Разработка обоснования безопасности машин и оборудования

Обоснование безопасности, или ОБ, объединяет технические сведения, необходимые для подтверждения того, что опасности, связанные с машиной или оборудованием, выявлены, риски оценены, а конструктивные и организационные меры позволяют снизить их до установленного уровня.

Документ формируется не как формальное приложение к сертификату, а как часть технической доказательственной базы изделия.

В ОБ отражаются:

• назначение оборудования;
• условия эксплуатации;
• основные технические параметры;
• выявленные опасности;
• результаты оценки риска;
• принятые меры безопасности;
• требования к надежности;
• ограничения применения;
• требования к персоналу;
• меры безопасности при вводе в эксплуатацию;
• требования при техническом обслуживании и ремонте;
• требования на других стадиях жизненного цикла.

ГОСТ 33855-2016 устанавливает правила подготовки обоснования безопасности именно для оборудования, если соответствующий технический регламент предусматривает наличие такого документа.

Для машин и оборудования по ТР ТС 010/2011 ОБ разрабатывается на стадии проектирования.

Пункт 7 статьи 4 ТР ТС 010/2011 прямо устанавливает обязанность разработки обоснования безопасности при разработке или проектировании машины и оборудования.

Документ используется при подготовке новой техники к выпуску в обращение и является частью комплекта технической документации, который подтверждает выполнение требований безопасности.

Обоснование безопасности требуется особенно часто при сертификации или декларировании:

• промышленного оборудования;
• станков;
• технологических линий;
• насосных установок;
• компрессорного оборудования;
• подъемно-транспортного оборудования;
• конвейеров;
• дробильного оборудования;
• деревообрабатывающих машин;
• пищевого технологического оборудования;
• упаковочного оборудования;
• производственных установок;
• другого оборудования, входящего в область ТР ТС 010/2011.

Конкретная необходимость определяется после идентификации продукции.

Главная задача документа — зафиксировать доказательственную модель безопасности оборудования.

Обоснование безопасности показывает:

• какие опасности существуют;
• при каких режимах они возникают;
• насколько значим связанный с ними риск;
• какими техническими решениями риск устранен или снижен;
• какие остаточные риски сохраняются;
• какие организационные меры необходимы пользователю;
• какие ограничения эксплуатации должны соблюдаться.

ОБ связывает конструкторскую документацию, расчеты, результаты испытаний, эксплуатационную документацию и анализ риска в единую систему доказательств.

ТР ТС 010/2011 устанавливает обязательные требования безопасности к машинам и оборудованию.

При проектировании необходимо идентифицировать возможные виды опасности на всех стадиях жизненного цикла оборудования.

К таким стадиям относятся:

• проектирование;
• изготовление;
• монтаж;
• наладка;
• эксплуатация;
• техническое обслуживание;
• ремонт;
• хранение;
• транспортирование;
• утилизация.

Обоснование безопасности сопровождает изделие в течение жизненного цикла и должно быть связано с фактическими конструктивными решениями машины.

Основным действующим стандартом для подготовки документа является:

ГОСТ 33855-2016 «Обоснование безопасности оборудования. Рекомендации по подготовке».

Стандарт принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации 25 октября 2016 года и введен в Российской Федерации приказом Росстандарта №714-ст с 1 сентября 2017 года.

ГОСТ распространяется на оборудование, технические регламенты на которое предусматривают обоснование безопасности, и устанавливает правила подготовки такого документа для подтверждения соответствия требованиям ТР.

При разработке ОБ использовать именно действующий ГОСТ 33855-2016.

Ранее требования к обоснованию безопасности устанавливал ГОСТ Р 54122-2010 «Безопасность машин и оборудования. Требования к обоснованию безопасности».

Он отменен с 1 сентября 2017 года в связи с введением ГОСТ 33855-2016.

Поэтому формулировку:

«Обоснование безопасности разрабатывается по ГОСТ Р 54122-2010»

не использовать в новой документации и на коммерческой странице.

Действующий основной стандарт:

ГОСТ 33855-2016.

ГОСТ 33855-2016 предусматривает возможность подготовки информации об обосновании безопасности в полном или сокращенном представлении в зависимости от задачи и состава документации.

Полное ОБ содержит развернутую информацию, позволяющую проследить исходные данные, проведенный анализ опасностей, оценку риска и технические решения по обеспечению безопасности.

Краткий вариант содержит результаты обоснования в более компактной форме и используется с учетом требований технического регламента, задач подтверждения соответствия и наличия других документов.

