с 09:00 до 18:00:
Телефон
8 495 246-04-43
По России бесплатно:
Телефон
8 800 333-25-40
Обратный звонок
info@centrattek.ru info@centrattek.ru
Дербеневская наб., д. 11, корп. А
Карта Ваш город: Город:  Москва
Обратный звонок
Свяжемся с вами в течение 5 минут
Ежедневно 
с 09:00 до 18:00
Телефон
8 495 246-04-43
Заказать звонок
По России бесплатно:
Звонок по России бесплатный:
Телефон
8 800 333-25-40
  Меню
Карта
Москва
По России бесплатно:
Звонок по России бесплатный:
Телефон
8 495 246-04-43
Ежедневно 
с 09:00 до 18:00
Телефон
8 800 333-25-40
Назад Назад
Карта Ваш город: Город:  Москва
Дербеневская наб., д. 11, корп. А

Курс: Требования ISO 13485. Практика внедрения

ok Доставка свидетельства (диплома) на руки
ok Лицензированный
учебный центр
Цена: 24 000 руб.  32 400 руб.
32 400 руб.
Цена: 24 000 руб.
Весенняя распродажа 35%
ok
Длительность
72 часа + экзамен
Формат обучения
Онлайн + экзамен
Оплата онлайн
Инструкция по оплате
Реестр Минтруда
Выгрузка результатов в реестр в соответствии с новыми правилами
ФИС ФРДО
Выгрузка результатов в реестр в соответствии с ПП №792
Высокий уровень конкуренции на рынке медицинских изделий предъявляет все более высокие требования к его участникам. В результате компании, которые перешли на современные стандарты производства, оказываются в выгодном положении, позволяющем занять серьезную долю рынка. Для организации внедрения таких стандартов необходимо провести обучение сотрудников: вы можете организовать его в аккредитованном центре «Аттэк».

Категории слушателей

  • Сотрудники и руководители предприятий, на которых внедрено или планируется внедрение стандарта ISO 13485
  • Внутренние аудиторы
  • Специалисты по внедрению стандарта менеджмента качества ISO 13485

Программа подготовки

Программа занятий по курсу повышения квалификации «Требования ISO 13485. Практика внедрения» составлена на основании аутентичного стандарта Международной организации по стандартизации ISO 13485 и учитывает требования межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Программа обучения для слушателей курса в центре «Аттэк» включает следующие тематические разделы.

  • Общие требования и структура стандарта ISO 13485
  • Составление сопроводительной и иной необходимой документации в процессе внедрения и применения стандарта
  • Управление процессами: идентификация, виды и классификация процессов, применение риск-ориентированного подхода, описание процессов, ведение документации, управление собственными и аутсорсинговыми процессами
  • Цели в области качества: ранжирование целей, распределение ответственности и полномочий, политика в области качества
  • Работа с персоналом: постановка целей и задач, организация обучения, контроль качества результатов обучения, применение и адаптация полученных знаний на практике при внедрении стандарта ISO 13485
  • Организация работы с поставщиками и потребителями с применением принципов системы менеджмента качества
  • Оценка результативности внедрения: основные инструменты анализа, осуществление контроля, выявление позиций, не соответствующих стандартам, и работа с ними
  • Разработка новых позиций: формирование пакета документации и планирование производства, организация производства, контроль качества, обеспечение соблюдения стандартов на всех этапах жизненного цикла позиции
  • Организация внутреннего аудита: составление плана и графика, распределение полномочий, процесс подготовки, ведение документации, организация и выполнение измерений и контролирующих процедур, оценка результатов, работа с несоответствующими позициями, составление отчетности, применение результатов аудита

Программа курса включает в себя теоретическую и практическую части, что позволяет слушателям сначала получить необходимые теоретические навыки, а затем научиться применять их на практике: это позволяет им самостоятельно осуществлять эффективную работу в области внедрения стандарта ISO 13485 сразу по окончании курса.


Организация занятий

В обучающем центре «Аттэк» вы можете выбрать наиболее удобный для вас формат подготовки:

•    очно в нашем учебном центре;
•    онлайн на нашем портале с прохождением обучения и итогового тестирования;
•    в вашей организации с выездом преподавательской группы нашего центра.

Документ по окончании обучения

После изучения курса вам предстоит пройти финальный тест, по результатам которого вы получите удостоверение о повышении квалификации установленного образца

Преимущества обучения в «Аттэк»

Компании, которые стратегически планируют свое развитие и дорожат своей репутацией, выбирают обучение сотрудников в центре «Аттэк» по следующим причинам:

•    большой опыт организации учебного процесса в области систем менеджмента качества в медицине;
•    продуманная программа подготовки, отвечающая актуальным требованиям международного и национального законодательства;
•    квалифицированный преподавательский состав, имеющий практический опыт в области внедрения систем менеджмента качества в медицине, включая стандарт ISO 13485;
•    удобная организация занятий, учитывающая график работы обучающихся;
•    оперативное оформление полного пакета подтверждающей документации.

