Сертификация машин и оборудования по ТР ТС 010/2011

ТР ТС 010/2011 устанавливает требования безопасности к машинам и оборудованию на стадиях их жизненного цикла в пределах области действия регламента.

Требования направлены на снижение недопустимых рисков для:

• жизни и здоровья человека;
• имущества;
• окружающей среды;
• животных и растений в предусмотренных случаях.

При проектировании и изготовлении оборудования должны учитываться риски, связанные с конструкцией машины, источниками энергии, движущимися частями, системами управления, температурой, давлением, шумом, вибрацией и другими опасными факторами.

Конкретные требования определяются видом и назначением оборудования.

Технический регламент охватывает широкий перечень машин и оборудования.

В зависимости от характеристик к его области применения относятся, в частности:

• металлообрабатывающие станки;
• деревообрабатывающие станки;
• технологические линии;
• производственное оборудование;
• конвейеры;
• дробильное оборудование;
• оборудование для переработки сырья;
• насосное оборудование;
• компрессорное оборудование;
• вентиляционное оборудование;
• отдельное подъемно-транспортное оборудование;
• оборудование пищевых производств;
• оборудование общественного питания;
• сельскохозяйственные машины в пределах области регламента;
• оборудование строительной отрасли;
• ручные и механизированные инструменты;
• оборудование коммунального хозяйства;
• другое оборудование, подпадающее под определения и перечни ТР ТС 010/2011.

Необходимость подтверждения соответствия определяется не только кодом ТН ВЭД, но и назначением и фактическими характеристиками продукции.

Технический регламент содержит отдельный перечень исключений.

К продукции, для которой необходимо проверять применение других нормативных режимов, относятся, в частности, отдельные:

• медицинские изделия и оборудование;
• оборудование, связанное с использованием атомной энергии;
• транспортные средства в областях, регулируемых специальными техническими регламентами;
• аттракционы;
• лифты;
• оборудование специального назначения;
• техника, на которую распространяются другие специальные требования.

Нельзя исключать оборудование из ТР ТС 010/2011 только по коммерческому названию.

Сначала необходимо сопоставить изделие с точной областью применения и исключениями действующей редакции регламента.

ТР ТС 010/2011 вступил в силу 15 февраля 2013 года.

При оценке соответствия необходимо использовать действующую редакцию технического регламента с учетом внесенных изменений.

Актуальная нормативная история включает:

• Решение Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 года №823, которым принят ТР ТС 010/2011;
• Решение Совета ЕЭК от 16 мая 2016 года №37;
• Решение Совета ЕЭК от 24 ноября 2023 года №137, изменения которого вступили в силу 23 ноября 2024 года;
• актуальные перечни стандартов и изменения к ним.

Использовать редакцию технического регламента без изменений, действующих после 23 ноября 2024 года, нельзя.

Изменения по Решению Совета ЕЭК №137 начали применяться 23 ноября 2024 года.

Одновременно в 2024 году были актуализированы перечни стандартов к ТР ТС 010/2011.

При проведении оценки соответствия необходимо проверять не только сам текст регламента, но и действующий перечень стандартов, применение которых используется для подтверждения выполнения его требований.

Не применять автоматически стандарты по старому перечню без проверки их статуса.

ТР ТС 010/2011 предусматривает две формы обязательного подтверждения соответствия:

• сертификацию;
• декларирование соответствия.

Это не «две схемы сертификации», а самостоятельные формы подтверждения соответствия.

Продукция, для которой установлена сертификация, перечислена в соответствующей части приложения №3 к техническому регламенту.

Для другой продукции из регулируемой области применяется декларирование в случаях, установленных ТР ТС 010/2011.

Самостоятельно выбирать сертификат или декларацию по цене или сроку нельзя.

Форма определяется нормативными требованиями.

В приложении №3 к ТР ТС 010/2011 установлен перечень машин и оборудования, подтверждение соответствия которых проводится в форме сертификации.

В него входят отдельные категории оборудования, включая определенные:

• деревообрабатывающие станки;
• оборудование для отдельных технологических процессов;
• оборудование и машины, для которых технический регламент устанавливает обязательную сертификацию;
• другие позиции из действующего приложения №3.

Перед началом процедуры необходимо проверить актуальную редакцию перечня.

Не использовать старые таблицы из сторонних источников без сверки с действующим ТР ТС 010/2011.

Значительная часть машин и оборудования подтверждает соответствие посредством декларирования.