Выбор варианта не должен приводить к потере критически важной информации о рисках и мерах безопасности.

Структура документа формируется по ГОСТ 33855-2016 с учетом конкретного оборудования.

В ОБ включаются следующие смысловые блоки:

• общие сведения об оборудовании;
• область применения;
• условия эксплуатации;
• основные параметры и характеристики;
• общие принципы обеспечения безопасности;
• требования к надежности;
• требования к персоналу;
• анализ опасностей и оценка риска;
• меры по снижению риска;
• требования безопасности при вводе в эксплуатацию;
• требования к управлению безопасностью;
• требования при эксплуатации;
• требования к техническому обслуживанию и ремонту;
• требования к выводу из эксплуатации и утилизации;
• сведения о соответствии требованиям применимого технического регламента;
• ссылки на расчеты, испытания и другие доказательственные материалы.

Конкретный состав зависит от конструкции оборудования и доступной технической документации.

В первой части документа необходимо однозначно идентифицировать объект.

Указываются:

• наименование;
• тип;
• модель;
• модификации;
• производитель;
• назначение;
• принцип работы;
• область применения;
• условия эксплуатации.

Описание должно соответствовать паспорту, руководству по эксплуатации и документам, подаваемым на подтверждение соответствия.

Перечень зависит от вида оборудования.

Это могут быть:

• производительность;
• мощность;
• напряжение;
• давление;
• температура;
• масса;
• габариты;
• скорость;
• частота вращения;
• рабочая среда;
• грузоподъемность;
• климатическое исполнение;
• категория размещения;
• другие технические параметры.

Характеристики в ОБ не должны противоречить паспорту, ТУ, руководству и сертификату или декларации.

В этом разделе описываются конструктивные решения, которыми обеспечивается безопасность оборудования.

Это могут быть:

• ограждения;
• блокировки;
• аварийное отключение;
• защитное заземление;
• ограничители;
• клапаны;
• автоматическая диагностика;
• сигнализация;
• защита от превышения параметров;
• конструктивная устойчивость;
• исключение доступа к опасным зонам.

Перечень определяется конкретной машиной.

Анализ риска — одна из ключевых частей обоснования безопасности.

Его задача — установить:

• источник опасности;
• опасное событие;
• возможные последствия;
• вероятность возникновения;
• тяжесть последствий;
• уровень риска;
• необходимость дополнительных мер;
• остаточный риск после внедрения защитных решений.

Нельзя заменять полноценный анализ риска общей фразой «оборудование безопасно при соблюдении инструкции».

После выявления опасности определяется риск.

В оценке необходимо учитывать как минимум:

• вероятность реализации опасного события;
• частоту или продолжительность воздействия;
• возможность предотвращения вреда;
• тяжесть потенциальных последствий.

Выбранная методика должна быть применима к конкретному изделию и обеспечивать прослеживаемость результатов.

Приоритет отдается конструктивному устранению опасности.

Если полностью устранить риск невозможно, используются:

• защитные устройства;
• блокировки;
• ограждения;
• системы контроля;
• сигнализация;
• автоматическое отключение;
• ограничение режимов;
• требования к квалификации персонала;
• средства индивидуальной защиты;
• предупреждения в руководстве.

Остаточный риск должен быть отражен в эксплуатационной документации.

Надежность оборудования связана с безопасностью, если отказ элемента способен привести к возникновению опасной ситуации.

В ОБ необходимо определить требования к:

• безотказности;
• долговечности;
• ремонтопригодности;
• контролю состояния;
• критическим элементам;
• резервированию;
• диагностике.

Объем анализа определяется конструкцией машины.

В документе указываются требования к пользователям, операторам и обслуживающему персоналу.

В зависимости от оборудования могут устанавливаться требования к:

• возрасту;
• квалификации;
• обучению;
• аттестации;
• опыту;
• допуску;
• использованию средств индивидуальной защиты.

Эти сведения должны быть согласованы с руководством по эксплуатации.

Учитываются:

• монтаж;
• подключение;
• установка;
• проверка защитных устройств;
• настройка;
• пробный пуск;
• контроль параметров;
• проверка аварийного отключения.

Если для безопасной эксплуатации требуется специальная подготовка площадки, такие условия также отражаются в документации.

В ОБ необходимо учитывать штатные и предусмотренные нештатные режимы.

Определяются:

• допустимые параметры;
• ограничения;
• запрещенные режимы;
• действия оператора;
• контроль технического состояния;
• действия при отказе;
• порядок аварийной остановки.

