Звонок по России бесплатный:
8 495 246-04-43
8 800 333-25-40
Читать «Attek journal»
Москва
  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Новосибирск
  • Екатеринбург
  • Нижний Новгород
  • Ростов-на-Дону
  • Краснодар
  • Воронеж
  • Симферополь
  • Армавир
Дербеневская наб., д. 11, корп. А
Звонок по России бесплатный:
8 495 246-04-43
8 800 333-25-40

Лицензирование фармацевтического склада

Деятельность, связанная с оборотом лекарственных средств для медицинского применения, в Российской Федерации контролируется на уровне государства. Порядок такого контроля определен положениями особого нормативного документа - постановления Правительства от 22.12.2011 N 1081.

  1. Пакет документов
  2. Получение лицензии
Он выделяет три основных направления лицензируемой торговли фармацевтическими препаратами:

Фармацевтическим складам нужно получать оптовую фармацевтическую лицензию. Она позволяет производить хранение товаров этой категории и их продажу крупными партиями в розничные организации, например, аптеки. В соответствии с частью 4 статьи 9 федерального закона № 99-ФЗ, устанавливающего общие правила лицензирования в России, такое разрешение не имеет ограничений по сроку действия.

Пакет документов

Выдачу разрешений на оптовую торговлю лекпрепаратами осуществляет Росздравнадзор. Для получения такого документа соискателю нужно обратиться в ведомство, предоставив пакет документов, состав которого определен пунктом 7 положения № 1081. Он включает:

  • копии договоров или свидетельств, подтверждающих право использования помещения, в котором выполняется деятельность заявителя. Оно может эксплуатироваться на основании договора аренды или наличия права собственности;
  • информацию о получении санитарно-эпидемиологического заключения, которое подтверждает соответствие такого помещения нормативам и требованиям, действующим для данного направления деятельности;
  • копии дипломов об образовании и сертификатов специалистов, имеющихся у сотрудников организации. Они могут иметь высшее или среднее образование фармацевтического профиля;
  • копии справок или выписки, которые подтверждают наличие требуемого стажа работы у руководителя компании.

Заявка на лицензирование (полный перечень необходимых документов)

Сроки получения лицензии

  • Подготовка лицензионного досье, подача
14 рабочих дней
  • Сроки рассмотрения лицензирующим органом (регламентированный срок по 99-ФЗ)
45 рабочих дней

Стоимость услуги: от 68 900 рублей

Получение лицензии

Вы сможете получить оптовую фармацевтическую лицензию проще и быстрее, обратившись к экспертам в этой области. Сотрудники центра «Аттэк» много лет предоставляют услугу по сопровождению лицензионных заявок в Росздравнадзор. Они регулярно проводят мониторинг действующего законодательства на предмет изменения актуальных требований к соискателям. Поэтому благодаря нашей работе Вы сможете без ошибок составить требуемый комплект документов и с первого раза получить нужное разрешение.

Вам необходимы услуги по лицензированию?
Специалисты Attek помогут оптимизировать стоимость получения лицензии и обеспечить предсказуемость сроков ее оформления
Отправьте заявку на услуги по лицензированию, и мы свяжемся с вами в течение 5 минут!