К такой продукции могут относиться различные:

• металлообрабатывающие станки;
• технологическое оборудование;
• насосы;
• компрессоры;
• производственные машины;
• оборудование промышленного назначения;
• другое оборудование из соответствующей части приложения №3.

Форма определяется по точной позиции и идентификационным характеристикам машины.

Для обязательной сертификации ТР ТС 010/2011 предусматривает схемы:

• 1с;
• 3с;
• 9с.

Схема 1с

Применяется для серийно выпускаемых машин и оборудования.

Процедура включает предусмотренные регламентом испытания образцов, анализ состояния производства и инспекционный контроль.

Схема 3с

Применяется для партии машин и оборудования либо единичного изделия.

Орган по сертификации организует отбор образцов, проводятся испытания в аккредитованной испытательной лаборатории, после чего анализируются результаты и принимается решение.

Схема 9с

Используется для партии ограниченного объема в предусмотренных техническим регламентом случаях, в том числе для оборудования, предназначенного для оснащения предприятий.

Процедура основана на анализе установленного комплекта документов.

Схему нельзя выбирать только для упрощения процедуры.

Необходимо соблюдать условия ее применения, установленные ТР ТС 010/2011.

Для декларирования соответствия используются схемы:

• 1д;
• 2д;
• 3д;
• 4д;
• 5д;
• 6д.

Схема 1д

Применяется для серийного выпуска и предусматривает формирование комплекта документов, производственный контроль и испытания.

Схема 2д

Применяется для партии или единичного изделия.

Схема 3д

Используется для серийной продукции с испытаниями образцов в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема 4д

Применяется к партии либо единичному изделию с испытаниями в аккредитованной лаборатории.

Схема 5д

Применяется в специальных случаях, в том числе когда оборудование используется на опасных производственных объектах, когда невозможно провести испытания в полном объеме до монтажа на месте эксплуатации либо когда не применяются стандарты, обеспечивающие соблюдение требований регламента.

Схема предусматривает исследование типа продукции.

Схема 6д

Используется для серийной продукции при условиях, предусмотренных техническим регламентом, с учетом сертифицированной системы менеджмента изготовителя.

Выбор схемы выполняется после анализа характеристик продукции и условий ее выпуска.

ТР ТС 010/2011 предусматривает возможность замены декларирования сертификацией в случаях и порядке, установленном техническим регламентом.

Такую замену нельзя понимать как свободный выбор любого документа по желанию заказчика.

Необходимо определить допустимую схему и выполнить полный состав процедур, предусмотренных для сертификации.

Обоснование безопасности — один из ключевых технических документов в системе ТР ТС 010/2011.

Документ содержит:

• анализ риска;
• сведения о принятых технических решениях;
• информацию о минимально необходимых мерах безопасности;
• данные из конструкторской документации;
• сведения из эксплуатационной документации;
• другую информацию, подтверждающую безопасность машины или оборудования.

Обоснование безопасности должно соответствовать фактической конструкции изделия.

Нельзя использовать документ от другой модели с простой заменой наименования.

При разработке машины изготовитель должен учитывать опасности, возникающие на всех предусмотренных стадиях жизненного цикла.

Анализируются, в частности:

• механические опасности;
• электрические риски;
• термические воздействия;
• шум;
• вибрация;
• отказ систем управления;
• движущиеся части;
• давление;
• выброс материалов;
• ошибки оператора;
• риски при техническом обслуживании;
• другие опасные факторы.

По результатам должны быть предусмотрены меры по снижению рисков до допустимого уровня.

Для машин и оборудования подготавливается эксплуатационная документация.

Паспорт может включать:

• данные изготовителя;
• идентификационные сведения;
• технические характеристики;
• комплектность;
• ресурс;
• срок службы;
• сведения о приемке;
• сведения о консервации и хранении;
• гарантии;
• данные о ремонте и обслуживании;
• другую предусмотренную информацию.

Документ должен соответствовать фактически выпускаемой модели.

Руководство по эксплуатации должно содержать информацию, необходимую для безопасного использования оборудования.

В документ включаются:

• назначение;
• технические характеристики;
• правила монтажа;
• порядок ввода в эксплуатацию;
• правила безопасной работы;
• техническое обслуживание;
• ремонт;
• действия при аварийных ситуациях;
• требования к квалификации персонала;
• меры по снижению остаточных рисков;
• порядок вывода из эксплуатации;
• другая необходимая информация.

Для импортного оборудования эксплуатационная документация должна быть подготовлена в форме, необходимой для обращения продукции на рынке ЕАЭС.

Комплект зависит от формы подтверждения соответствия и схемы.