Документ должен учитывать риски, возникающие не только во время нормальной эксплуатации.

При обслуживании и ремонте персонал может иметь непосредственный доступ к опасным элементам машины.

Поэтому анализируются:

• отключение энергии;
• блокировка случайного запуска;
• сброс давления;
• охлаждение;
• фиксация подвижных частей;
• безопасный доступ;
• применение специального инструмента.

Для крупного или тяжелого оборудования определить:

• точки строповки;
• центр тяжести;
• требования к упаковке;
• требования к фиксации;
• допустимые условия хранения;
• защиту от внешних факторов.

Если оборудование содержит опасные вещества, накопители энергии, масла, аккумуляторы или другие компоненты, требующие специального обращения, порядок безопасной утилизации также учитывается в ОБ.

Это разные документы.

Паспорт идентифицирует изделие, содержит технические характеристики, сведения изготовителя, ресурсные показатели, правила учета эксплуатации и другую эксплуатационную информацию.

Обоснование безопасности содержит доказательства безопасности, анализ рисков и меры по их снижению.

Паспорт не заменяет ОБ.

Обоснование безопасности также не заменяет паспорт.

Руководство содержит инструкции пользователю по безопасному монтажу, применению, обслуживанию и другим операциям.

ОБ объясняет, почему выбранные конструктивные и организационные меры обеспечивают приемлемый уровень риска.

Часть информации может быть взаимосвязана, но документы выполняют разные функции.

Технические условия устанавливают требования к продукции, ее производству, контролю, приемке и другим характеристикам.

ОБ содержит анализ безопасности конкретной конструкции.

Наличие ТУ не отменяет необходимость ОБ, когда его разработка предусмотрена техническим регламентом.

При подтверждении соответствия по ТР ТС 010/2011 техническая документация используется для доказательства выполнения требований регламента.

Обоснование безопасности является одним из ключевых документов этой доказательственной базы.

Поэтому разрабатывать его необходимо в привязке к:

• конкретному оборудованию;
• моделям;
• характеристикам;
• примененным стандартам;
• сертификату или декларации;
• протоколам испытаний.

Не использовать универсальный шаблон, одинаковый для несвязанных видов оборудования.

Декларирование не отменяет необходимость технической документации.

Если на продукцию распространяется требование о разработке ОБ, документ должен быть сформирован независимо от того, подтверждается соответствие сертификатом или декларацией.

Для иностранного оборудования часто отсутствует документ с российским наименованием «обоснование безопасности».

Иностранный производитель может предоставить:

• risk assessment;
• technical file;
• design documentation;
• manuals;
• test reports;
• calculation reports;
• CE-related technical documentation.

Эти материалы можно использовать как исходную доказательственную базу, но российское/ЕАЭС обоснование безопасности должно соответствовать требованиям применимого технического регламента и используемого стандарта.

Простого перевода иностранного risk assessment недостаточно, если он не содержит данных, необходимых для ОБ.

Для китайского производителя запросить до начала разработки:

• технический паспорт;
• руководство;
• генеральный чертеж;
• электрическую схему;
• пневматическую или гидравлическую схему;
• перечень компонентов безопасности;
• технические характеристики;
• описание защитных устройств;
• иностранные протоколы испытаний;
• risk assessment, если имеется;
• фотографии оборудования и таблички изготовителя.

После анализа определяется, каких данных не хватает для разработки документа по требованиям ЕАЭС.

Можно, если модели образуют технически однородный ряд и анализ безопасности распространяется на все заявленные исполнения.

Необходимо сравнить:

• назначение;
• принцип действия;
• конструкцию;
• основные параметры;
• систему управления;
• защитные устройства;
• опасности;
• условия эксплуатации.

Если различия между моделями меняют характер опасности или уровень риска, их необходимо отдельно отразить в документе либо разделить область ОБ.

Не использовать один документ для технически похожих машин разных изготовителей автоматически.

Обоснование безопасности связано с конкретной конструкцией, изготовителем и технической документацией.

Совпадения коммерческого названия оборудования недостаточно.

Обоснование безопасности не является сертификатом или декларацией и не регистрируется как самостоятельный разрешительный документ в реестре сертификатов соответствия.

Это технический документ.

Он формируется и хранится в составе документации на машину или оборудование и используется при подтверждении соответствия и в течение жизненного цикла изделия.

ТР ТС 010/2011 устанавливает, что ОБ должно быть разработано на стадии проектирования.

Оригинал документа хранится у разработчика или проектировщика, копия — у изготовителя и организации, эксплуатирующей оборудование.

