Орган по сертификации ТР ТС и ЕАЭС

Орган по сертификации — организация, компетентность которой подтверждена для проведения определенных работ по оценке соответствия.

При сертификации продукции орган выполняет функции независимой стороны и действует в соответствии с установленными правилами процедуры.

В зависимости от применимого технического регламента и схемы орган по сертификации выполняет предусмотренные действия, включая:

• прием и рассмотрение заявки;
• идентификацию продукции;
• определение применимой схемы сертификации;
• анализ технической документации;
• организацию отбора образцов в предусмотренных случаях;
• организацию необходимых испытаний;
• анализ результатов оценки соответствия;
• анализ состояния производства, когда он предусмотрен схемой;
• принятие решения о выдаче либо отказе в выдаче сертификата;
• оформление и регистрацию сертификата в установленном порядке;
• инспекционный контроль сертифицированной продукции, если он предусмотрен.

Орган по сертификации не следует смешивать с консультационной компанией или испытательной лабораторией. Это разные участники процесса оценки соответствия.

Выражение «орган по сертификации ТР ТС» сохранилось в коммерческой и поисковой практике после формирования Евразийского экономического союза.

Для современных процедур используется система технического регулирования ЕАЭС, при этом продолжают действовать технические регламенты с обозначением ТР ТС и более поздние регламенты с обозначением ТР ЕАЭС.

Поэтому выражения «орган по сертификации ТР ТС» и «орган по сертификации ЕАЭС» могут относиться к одной системе оценки соответствия, но полномочия конкретной организации всегда проверяются по ее фактическому статусу и области аккредитации.

Сертификат соответствия требованиям технического регламента выдается компетентным органом по сертификации, имеющим необходимые полномочия для проведения соответствующей процедуры.

Для выбора органа необходимо проверить одновременно:

1. действующий статус аккредитации;
2. наличие организации в соответствующем реестре;
3. область аккредитации;
4. наличие в области конкретной продукции;
5. наличие необходимого технического регламента;
6. отсутствие ограничений, препятствующих проведению требуемых работ.

Нельзя определять компетентность организации только по наличию на ее сайте слов «сертификационный центр» или «центр сертификации».

В Евразийском экономическом союзе действует Единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС.

Он содержит сведения об органах по оценке соответствия государств — членов Союза, включенных в реестр в установленном порядке.

Реестр формируется на основании национальных частей, сведения из которых передаются уполномоченными органами по аккредитации государств — членов ЕАЭС.

При выборе исполнителя необходимо использовать актуальный Единый реестр ЕАЭС, а не архивные списки органов и лабораторий Таможенного союза.

До заключения договора необходимо проверить полномочия органа самостоятельно по официальным информационным ресурсам.

1. Проверить название юридического лица

Наименование в договоре и документах должно соответствовать организации, сведения о которой содержатся в реестре.

2. Проверить статус аккредитации

Статус должен позволять проводить требуемые работы на дату обращения и выполнения процедуры.

Нельзя ориентироваться только на скан старого аттестата аккредитации.

3. Проверить область аккредитации

Это один из ключевых этапов.

В области должны присутствовать продукция и нормативные требования, необходимые для проведения конкретной сертификации.

4. Проверить включение в Единый реестр ЕАЭС

Для работ по техническим регламентам ЕАЭС необходимо проверить сведения об органе в актуальном реестре органов по оценке соответствия Союза.

5. Проверить ограничения

Необходимо проверить отсутствие приостановления, сокращения области аккредитации или иных обстоятельств, влияющих на возможность выдачи документа.

Эта проверка должна выполняться до начала сертификационной процедуры, а не после выдачи сертификата.

Область аккредитации определяет границы подтвержденной компетентности органа.

Она показывает, с какими объектами и нормативными требованиями организация имеет право выполнять соответствующие работы.

Например, наличие у организации аккредитации на сертификацию машин и оборудования не означает автоматически наличие полномочий на сертификацию игрушек, средств индивидуальной защиты или взрывозащищенного оборудования.

Поэтому при выборе органа необходимо сопоставить описание конкретной продукции с действующей областью аккредитации.

В Российской Федерации аккредитация органов по сертификации проводится в национальной системе аккредитации.

Орган должен соответствовать установленным критериям аккредитации и требованиям, предъявляемым к компетентности органов по сертификации продукции.

Для органов по сертификации продукции применяются требования к компетентности, беспристрастности, персоналу, процедурам принятия решений, управлению документацией, рассмотрению жалоб и другим элементам работы.