Могут потребоваться:

• заявка;
• сведения о заявителе;
• сведения об изготовителе;
• техническое описание;
• код ТН ВЭД ЕАЭС;
• перечень моделей;
• обоснование безопасности;
• паспорт;
• руководство по эксплуатации;
• технические условия;
• стандарт организации;
• чертежи;
• электрические, гидравлические и пневматические схемы;
• спецификации;
• перечень комплектующих;
• результаты расчетов;
• ранее полученные протоколы;
• сертификат системы менеджмента — для схем, где он используется;
• контракт и инвойс — для соответствующих поставок;
• другие документы.

Окончательный комплект определяется после идентификации оборудования.

Для подтверждения соответствия проводятся исследования и испытания, предусмотренные применимой схемой и нормативной базой.

В зависимости от машины проверяются:

• механическая прочность;
• устойчивость;
• защита от движущихся частей;
• безопасность органов управления;
• аварийная остановка;
• защитные ограждения;
• электрические характеристики;
• шум;
• вибрация;
• температурные параметры;
• устойчивость к нагрузкам;
• герметичность;
• другие показатели.

Программа зависит от конструкции конкретной машины.

При сертификации по схемам, предусматривающим испытания продукции, образцы отбираются в установленном порядке.

Необходимо обеспечить:

• идентификацию образца;
• связь с заявленной моделью;
• документирование отбора;
• соответствие фактической продукции заявленным характеристикам.

Использовать случайный образец, не идентифицированный в рамках процедуры, вместо предусмотренного отбора нельзя.

Для сертификации серийного выпуска по соответствующей схеме проводится анализ состояния производства.

Оцениваются:

• технологические процессы;
• система контроля;
• входной контроль комплектующих;
• контроль готовой продукции;
• производственное и испытательное оборудование;
• управление документацией;
• работа с несоответствующей продукцией;
• квалификация персонала;
• стабильность выпуска.

Цель процедуры — подтвердить способность изготовителя стабильно производить соответствующую требованиям продукцию.

Для серийно выпускаемых машин документ распространяется на продукцию конкретного изготовителя в пределах установленной области действия.

При оформлении необходимо точно идентифицировать:

• изготовителя;
• производственную площадку;
• модели;
• типы;
• основные характеристики.

При изменении конструкции, технологии или места производства необходимо оценить влияние изменений на действующий сертификат или декларацию.

При подтверждении соответствия партии документ распространяется на конкретную поставку.

Для идентификации используются:

• контракт;
• инвойс;
• спецификация;
• количество оборудования;
• модели;
• изготовитель;
• заводские номера в применимых случаях.

Документ на партию не распространяется автоматически на последующие поставки.

ТР ТС 010/2011 допускает процедуры для единичных изделий в рамках соответствующих схем.

Изготовление оборудования в одном экземпляре не освобождает его автоматически от обязательной оценки соответствия.

Необходимо определить форму подтверждения соответствия и допустимую схему.

Комплектная технологическая линия может включать несколько машин, модулей и систем.

До оформления документов необходимо определить:

• что является конечной машиной;
• какие компоненты являются самостоятельной продукцией;
• кто является изготовителем комплекса;
• какие ТР применяются к линии в целом;
• какие компоненты имеют отдельные документы;
• где проходит граница ответственности изготовителя.

Наличие сертификатов или деклараций на отдельные комплектующие не означает автоматического соответствия всей технологической линии требованиям ТР ТС 010/2011.

Для машин с электрическими компонентами необходимо дополнительно проверить применимость других технических регламентов.

В зависимости от конструкции это могут быть:

• ТР ТС 004/2011;
• ТР ТС 020/2011;
• ТР ЕАЭС 037/2016;
• другие специальные требования.

ТР ТС 010/2011 не отменяет действие других регламентов, если конкретная продукция входит в их область применения.

Если машина предназначена для работы во взрывоопасной среде, необходимо проверить ТР ТС 012/2011.

Подтверждение соответствия только ТР ТС 010/2011 не заменяет обязательное выполнение требований взрывозащиты.

При идентификации учитываются:

• взрывоопасная среда;
• вид взрывозащиты;
• категория оборудования;
• температурный класс;
• условия эксплуатации.

Если в составе машины присутствуют сосуды, трубопроводы или другие элементы, работающие под избыточным давлением, необходимо проверить применимость ТР ТС 032/2013.

Значение имеют:

• рабочее давление;
• объем;
• диаметр;
• рабочая среда;
• температура;
• категория оборудования.