Центр «Аттэк» является аккредитованной образовательной организацией, имеющей все необходимые лицензии и разрешения, позволяющие проводить обучение в области СМК в медицине.

Почему так важно пройти обучение?

Организация обучения в области внедрения стандарта ISO 13485 в целях последующего внедрения системы менеджмента качества в медицинской организации обеспечивает компании сразу несколько преимуществ, существенно улучшающих ее положение на высококонкурентном рынке:

•    повышение качества продукции, изготавливаемой организацией, и обеспечение стабильного уровня сервиса;
•    соответствующий рост лояльности потребителей медицинских изделий;
•    уменьшение расходов на продвижение и закупку рекламных носителей за счет распространения информации об организации неформальными способами;
•    снижение текучести кадров и повышение лояльности сотрудников;
•    улучшение деловой репутации компании, оптимизация финансовых цепочек при расчетах с поставщиками и потребителями.
Наши преподаватели
Близнецова Любовь Владимировна
Старший преподаватель, инструктор по обучению навыкам оказания первой помощи. Трудовой стаж 15 лет.
Корнюшин Владимир Юрьевич
Получил высшее медицинское образование в Санкт-Петербурге в Военно-Медицинской Академии по специальности «врач: лечебное дело» и высшее экономическое образование в Высшей школе Управления и финансов Санкт-Петербургского Государственного Политехнического Университета по специальности «менеджер: менеджмент организации».
Архипова Светлана Римовна
Участковый педиатр, заведующая педиатрическим отделением. Закончила Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Красноярская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию". Трудовой стаж 15 лет
left
1 /
right
Мы приняли вашу зявку!
Свяжемся с вами в течении 5 минут
Успешно
:(
Ой, кажется что-то сломалось. Мы уже чиним проблему. Попробуйте чуть позже
Оставь заявку прямо сейчас!
Отправьте заявку или свяжитесь с нами любым удобным способом.
Нет вопросов? Регистрируйтесь и начинайте учиться прямо сейчас!
Выберите удобный способ связи:
Введите ваш номер телефона:
Отсканируйте этот QR-код, чтобы открыть с другого устройства
Откройте нужный диалог What's App
с помощью кнопки и задайте свой вопрос
Открыть What's App
Отсканируйте этот QR-код, чтобы открыть с другого устройства
Откройте нужный диалог Viber с помощью кнопки и задайте свой вопрос
Открыть Viber
Отсканируйте этот QR-код, чтобы открыть с другого устройства
Откройте нужный диалог Telegram с помощью кнопки и задайте свой вопрос
Открыть Telegram
Что говорят о нас
наши студенты
Более 120 тысяч человек успешно завершили обучение.
Послушайте, что говорят о нас некоторые из них.
left
/
right
Мария Лебедева
Георгий Савицкий
Денис Фомин
Анастасия Новикова
Николай Фролов
Мария Тихонова
left
/
right
Комплекс из трёх обязательных курсов со скидкой -45%
Комплекс, состоящий из трёх обязательных базовых курсов
Пройдите обучение по направлениям Охрана Труда, Пожарная безопасность и Первая Помощь
Учиться!
10500 ₽
5800 ₽
-45%
Как проходит
обучение на платформе
Регистрация

Первым этапом является оформление заявки на прохождение куса.

Здесь вы знакомитесь с индивидуальным менеджером и обговариваете все условия и сроки обучения.

После согласования условий мы оформляем договор и высылаем счёт, вам остаётся лишь оплатить его и прислать документы, подтверждающие оплату.

Теория
Курс состоит из тематических блоков. Вы сможете ознакомиться с ними когда и где угодно. Доступ к курсу предоставляется навсегда, вы в любой момент можете обратиться к материалу и освежить знания.
Аттестация
После того, как вы изучили весь материал и получили все необходимые знания, вам предстоит пройти финальный тест на нашей платформе, а также на площадке других специализированных учреждений, если это потребуется.
Сертификат
Вы можете получить сертификат об окончании обучения в нашем учебном центре или воспользоваться услугой доставки. Обратитесь к нам и мы с радостью поможем вам получить документ, подтверждающий вашу квалификацию и знания.
left
/
right
Ответы на частые вопросы

Сколько часов в неделю мне надо уделять обучению?

Программа позволяет вам самостоятельно выбирать сколько часов заниматься. В среднем пользователи платформы занимаются от 3 до 5 часов в неделю. Всё в ваших руках.


Смогу ли я совмещать занятия с работой?

Сможете. Учитесь без отрыва от работы и личной жизни, к тому же, материалы курса будут доступны и после окончания курса, поэтому будет возможность вернуться и освежить знания в любой момент.