Аккредитация не является разовой формальностью. Аккредитованное лицо обязано сохранять соответствие установленным требованиям в процессе деятельности.

Компетентный орган по сертификации должен обеспечить выполнение установленных требований к организации работ.

В их число входят:

• компетентный персонал;
• определенная организационная структура;
• обеспечение беспристрастности;
• управление конфликтами интересов;
• документированные процедуры сертификации;
• правила рассмотрения заявок;
• правила принятия решений;
• управление записями и документацией;
• процедуры рассмотрения жалоб и апелляций;
• обеспечение конфиденциальности;
• выполнение требований конкретных схем сертификации.

Наличие продавца услуги или менеджера не заменяет наличие компетентных экспертов и установленной процедуры принятия решений.

Наличие собственной испытательной лаборатории и статус органа по сертификации — разные вопросы.

При проведении обязательной оценки соответствия должны использоваться испытания и доказательства, отвечающие требованиям конкретного технического регламента и схемы.

Поэтому при выборе исполнителя проверяется не рекламная формулировка «собственная лаборатория», а фактическая компетентность лаборатории и возможность законно использовать результаты ее испытаний в конкретной процедуре.

Конкретная процедура зависит от технического регламента и схемы, но типовая последовательность включает несколько этапов.

Подача заявки

Заявитель предоставляет сведения о продукции, изготовителе и характере выпуска.

Идентификация продукции

Определяются назначение, характеристики, модели, коды классификации и применимые нормативные требования.

Рассмотрение документации

Анализируются техническое описание, эксплуатационная документация, сведения об изготовителе и другие материалы.

Отбор образцов

Если процедура предусматривает испытания образцов, выполняется их установленный отбор и идентификация.

Испытания

Образцы исследуются по показателям, предусмотренным техническим регламентом и применимыми стандартами.

Анализ состояния производства

Проводится для схем сертификации, в которых такой этап предусмотрен.

Анализ результатов

Орган рассматривает полученные доказательства и устанавливает, выполнены ли требования процедуры.

Принятие решения

Результатом может стать как решение о выдаче сертификата, так и отказ при отсутствии достаточных оснований для подтверждения соответствия.

Регистрация сертификата

При положительном решении сертификат оформляется и регистрируется в установленном порядке.

Инспекционный контроль

Для отдельных схем серийной сертификации после выдачи документа проводится предусмотренный инспекционный контроль.

Комплект зависит от продукции, регламента и схемы.

Для начала процедуры могут потребоваться:

• заявка;
• сведения о заявителе;
• сведения об изготовителе;
• техническое описание продукции;
• код ТН ВЭД ЕАЭС;
• перечень моделей и модификаций;
• паспорт;
• руководство по эксплуатации;
• технические условия или стандарт организации;
• чертежи и схемы;
• спецификации;
• макет маркировки;
• контракт и инвойс для соответствующей партии;
• документы об отношениях с иностранным изготовителем;
• имеющиеся протоколы испытаний;
• другие документы, предусмотренные процедурой.

Запрашиваемый комплект определяется после идентификации продукции.

Выбор органа необходимо проводить по объективным критериям.

Проверить:

1. действующий статус — организация должна иметь право выполнять соответствующие работы;
2. область аккредитации — она должна охватывать конкретную продукцию;
3. технический регламент — необходимые требования должны входить в компетенцию органа;
4. Единый реестр ЕАЭС — проверить актуальные сведения;
5. процедуру испытаний — должно быть понятно, где и каким образом исследуются образцы;
6. порядок отбора образцов — он должен соответствовать применяемой процедуре;
7. условия сертификации серии и партии — они не являются взаимозаменяемыми;
8. порядок инспекционного контроля — если он предусмотрен схемой;
9. договор — в нем должен быть понятен фактический исполнитель работ;
10. стоимость — цена должна соответствовать реальному объему испытаний и других обязательных процедур.

Слишком низкая цена может означать исключение из расчета обязательных этапов процедуры.

Стоимость сертификации формируется с учетом:

• вида продукции;
• технического регламента;
• схемы;
• количества моделей;
• программы испытаний;
• количества образцов;
• необходимости анализа производства;
• местонахождения изготовителя;
• инспекционного контроля.

Предложение оформить обязательный сертификат без предусмотренных процедур необходимо проверять до заключения договора.