Наличие документа по ТР ТС 010/2011 само по себе не заменяет подтверждение соответствия ТР ТС 032/2013, если последний также применяется.

Для оборудования, предназначенного для опасных производственных объектов, сначала определяется нормативный режим по техническим регламентам.

ТР ТС 010/2011 предусматривает специальную схему 5д для отдельных машин и оборудования, в том числе применяемых на опасных производственных объектах при соблюдении условий схемы.

Требования технического регулирования необходимо отличать от законодательства о промышленной безопасности.

Наличие сертификата или декларации ТР ТС не означает автоматического выполнения всех требований, которые относятся к эксплуатации технического устройства на опасном производственном объекте.

Для иностранного оборудования необходимо определить процедуру до основной поставки.

Проверяются:

• изготовитель;
• точная производственная площадка;
• заявитель в ЕАЭС;
• модели;
• технические характеристики;
• форма подтверждения соответствия;
• схема;
• необходимость ввоза образцов;
• документация изготовителя;
• маркировка.

Для серийно выпускаемой продукции иностранного изготовителя отдельно проверяются требования к лицу, выполняющему функции изготовителя в ЕАЭС.

Для оборудования китайского производства применяются те же требования ТР ТС 010/2011, что и для другой иностранной продукции.

До оформления заказа у фабрики необходимо получить:

• техническое описание;
• паспорт;
• руководство;
• фотографии;
• чертежи;
• электрические схемы;
• перечень компонентов;
• основные характеристики;
• сведения об изготовителе;
• данные производственной площадки.

После анализа определяется форма подтверждения соответствия и программа испытаний.

Сертификат или декларацию одного изготовителя нельзя автоматически использовать для оборудования другой китайской фабрики.

Машины и оборудование, соответствие которых подтверждено требованиям применимых технических регламентов, маркируются единым знаком обращения EAC в установленном порядке.

До нанесения знака необходимо завершить предусмотренную оценку соответствия.

Маркировка самой машины должна также содержать идентификационные сведения, предусмотренные ТР ТС 010/2011 и эксплуатационной документацией.

Для серийно выпускаемой продукции срок действия сертификата устанавливается в пределах, предусмотренных техническим регламентом и применимой схемой.

Для партии и единичного изделия применяется иной режим действия документа.

Не использовать одну универсальную формулировку для серии, партии и единичного оборудования.

Фактический срок необходимо определять по схеме сертификации.

Срок декларации зависит от характера выпуска и применимой схемы.

При серийном производстве определяется установленный период действия.

Для партии документ распространяется на конкретно идентифицированную продукцию.

Срок и область действия должны соответствовать фактической поставке и заявленной продукции.

Стоимость зависит от конкретного оборудования и процедуры.

На цену влияют:

• сертификат или декларация;
• схема;
• количество моделей;
• программа испытаний;
• количество образцов;
• необходимость анализа состояния производства;
• необходимость исследования типа;
• страна и место нахождения изготовителя;
• техническая документация;
• количество дополнительных применимых регламентов.

Для расчета передайте техническое описание, паспорт, модельный ряд, изготовителя и сведения о серии или партии.

Продолжительность зависит от:

• подготовки документации;
• отбора образцов;
• испытаний;
• сложности оборудования;
• анализа состояния производства;
• исследования типа;
• количества моделей;
• местонахождения изготовителя.

Не устанавливать универсальный срок для всех машин.

Фактический срок определяется после выбора формы и схемы подтверждения соответствия.

После оформления необходимо проверить официальную реестровую запись.

Сопоставить:

• регистрационный номер;
• статус;
• заявителя;
• изготовителя;
• производственную площадку;
• название оборудования;
• модели;
• ТР ТС 010/2011;
• другие указанные технические регламенты;
• срок действия.

Наличие PDF-копии не заменяет проверку реестра.

Для предварительного анализа передайте специалистам «Аттэк»:

• наименование оборудования;
• назначение;
• изготовителя;
• страну производства;
• модельный ряд;
• код ТН ВЭД ЕАЭС при наличии;
• паспорт;
• руководство по эксплуатации;
• обоснование безопасности при наличии;
• чертежи;
• электрические схемы;
• технические характеристики;
• информацию о серийном выпуске или партии.

Эксперт определит:

• входит ли оборудование в область ТР ТС 010/2011;
• требуется сертификат или декларация;
• какая схема применяется;
• какие другие технические регламенты необходимо учитывать;
• какие документы подготовить;
• какие испытания провести;
• требуется ли анализ состояния производства;
• срок и стоимость работ.