info@centrattek.ru
Лицензирование рентгенологии ИИИ
Использование источников ионизирующего излучения (ИИИ) представляет собой источник потенциальной опасности как для пациентов, в отношении которых применяется такое медицинское оборудование, так и для персонала, который вынужден в течение всей смены работать с ним.
- закон от 09.01.1996 N 3-ФЗ, посвященный проблемам радиационной безопасности граждан
- закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ, определяющий принципы санитарно-эпидемиологического благополучия общества
- закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ, устанавливающий общие принципы лицензирования в России
- санитарные нормы и правила СП 2.6.1.2612-10, определяющие правила обеспечения радиационной безопасности
- СанПиН 2.6.1.2523-09, содержащий нормативы по радиационной безопасности
- специальные нормативные и руководящие документы, определяющие правила лицензирования ИИИ в конкретных областях медицинской деятельности
Процедура лицензирования рентгенологии
Собственно подача лицензионной заявки в Роспотребнадзор – это заключительный этап длительной подготовки к этой процедуре. На этой стадии соискатель лицензии предоставляет в ведомство пакет документации, включающий:
- копию устава организации;
- свидетельства или договоры на право использования помещения;
- санитарно-эпидемиологическое заключение на аппаратуру и проект ее размещения;
- регистрационные удостоверения на медтехнику;
- техническую документацию, связанную с процессом ее установки и обслуживания;
- документы, подтверждающие уровень квалификации персонала для работы с таким оборудованием;
- документы, подтверждающие проведение подготовки сотрудников перед допуском к выполнению работ;
- инструкции по применению аппаратуры;
- другая документация.
Заявка на лицензирование (полный перечень необходимых документов)
Сроки получения лицензии
|
14 рабочих дней |
|
45 рабочих дней |
Стоимость услуги: от 55 000 рублей
Получение лицензии
Процедура получения лицензии на ИИИ очень длительна и сложна. Она начинается с того, что собственнику компании, покупающей оборудование, рекомендуется запросить у потенциального поставщика регистрационное удостоверение и санитарно-эпидемиологическое заключение на технику. При этом в некоторых случаях региональные контролирующие органы рекомендуют, чтобы срок их действия составлял не менее 60 месяцев (!), чтобы успеть закончить процедуру.
И это – только начальный этап, после окончания которого соискателю разрешения придется пройти еще множество инстанций и согласований. Доверьте эту работу специалистам центра «Аттэк»! Чтобы не тратить впустую свое время на подготовку и последующую многократную переделку документов, лучше поручить это профессионалам, которые с первого раза сделают все так, как нужно. Мы предоставляем услугу сопровождения лицензионных заявок в Роспотребнадзор и контролируем правильность подачи документации, а также соблюдение сроков оказания услуги контролирующим ведомством на всех этапах этого процесса.
