с ним.

  1. Процедура лицензирования рентгенологии
  2. Получение лицензии
Поэтому для данного направления деятельности предусмотрено получение особой лицензии на работу с ИИИ, которое выдает Роспотребнадзор. Срок ее действия не ограничен. Порядок предоставления такой лицензии регулируется положениями сразу нескольких нормативных актов, в том числе:
  • закон от 09.01.1996 N 3-ФЗ, посвященный проблемам радиационной безопасности граждан
  • закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ, определяющий принципы санитарно-эпидемиологического благополучия общества
  • закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ, устанавливающий общие принципы лицензирования в России
  • санитарные нормы и правила СП 2.6.1.2612-10, определяющие правила обеспечения радиационной безопасности
  • СанПиН 2.6.1.2523-09, содержащий нормативы по радиационной безопасности
  • специальные нормативные и руководящие документы, определяющие правила лицензирования ИИИ в конкретных областях медицинской деятельности

Процедура лицензирования рентгенологии

Собственно подача лицензионной заявки в Роспотребнадзор – это заключительный этап длительной подготовки к этой процедуре. На этой стадии соискатель лицензии предоставляет в ведомство пакет документации, включающий:

  • копию устава организации;
  • свидетельства или договоры на право использования помещения;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение на аппаратуру и проект ее размещения;
  • регистрационные удостоверения на медтехнику;
  • техническую документацию, связанную с процессом ее установки и обслуживания;
  • документы, подтверждающие уровень квалификации персонала для работы с таким оборудованием;
  • документы, подтверждающие проведение подготовки сотрудников перед допуском к выполнению работ;
  • инструкции по применению аппаратуры;
  • другая документация.

Заявка на лицензирование (полный перечень необходимых документов)

Сроки получения лицензии

  • Подготовка лицензионного досье, подача
14 рабочих дней
  • Сроки рассмотрения лицензирующим органом (регламентированный срок по 99-ФЗ)
45 рабочих дней

Стоимость услуги: от 55 000 рублей

Получение лицензии

Процедура получения лицензии на ИИИ очень длительна и сложна. Она начинается с того, что собственнику компании, покупающей оборудование, рекомендуется запросить у потенциального поставщика регистрационное удостоверение и санитарно-эпидемиологическое заключение на технику. При этом в некоторых случаях региональные контролирующие органы рекомендуют, чтобы срок их действия составлял не менее 60 месяцев (!), чтобы успеть закончить процедуру.

И это – только начальный этап, после окончания которого соискателю разрешения придется пройти еще множество инстанций и согласований. Доверьте эту работу специалистам центра «Аттэк»! Чтобы не тратить впустую свое время на подготовку и последующую многократную переделку документов, лучше поручить это профессионалам, которые с первого раза сделают все так, как нужно. Мы предоставляем услугу сопровождения лицензионных заявок в Роспотребнадзор и контролируем правильность подачи документации, а также соблюдение сроков оказания услуги контролирующим ведомством на всех этапах этого процесса.

Вам необходимы услуги по лицензированию?
Специалисты Attek помогут оптимизировать стоимость получения лицензии и обеспечить предсказуемость сроков ее оформления
Отправьте заявку на услуги по лицензированию, и мы свяжемся с вами в течение 5 минут!