Разработка может выполняться профильными специалистами, имеющими технические данные, необходимые для анализа оборудования и рисков.

Обоснование безопасности — не документ, который «выдает орган по сертификации».

Документ оформляется в составе технической документации на оборудование.

Порядок внутреннего утверждения определяется разработчиком и системой технической документации предприятия.

Орган по сертификации при подтверждении соответствия анализирует представленные документы в рамках соответствующей процедуры, но не становится разработчиком ОБ автоматически.

Нет необходимости превращать ОБ в «сертификат».

Это техническая документация.

Основной критерий — корректность содержания, связь с фактическим оборудованием и достаточность доказательств безопасности.

Для ОБ не устанавливать на странице универсальный коммерческий срок «1 год», «3 года» или «5 лет» по аналогии с сертификатом.

Документ связан с конкретной конструкцией оборудования.

Если конструкция, принцип действия, режимы эксплуатации или критические элементы меняются таким образом, что это влияет на безопасность, анализ рисков и ОБ необходимо актуализировать.

При изменении конструкции необходимо определить влияние изменений на ранее идентифицированные опасности.

Если возникают:

• новые опасности;
• новые режимы;
• новые параметры;
• изменение защитных устройств;
• изменение системы управления;
• изменение нагрузки;
• изменение условий эксплуатации,

обоснование безопасности пересматривается в соответствующей части.

ТР ТС 010/2011 определяет обоснование безопасности как документ, сопровождающий машину или оборудование на всех стадиях жизненного цикла и дополняемый сведениями о результатах оценки риска на стадии эксплуатации после проведения капитального ремонта.

Поэтому капитальный ремонт нельзя рассматривать исключительно как замену деталей без проверки влияния выполненных работ на безопасность.

Не смешивать две разные процедуры.

Обоснование безопасности машины или оборудования по ТР ТС 010/2011 — это документ технического регулирования.

Обоснование безопасности опасного производственного объекта — другое понятие российского законодательства о промышленной безопасности.

Текущая коммерческая страница посвящена именно обоснованию безопасности машин и оборудования для целей технических регламентов, а не разработке ОБ опасного производственного объекта.

Это разграничение необходимо сохранить во всем тексте страницы, метатегах и перелинковке.

Основные ошибки:

• использование отмененного ГОСТ Р 54122-2010 как действующего основного стандарта;
• отсутствие анализа риска;
• перечисление опасностей без их оценки;
• отсутствие связи риска с конкретной конструкцией;
• копирование универсального шаблона;
• несоответствие параметров паспорту;
• отсутствие сведений об остаточном риске;
• отсутствие ссылок на примененные стандарты;
• противоречия с руководством по эксплуатации;
• отсутствие доказательств технических мер безопасности;
• неверно сформированный модельный ряд.

ГОСТ Р 54122-2010 отменен с 1 сентября 2017 года; в актуальной документации использовать ГОСТ 33855-2016.

Работа выполняется по следующей схеме:

1. получение исходной документации;
2. идентификация оборудования;
3. определение применимого технического регламента;
4. анализ конструкции;
5. определение условий эксплуатации;
6. идентификация опасностей;
7. оценка рисков;
8. анализ существующих мер защиты;
9. определение дополнительных мер;
10. оценка остаточного риска;
11. формирование разделов ОБ;
12. проверка соответствия паспорту и руководству;
13. оформление итогового документа.

Стоимость зависит от:

• сложности машины;
• количества моделей;
• полноты исходной документации;
• количества опасностей;
• необходимости анализа нескольких режимов работы;
• наличия расчетов;
• наличия протоколов испытаний;
• российского или иностранного происхождения документации;
• необходимости обработки иностранного risk assessment;
• объема технических материалов.

Точная стоимость определяется после просмотра технического описания или паспорта.

Срок зависит от технической сложности оборудования и полноты исходных данных.

На продолжительность влияют:

• количество моделей;
• наличие чертежей;
• наличие эксплуатационных документов;
• необходимость уточнения характеристик;
• объем анализа риска;
• количество режимов эксплуатации.

Срок фиксируется после анализа переданных материалов.

Для предварительной оценки направьте:

• название оборудования;
• техническое описание;
• паспорт;
• руководство;
• перечень моделей;
• чертежи и схемы;
• технические характеристики;
• сведения о производителе;
• имеющиеся расчеты;
• протоколы испытаний;
• иностранную техническую документацию при наличии.

После анализа определяется необходимый объем ОБ, недостающие исходные сведения и состав работ.