Я могу прервать обучение?

Наша компания заключает договор об оказании услуг с работодателем и берёт на себя обязательство обучить вас, поэтому прервать обучение нельзя.

Мы оставляем за вами возможность приостановить учёбу на краткосрочный период, если этого потребуют жизненные обстоятельства.


Как проходит финальный тест и можно ли его пересдать?

Аттестация по всем курсам проводится у нас на платформе и на сайте Министерства труда.

Если по какой-то причине вы не справитесь с выполнением заданий мы поможем провести работу над ошибками и предоставим возможность пройти тест повторно.


На какой срок я получу доступ к курсу?

Навсегда, до следующего обновления программы обучения, обычно это занимает от одного года до трёх лет.


Есть ли домашнее задание?

Наши курсы не предусматривают выполнение домашнего задания.


Вносят ли данные в реестр РФ?

Все протоколы вносятся в «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации»


Отзывы участников
left
/
right
Олег Черненко
ООО "Пинблок"
Организация учебного курса на высоте. Все работники из нашей компании, прошедшие курс, остались довольны, их знания закреплены, теперь и другим советую пройти обучение, чтобы лучше понимать, что требуется для проектирования.
Михаил Денисенко
ООО "Киринчи"
Записываюсь вместе с коллегами на курсы уже не первый раз. Повышение уровня знаний — всегда полезно, тем более, что нам это необходимо использовать в работе. Понравилось, как сотрудники учебного центра преподносят материал.
Григорий Ушинков
ООО "Мальтеркон"
Каждый, кто пришёл сюда, остался доволен, мне так кажется, — за себя могу сказать, определённо. Для меня программа курса была понятной и доступной, — так и хочется снова чему-нибудь обучиться, ведь слушать преподающих учебный курс — одно удовольствие!
left
/
right
Мы приняли вашу зявку!
Свяжемся с вами в течении 5 минут
Успешно
:(
Ой, кажется что-то сломалось. Мы уже чиним проблему. Попробуйте чуть позже
Оставь заявку прямо сейчас!
Отправьте заявку или свяжитесь с нами любым удобным способом.
Нет вопросов? Регистрируйтесь и начинайте учиться прямо сейчас!
Выберите удобный способ связи:
Введите ваш номер телефона:
Отсканируйте этот QR-код, чтобы открыть с другого устройства
Откройте нужный диалог What's App
с помощью кнопки и задайте свой вопрос
Открыть What's App
Отсканируйте этот QR-код, чтобы открыть с другого устройства
Откройте нужный диалог Viber с помощью кнопки и задайте свой вопрос
Открыть Viber
Отсканируйте этот QR-код, чтобы открыть с другого устройства
Откройте нужный диалог Telegram с помощью кнопки и задайте свой вопрос
Открыть Telegram
Отзывы наших клиентов
Отзывы
left
/
right
Посмотреть все
До конца акции:
00
дн.
:
00
ч.
:
00
мин.
:
00
сек.
Записаться
Назад Назад
Успешно
Мы приняли вашу зявку!
Свяжемся с вами в течении 5 минут
Успешно
На главную страницу
:(
Ой, кажется что-то сломалось. Мы уже чиним проблему. Попробуйте чуть позже
Заказ обратного звонка
Оставьте заявку и менеджеры свяжутся с Вами для уточнения деталей
Введите ваше Имя:
Введите ваш номер телефона:
Обратный звонок whatsapp telegram telegram
Назад Назад
Успешно
Мы приняли вашу зявку!
Свяжемся с вами в течении 5 минут
Успешно
На главную страницу
:(
Ой, кажется что-то сломалось. Мы уже чиним проблему. Попробуйте чуть позже
Стоимость курса
Скидка действует ok
32 400 ₽
24 000 ₽
-35%
  • доставим документ об окончании обучения
    бесплатно в течение 48 часов
Заполните контактные данные
Назад Назад
Успешно
Мы приняли вашу зявку!
Свяжемся с вами в течении 5 минут
Успешно
На главную страницу
:(
Ой, кажется что-то сломалось. Мы уже чиним проблему. Попробуйте чуть позже
Стоимость курсов
Охрана труда, оказание первой помощи, пожарная безопасность
Скидка действует ok
10 500 ₽
5 800 ₽
-45%
  • доставим документ об окончании обучения
    бесплатно в течение 48 часов
Заполните контактные данные
Мы приняли вашу зявку!
Свяжемся с вами в течении 5 минут
Успешно
:(
Ой, кажется что-то сломалось. Мы уже чиним проблему. Попробуйте чуть позже
Получите персональную
скидку на курс
Оставьте заявку —
мы расскажем о скидках
ok
Введите ваш телефон:
ok