Проверка области аккредитации должна проводиться не по общему названию деятельности, а применительно к конкретной продукции.

Например, если требуется сертификация электроники, необходимо проверить соответствующие группы продукции и применимые требования.

Если требуется сертификат на машины или оборудование, наличие у органа полномочий на одежду или товары для детей не имеет значения.

При сложной продукции дополнительно проверяется возможность работы сразу по нескольким применимым техническим регламентам.

Для импортной продукции необходимо до поставки определить применимый технический регламент, схему сертификации и допустимого заявителя.

Для серийной продукции иностранного изготовителя особое значение имеют:

• правильное определение заявителя;
• данные иностранного изготовителя;
• точная производственная площадка;
• модельный ряд;
• организация отбора и ввоза образцов;
• анализ состояния производства, если он предусмотрен;
• документация изготовителя.

Необходимо решить эти вопросы до массового ввоза товара.

Система ЕАЭС предусматривает взаимодействие государств — членов Союза в сфере оценки соответствия и ведение Единого реестра органов по оценке соответствия.

При выборе органа другой страны необходимо особенно тщательно проверить его действующий статус, область полномочий и актуальный режим признания документов для рынка, на котором будет обращаться продукция.

Для продукции, предназначенной для российского рынка, необходимо также учитывать действующие в Российской Федерации механизмы контроля статуса документов ЕАЭС.

Статус органа по сертификации может изменяться в результате процедур государственного контроля и аккредитации.

Приостановление, сокращение области или прекращение аккредитации способны повлиять на возможность проведения новых работ.

Отдельно необходимо контролировать статус уже выданного сертификата.

Поэтому проверка должна выполняться не только перед заключением договора, но и перед использованием документа в поставках, торговле или работе с маркетплейсами и контрагентами.

После оформления документа необходимо проверить его официальную реестровую запись.

Сопоставить:

• регистрационный номер;
• текущий статус;
• орган по сертификации;
• заявителя;
• изготовителя;
• производственную площадку;
• наименование продукции;
• модели и типы;
• технические регламенты;
• срок действия.

Наличие PDF-файла или бумажной копии без актуальной реестровой записи не является достаточной проверкой документа.

Нет.

Выражение «сертификационный центр» широко используется как коммерческое название организации, оказывающей услуги по сопровождению сертификации.

Но такое название само по себе не означает наличие статуса аккредитованного органа по сертификации.

Органом по сертификации является конкретное юридическое лицо или его структурная единица, статус и компетентность которой подтверждены в установленном порядке.

При обращении через посредника необходимо установить, какой именно орган будет фактически проводить процедуру и принимать решение о выдаче сертификата.

Сертификация и декларирование являются разными формами подтверждения соответствия.

При сертификации решение о выдаче сертификата принимает орган по сертификации.

При декларировании декларацию принимает заявитель и несет предусмотренную ответственность за заявленное соответствие и сформированную доказательственную базу.

Поэтому выражение «орган выдает декларацию» нельзя использовать как универсальное описание современной процедуры декларирования.

При проведении оценки соответствия в рамках ЕАЭС и Российской Федерации применяются актуальные редакции нормативных документов, включая:

• Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;
• Протокол о техническом регулировании в рамках ЕАЭС;
• конкретные ТР ТС и ТР ЕАЭС;
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 5 декабря 2018 года № 100 о порядке включения аккредитованных органов по оценке соответствия в Единый реестр ЕАЭС с действующими изменениями;
• Решение Совета ЕЭК от 22 мая 2023 года № 62;
• Решение Совета ЕЭК от 18 апреля 2018 года № 44 о типовых схемах оценки соответствия с действующими изменениями;
• Решение Коллегии ЕЭК от 25 декабря 2012 года № 293 о единых формах сертификатов и деклараций с изменениями;
• Федеральный закон от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
• Федеральный закон от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
• действующие критерии аккредитации;
• ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 для органов по сертификации продукции, процессов и услуг;
• другие нормативные документы, применимые к конкретной процедуре.

До начала работ передайте специалистам «Аттэк»:

• наименование продукции;
• назначение;
• техническое описание;
• код ТН ВЭД ЕАЭС при наличии;
• изготовителя;
• страну производства;
• модельный ряд;
• информацию о серийном выпуске или партии;
• имеющуюся техническую документацию.

По этим данным определяется применимый технический регламент, необходимая форма подтверждения соответствия и требования к компетенции органа, который будет проводить сертификацию.