Регистрация
медицинских изделий (РУ)
Разработка ТУ, руководство об эксплуатации, испытания и составления досье для подачи в Росздравнадзор.
Регистрация
по правилам ЕАЭС
Разработка документов и испытания в рамках подачи по правилам ЕАЭС
Регистрация
медицинской техники
Сопровождение регистрации под ключ
Свидетельство
о гос. регистрации (СГР)
Проведение испытаний и разработка документации для субстанций и пищевых добавок
Система менеджмента качества медицинских изделий
Разработка и внедрение системы менеджмента для производств медицинской техники
Валидация стерилизации
Комплекная услуга валидации с выездом на производство
Регистрация по 522 Постановлению
Вариант регистрации в упрощенном порядке. Проверьте свой кейс в одном из 2-х последующих постановлений, ПП 299 и ПП 430
Регистрация по 299 Постановлению
Вариант регистрации в упрощенном порядке. Проверьте свой кейс в одном из 2-х последующих постановлений, ПП 522 и ПП 430.
Регистрация по 430 Постановлению
Вариант регистрации в упрощенном порядке. Проверьте свой кейс в одном из 2-х последующих постановлений, ПП 522 и ПП 299.
Ремонт и обслуживание медицинской техники
Текущее и профилактическое обслуживание, оперативный ремонт аппаратуры любых производителей